小梁穿刺作为腹内小梁切除术成功的预测测试
2025年4月2日 更新者：Wuerzburg University Hospital
确定开角型青光眼远端流出道功能作为 Ab Interno 小梁切除术成功的预测测试
本研究的目的是进行小梁穿刺测试，以确定远端流出道功能，以预测腹内小梁切除术的成功。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发一种非侵入性预测测试，用于检测开角型青光眼经内小梁切除术后远端流出道的功能。
我们假设术前小梁切除术后眼压下降和流出量变化可以预测经内小梁切除术的成功。
这项研究的结果应该允许小梁穿刺术为个体患者选择最合适的手术。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raoul Verma-Fuehring, MD
- 电话号码：+49 93120120662
- 邮箱：vermafuehr_R@ukw.de
学习地点
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Bavaria
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Würzburg、Bavaria、德国、97080
- 招聘中
- Uniklinikum Würzburg
-
接触：
- Raoul Verma-Führing, MD
- 电话号码：0049 93120120662
- 邮箱：vermafuehr_R@ukw.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的个人
- 临床诊断：原发性开角型青光眼、色素性青光眼或假性剥脱性青光眼
- 最大耐受药物治疗后眼压 (IOP) 不受控制
- 通过谱域光学相干断层扫描评估视网膜神经纤维层逐渐变薄（p < 0.05）
- 视野缺损的进展
- 视觉上显着的白内障和降低眼压或青光眼药物负担的指征
排除标准：
- 新生血管性青光眼、闭角型青光眼、葡萄膜炎性青光眼、新生血管性青光眼的临床诊断
- 既往青光眼手术
- 影响巩膜外静脉压的既往疾病，包括格雷夫氏眼病、斯特奇-韦伯综合征、动静脉瘘（颈动脉海绵窦瘘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小梁穿刺术
个体在腹内小梁切除术之前接受掺钕钇铝石榴石 (Nd:YAG) 小梁穿刺术。
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小梁穿刺术是用 Nd:YAG 激光在小梁网上进行的。
沿着 180° 鼻小梁网创建四个穿孔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼压
大体时间：小梁穿刺术前和术后两小时、术后一周和四周（经内小梁切除术后）以及术后三个月
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采用 Goldmann 压平眼压计测量眼压
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小梁穿刺术前和术后两小时、术后一周和四周（经内小梁切除术后）以及术后三个月
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流出设施
大体时间：小梁穿刺术前和术后两小时、术后一周和四周（经内小梁切除术后）以及术后三个月
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流出设施通过使用气压计来测量
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小梁穿刺术前和术后两小时、术后一周和四周（经内小梁切除术后）以及术后三个月
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手术成功
大体时间：第三个月
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第三个月手术成功定义为眼压降低 20%，且不增加青光眼滴数
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第三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Kampik, MD, PhD、Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Verma-Fuehring R, Dakroub M, Han H, Hillenkamp J, Loewen NA. Trabeculopuncture as a predictive test of distal outflow resistance in canal-based surgery. Sci Rep. 2022 Jun 22;12(1):10584. doi: 10.1038/s41598-022-13990-9.
- Epstein DL, Melamed S, Puliafto CA, Steinert RF. Neodymium: YAG laser trabeculopuncture in open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1985 Jul;92(7):931-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)33932-5.
- Melamed S, Pei J, Puliafito CA, Epstein DL. Q-switched neodymium-YAG laser trabeculopuncture in monkeys. Arch Ophthalmol. 1985 Jan;103(1):129-33. doi: 10.1001/archopht.1985.01050010135037.
- Del Priore LV, Robin AL, Pollack IP. Long-term follow-up of neodymium: YAG laser angle surgery for open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1988 Feb;95(2):277-81. doi: 10.1016/s0161-6420(88)33195-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.