La trabéculoponction comme test prédictif du succès de la trabéculectomie Ab Interno
2 avril 2025 mis à jour par: Wuerzburg University Hospital
Détermination de la fonction de la voie d'évacuation distale dans le glaucome à angle ouvert comme test prédictif du succès de la trabéculectomie Ab Interno
Le but de cette étude est d'effectuer un test de trabéculoponction pour déterminer la fonction de la voie d'éjection distale pour prédire le succès de la trabéculectomie ab interno.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer un test prédictif non invasif pour la fonction de la voie d'éjection distale après trabéculectomie ab interno pour le glaucome à angle ouvert.
Nous émettons l'hypothèse que la chute de pression oculaire et le changement de débit après une trabéculectomie préopératoire peuvent prédire le succès de la trabéculectomie ab interno.
Les résultats de cette étude devraient permettre d'utiliser la trabéculoponction pour sélectionner la procédure la plus appropriée pour chaque patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raoul Verma-Fuehring, MD
- Numéro de téléphone: +49 93120120662
- E-mail: vermafuehr_R@ukw.de
Lieux d'étude
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- Recrutement
- Uniklinikum Würzburg
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Contact:
- Raoul Verma-Führing, MD
- Numéro de téléphone: 0049 93120120662
- E-mail: vermafuehr_R@ukw.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de ≥ 18 ans
- diagnostic clinique de : glaucome primitif à angle ouvert, glaucome pigmentaire ou glaucome pseudoexfoliant
- pression intraoculaire (PIO) non contrôlée avec un traitement médical toléré au maximum
- amincissement progressif de la couche de fibres nerveuses rétiniennes évalué par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (p < 0,05)
- progression des défauts du champ visuel
- cataracte visuellement significative et indication pour réduire la charge médicamenteuse de la PIO ou du glaucome
Critère d'exclusion:
- diagnostic clinique du glaucome néovasculaire, du glaucome à angle fermé, du glaucome uvéitique, du glaucome néovasculaire
- chirurgie antérieure du glaucome
- affections préexistantes affectant la pression veineuse épisclérale, notamment l'ophtalmopathie de Grave, le syndrome de Sturge-Weber, les fistules artério-veineuses (fistule carotide-caverneuse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trabéculoponction
Les individus subissent une trabéculoponction au grenat d'yttrium et d'aluminium dopé au néodyme (Nd: YAG) avant une trabéculectomie ab interno.
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La trabéculoponction est réalisée avec un laser Nd:YAG sur le réseau trabéculaire.
Quatre ponctions sont réalisées le long du réseau trabéculaire nasal à 180°.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PIO
Délai: avant et deux heures après la trabéculoponction, une et quatre semaines après l'opération (après une trabéculectomie ab interno) et trois mois après l'opération
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Pression intraoculaire mesurée par tonométrie par aplanation de Goldmann
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avant et deux heures après la trabéculoponction, une et quatre semaines après l'opération (après une trabéculectomie ab interno) et trois mois après l'opération
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Facilité de sortie
Délai: avant et deux heures après la trabéculoponction, une et quatre semaines après l'opération (après une trabéculectomie ab interno) et trois mois après l'opération
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La facilité de sortie est mesurée à l'aide d'un pneumatonomètre
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avant et deux heures après la trabéculoponction, une et quatre semaines après l'opération (après une trabéculectomie ab interno) et trois mois après l'opération
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Succès chirurgical
Délai: au troisième mois
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le succès chirurgical au troisième mois est défini comme une réduction de 20 % de la PIO sans augmenter le nombre de gouttes liées au glaucome
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au troisième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Verma-Fuehring R, Dakroub M, Han H, Hillenkamp J, Loewen NA. Trabeculopuncture as a predictive test of distal outflow resistance in canal-based surgery. Sci Rep. 2022 Jun 22;12(1):10584. doi: 10.1038/s41598-022-13990-9.
- Epstein DL, Melamed S, Puliafto CA, Steinert RF. Neodymium: YAG laser trabeculopuncture in open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1985 Jul;92(7):931-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)33932-5.
- Melamed S, Pei J, Puliafito CA, Epstein DL. Q-switched neodymium-YAG laser trabeculopuncture in monkeys. Arch Ophthalmol. 1985 Jan;103(1):129-33. doi: 10.1001/archopht.1985.01050010135037.
- Del Priore LV, Robin AL, Pollack IP. Long-term follow-up of neodymium: YAG laser angle surgery for open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1988 Feb;95(2):277-81. doi: 10.1016/s0161-6420(88)33195-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 113-21-me
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .