Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трабекулопункция как прогностический тест на успех абинтерно трабекулэктомии

2 апреля 2025 г. обновлено: Wuerzburg University Hospital

Определение функции дистального выносящего тракта при открытоугольной глаукоме как прогностический тест на успех внутритрабекулэктомии Ab

Целью данного исследования является проведение трабекулопунктурного теста для определения функции дистального отдела оттока и прогнозирования успеха трабекулэктомии ab interno.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка неинвазивного прогностического теста функции дистального отдела оттока после трабекулэктомии ab interno по поводу открытоугольной глаукомы. Мы предполагаем, что падение внутриглазного давления и изменение оттока после предоперационной трабекулэктомии могут предсказать успех трабекулэктомии ab interno. Результаты этого исследования должны позволить использовать трабекулопунцию для выбора наиболее подходящей процедуры для конкретного пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raoul Verma-Fuehring, MD
  • Номер телефона: +49 93120120662
  • Электронная почта: vermafuehr_R@ukw.de

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Uniklinikum Würzburg
        • Контакт:
          • Raoul Verma-Führing, MD
          • Номер телефона: 0049 93120120662
          • Электронная почта: vermafuehr_R@ukw.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица ≥ 18 лет
  • Клинический диагноз: первичная открытоугольная глаукома, пигментная глаукома или псевдоэксфолиативная глаукома.
  • неконтролируемое внутриглазное давление (ВГД) при максимально переносимой медикаментозной терапии
  • прогрессирующее истончение слоя нервных волокон сетчатки, оцененное с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (p <0,05)
  • прогрессирование дефектов поля зрения
  • визуально значимая катаракта и показание к снижению ВГД или необходимости приема лекарств от глаукомы

Критерий исключения:

  • Клинический диагноз: неоваскулярная глаукома, закрытоугольная глаукома, увеитная глаукома, неоваскулярная глаукома.
  • предшествующая операция по поводу глаукомы
  • ранее существовавшие состояния, влияющие на эписклеральное венозное давление, включая офтальмопатию Грейва, синдром Стерджа-Вебера, артериовенозные фистулы (сонно-кавернозные фистулы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трабекулопунктура
Перед внутренней трабекулэктомией пациенты подвергаются трабекулопунктуре на иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG), легированном неодимом.
Диагностический тест: Трабекулопунктура
Трабекулопункция выполняется с помощью Nd:YAG-лазера на трабекулярной сети. Четыре прокола производятся вдоль 180° носовой трабекулярной сети.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД
Временное ограничение: до и через два часа после трабекулопунктуры, через одну и четыре недели после операции (после трабекулэктомии ab interno) и через три месяца после операции
Внутриглазное давление, измеренное аппланационной тонометрией Гольдмана.
до и через два часа после трабекулопунктуры, через одну и четыре недели после операции (после трабекулэктомии ab interno) и через три месяца после операции
Устройство оттока
Временное ограничение: до и через два часа после трабекулопунктуры, через одну и четыре недели после операции (после трабекулэктомии ab interno) и через три месяца после операции
Возможность оттока измеряется с помощью пневмотонометра.
до и через два часа после трабекулопунктуры, через одну и четыре недели после операции (после трабекулэктомии ab interno) и через три месяца после операции
Хирургический успех
Временное ограничение: на третьем месяце
Успех хирургического вмешательства на третьем месяце определяется как снижение ВГД на 20% без увеличения количества капель при глаукоме.
на третьем месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuerzburg University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 113-21-me

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытоугольная глаукома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться