Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La trabeculopuntura come test predittivo per il successo della trabeculectomia ab interna

2 aprile 2025 aggiornato da: Wuerzburg University Hospital

Determinazione della funzione del tratto di efflusso distale nel glaucoma ad angolo aperto come test predittivo per il successo della trabeculectomia ab interna

Lo scopo di questo studio è eseguire la trabeculopuntura, un test per determinare la funzione del tratto di efflusso distale per prevedere il successo della trabeculectomia ab interno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un test predittivo non invasivo per la funzione del tratto di efflusso distale dopo trabeculectomia ab interno per il glaucoma ad angolo aperto. Ipotizziamo che la caduta di pressione oculare e il cambiamento del deflusso dopo la trabeculectomia preoperatoria possano predire il successo della trabeculectomia ab interno. I risultati di questo studio dovrebbero consentire di utilizzare la trabeculopuntura per selezionare la procedura più appropriata per il singolo paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Raoul Verma-Fuehring, MD
  • Numero di telefono: +49 93120120662
  • Email: vermafuehr_R@ukw.de

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Uniklinikum Würzburg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di età ≥ 18 anni
  • diagnosi clinica di: glaucoma primario ad angolo aperto, glaucoma pigmentario o glaucoma pseudoesfoliativo
  • pressione intraoculare (IOP) non controllata con terapia medica massima tollerata
  • assottigliamento progressivo dello strato di fibre nervose retiniche valutato mediante tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale (p <0,05)
  • progressione dei difetti del campo visivo
  • cataratta visivamente significativa e indicazione a ridurre il carico di farmaci per la pressione intraoculare o per il glaucoma

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica di glaucoma neovascolare, glaucoma ad angolo chiuso, glaucoma uveitico, glaucoma neovascolare
  • precedente intervento chirurgico per il glaucoma
  • condizioni preesistenti che influenzano la pressione venosa episclerale inclusa l'oftalmopatia di Graves, la sindrome di Sturge-Weber, le fistole artero-venose (fistola carotido-cavernosa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trabeculopuntura
Gli individui vengono sottoposti a trabeculopuntura di granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio (Nd:YAG) prima della trabeculectomia ab interno.
Test diagnostico: Trabeculopuntura
La trabeculopuntura viene eseguita con un laser Nd:YAG sulla rete trabecolare. Vengono create quattro forature lungo il trabecolato nasale a 180°.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IOP
Lasso di tempo: prima e due ore dopo la trabeculopuntura, una e quattro settimane dopo l'intervento (dopo trabeculectomia ab interno) e tre mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare misurata mediante tonometria ad applanazione di Goldmann
prima e due ore dopo la trabeculopuntura, una e quattro settimane dopo l'intervento (dopo trabeculectomia ab interno) e tre mesi dopo l'intervento
Impianto di deflusso
Lasso di tempo: prima e due ore dopo la trabeculopuntura, una e quattro settimane dopo l'intervento (dopo trabeculectomia ab interno) e tre mesi dopo l'intervento
La capacità di deflusso viene misurata mediante l'uso di un pneumatonometro
prima e due ore dopo la trabeculopuntura, una e quattro settimane dopo l'intervento (dopo trabeculectomia ab interno) e tre mesi dopo l'intervento
Successo chirurgico
Lasso di tempo: al terzo mese
il successo chirurgico al terzo mese è definito come una riduzione della PIO del 20% senza aumentare il numero di gocce per il glaucoma
al terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 113-21-me

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma ad angolo aperto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi