Impact de l'interleukine-7 humaine recombinante (CYT107) sur la clairance tumorale et la reconstitution immunitaire chez les patients atteints de myélome multiple après une greffe de cellules hématopoïétiques autologues

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement confirmé de myélome multiple.
• Le patient doit être en première CR (y compris CR ou sCR) ou avoir PR ou VGPR selon les critères IMWG.
• Le patient doit être candidat au melphalan et à l'AHCT de l'avis du médecin traitant.
• Au moins 18 ans.
• Statut de performance ECOG ≤ 2

• Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes, telle que définie ci-dessous :

  • Bilirubine totale ≤ 2 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 x IULN
  • Clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min selon Cockcroft-Gault
• Les effets du CYT107 sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et aussi parce que de nombreux agents alkylants tels que le melphalan sont connus pour être tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant d'entrer dans l'étude et pendant un an après. -transplantation. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte, ou si un homme soupçonne qu'il a engendré un enfant pendant cette période, il doit en informer immédiatement le médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).

Critère d'exclusion:

• Des doses élevées de corticostéroïdes (supérieures à 5 mg d'équivalent prednisone par jour) dans les 2 semaines suivant le jour -2.
• Des antécédents de tumeur maligne à cellules T, de leucémie plasmocytaire ou d'amylose, ou des antécédents de toute autre tumeur maligne à l'exception des carcinomes in situ, des cancers de la peau autres que le mélanome et des tumeurs malignes pour lesquelles tous les traitements ont été terminés au moins 2 ans avant le jour - 2 et le patient ne présente aucun signe de maladie.
• Reçoit actuellement d'autres agents d'enquête.
• Des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au CYT107, au melphalan ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Agents azathioprine, méthotrexate et facteur de nécrose tumorale dans les 2 semaines suivant le jour -2.
• Des antécédents de syndrome d'immunodéficience congénitale ou de maladie auto-immune. Les patients atteints de maladies auto-immunes correctement contrôlées par des médicaments (équivalent à 5 mg de prednisone ou moins) sont autorisés.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque.
• Enceinte et/ou allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours suivant le jour -2.
• Patients sans greffe de cellules souches autologues de secours disponible.