Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trabeculopunctuur als voorspellende test voor het succes van Ab Interno-trabeculectomie

2 april 2025 bijgewerkt door: Wuerzburg University Hospital

Bepaling van de distale uitstroomkanaalfunctie bij openhoekglaucoom als voorspellende test voor het succes van Ab Interno-trabeculectomie

Het doel van deze studie is het uitvoeren van trabeculopunctie, een test om de functie van het distale uitstroomkanaal te bepalen om het succes van ab interno trabeculectomie te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een niet-invasieve voorspellende test voor de functie van het distale uitstroomkanaal na ab interno trabeculectomie voor openhoekglaucoom. Onze hypothese is dat de oogdrukdaling en de verandering in de uitstroom na preoperatieve trabeculectomie het succes van een ab interno trabeculectomie kunnen voorspellen. De resultaten van dit onderzoek moeten het mogelijk maken trabeculopunctuur te gebruiken om de meest geschikte procedure voor de individuele patiënt te selecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
        • Werving
        • Uniklinikum Würzburg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen ≥ 18 jaar
  • klinische diagnose van: primair openhoekglaucoom, pigmentair glaucoom of pseudo-exfoliatieglaucoom
  • ongecontroleerde intraoculaire druk (IOP) met maximaal getolereerde medische therapie
  • progressieve dunner worden van de retinale zenuwvezellaag beoordeeld door optische coherentietomografie van het Spectrale domein (p <0,05)
  • progressie van gezichtsvelddefecten
  • visueel significante cataract en indicatie om de medicatielast van IOP of glaucoom te verminderen

Uitsluitingscriteria:

  • klinische diagnose van neovasculair glaucoom, geslotenhoekglaucoom, uveïtisch glaucoom, neovasculair glaucoom
  • eerdere glaucoomoperatie
  • reeds bestaande aandoeningen die de episclerale veneuze druk beïnvloeden, waaronder de oftalmopathie van Grave, het Sturge-Weber-syndroom, arterioveneuze fistels (halsslagader-caverneuze fistel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trabeculopunctie
Individuen ondergaan neodymium-gedoteerde yttrium-aluminium-granaat (Nd:YAG) trabeculopunctie voorafgaand aan ab interno trabeculectomie.
Diagnostische toets: Trabeculopunctie
Trabeculopunctie wordt uitgevoerd met een Nd:YAG-laser op het trabeculaire netwerk. Er worden vier lekke banden gemaakt langs het 180° neustrabeculaire netwerk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP
Tijdsspanne: voor en twee uur na trabeculopunctie, één en vier weken postoperatief (na ab interno trabeculectomie) en drie maanden postoperatief
Intraoculaire druk gemeten met Goldmann-applanatietonometrie
voor en twee uur na trabeculopunctie, één en vier weken postoperatief (na ab interno trabeculectomie) en drie maanden postoperatief
Uitstroomvoorziening
Tijdsspanne: voor en twee uur na trabeculopunctie, één en vier weken postoperatief (na ab interno trabeculectomie) en drie maanden postoperatief
De uitstroomvoorziening wordt gemeten met behulp van een pneumatonometer
voor en twee uur na trabeculopunctie, één en vier weken postoperatief (na ab interno trabeculectomie) en drie maanden postoperatief
Chirurgisch succes
Tijdsspanne: in maand drie
Chirurgisch succes in maand drie wordt gedefinieerd als een IOD-reductie van 20% zonder het aantal glaucoomdruppels te verhogen
in maand drie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 113-21-me

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren