Trabekulopunktio ennustavana testinä Ab:n sisäisen trabekulektomian onnistumiselle
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital
Distaalisen ulosvirtauskanavan toiminnan määrittäminen avoimen kulman glaukoomassa ennustavana testinä Ab:n sisäisen trabekulektomian onnistumiselle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa trabekulopunktiotesti distaalisen ulosvirtauskanavan toiminnan määrittämiseksi ab interno trabekulektomian onnistumisen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää non-invasiivinen ennustava testi distaalisen ulosvirtauskanavan toiminnalle ab interno trabekulektomian jälkeen avokulmaglaukoomaan.
Oletamme, että silmänpaineen lasku ja ulosvirtauksen muutos preoperatiivisen trabekulektomian jälkeen voivat ennustaa ab interno trabekulektomian onnistumisen.
Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi mahdollistaa trabekulopunktion käyttäminen sopivimman toimenpiteen valitsemiseksi yksittäiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raoul Verma-Fuehring, MD
- Puhelinnumero: +49 93120120662
- Sähköposti: vermafuehr_R@ukw.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Uniklinikum Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Verma-Führing, MD
- Puhelinnumero: 0049 93120120662
- Sähköposti: vermafuehr_R@ukw.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat henkilöt
- kliininen diagnoosi: primaarinen avokulmaglaukooma, pigmentaarinen glaukooma tai pseudoeksfoliaatioglaukooma
- hallitsematon silmänpaine (IOP) mahdollisimman siedetyllä lääkehoidolla
- Verkkokalvon hermosäikekerroksen progressiivinen oheneminen spektrialueen optisella koherenssitomografialla arvioituna (p < 0,05)
- näkökenttävikojen eteneminen
- visuaalisesti merkittävä kaihi ja indikaatio silmänpaineen tai glaukooman lääkitystaakan vähentämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- neovaskulaarisen glaukooman, sulkukulmaglaukooman, uveiittisen glaukooman, neovaskulaarisen glaukooman kliininen diagnoosi
- aikaisempi glaukoomaleikkaus
- olemassa olevat sairaudet, jotka vaikuttavat episkleraaliseen laskimopaineeseen, mukaan lukien Graven oftalmopatia, Sturge-Weberin oireyhtymä, valtimo-laskimofisteli (karotidi-kavernous fisteli)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trabekulopunktio
Yksilöille tehdään neodyymi-seostettu yttrium-alumiinigranaatti (Nd:YAG) trabekulopunkti ennen ab interno trabekulektomiaa.
|
Trabekulopunktio suoritetaan Nd:YAG-laserilla trabekulaariverkossa.
Nenän 180° trabekulaariverkkoa pitkin luodaan neljä pistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP
Aikaikkuna: ennen trabekulopunktiota ja kaksi tuntia sen jälkeen, yksi ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen (ab interno trabekulektomian jälkeen) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine mitattu Goldmannin applanaatiotonometrialla
|
ennen trabekulopunktiota ja kaksi tuntia sen jälkeen, yksi ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen (ab interno trabekulektomian jälkeen) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ulosvirtausmahdollisuus
Aikaikkuna: ennen trabekulopunktiota ja kaksi tuntia sen jälkeen, yksi ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen (ab interno trabekulektomian jälkeen) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ulosvirtaustila mitataan pneumatonometrilla
|
ennen trabekulopunktiota ja kaksi tuntia sen jälkeen, yksi ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen (ab interno trabekulektomian jälkeen) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurginen menestys
Aikaikkuna: kolmessa kuukaudessa
|
Leikkauksen onnistuminen kolmannella kuukaudella määritellään silmänpaineen alenemiseksi 20 % lisäämättä glaukoomapisaroiden määrää
|
kolmessa kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verma-Fuehring R, Dakroub M, Han H, Hillenkamp J, Loewen NA. Trabeculopuncture as a predictive test of distal outflow resistance in canal-based surgery. Sci Rep. 2022 Jun 22;12(1):10584. doi: 10.1038/s41598-022-13990-9.
- Epstein DL, Melamed S, Puliafto CA, Steinert RF. Neodymium: YAG laser trabeculopuncture in open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1985 Jul;92(7):931-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)33932-5.
- Melamed S, Pei J, Puliafito CA, Epstein DL. Q-switched neodymium-YAG laser trabeculopuncture in monkeys. Arch Ophthalmol. 1985 Jan;103(1):129-33. doi: 10.1001/archopht.1985.01050010135037.
- Del Priore LV, Robin AL, Pollack IP. Long-term follow-up of neodymium: YAG laser angle surgery for open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1988 Feb;95(2):277-81. doi: 10.1016/s0161-6420(88)33195-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 113-21-me
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .