Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trabekulopunktura jako test prognostyczny powodzenia trabekulektomii Ab Interno

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wuerzburg University Hospital

Określanie funkcji dystalnego odcinka odpływu w jaskrze otwartego kąta jako test predykcyjny powodzenia trabekulektomii Ab Interno

Celem tego badania jest wykonanie testu trabekulopunktury w celu określenia funkcji dystalnego odcinka odpływu i przewidywania powodzenia trabekulektomii ab interno.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie nieinwazyjnego testu predykcyjnego oceny funkcji dystalnej drogi odpływu po trabekulektomii ab interno w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania. Postawiliśmy hipotezę, że spadek ciśnienia w oku i zmiana wypływu po przedoperacyjnej trabekulektomii mogą przewidywać powodzenie trabekulektomii ab interno. Wyniki tego badania powinny pozwolić na zastosowanie trabekulopunktury w celu wybrania najodpowiedniejszej procedury dla konkretnego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinikum Würzburg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku ≥ 18 lat
  • diagnostyka kliniczna: jaskra pierwotna otwartego kąta, jaskra barwnikowa lub jaskra pseudoeksfoliacyjna
  • niekontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) przy maksymalnie tolerowanym leczeniu farmakologicznym
  • postępujące ścieńczenie warstwy włókien nerwowych siatkówki oceniane za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (p < 0,05)
  • progresja ubytków pola widzenia
  • wizualnie istotna zaćma i wskazanie do zmniejszenia obciążenia lekiem IOP lub jaskry

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka kliniczna jaskry neowaskularnej, jaskry zamykającego się kąta, jaskry błony naczyniowej, jaskry neowaskularnej
  • wcześniejsza operacja jaskry
  • istniejące wcześniej schorzenia wpływające na ciśnienie żylne nadtwardówkowe, w tym oftalmopatia Grave’a, zespół Sturge’a-Webera, przetoki tętniczo-żylne (przetoka szyjno-jamista)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trabekulopunktura
Przed trabekulektomią ab interno pacjenci poddawani są trabekulopunkcji z granatu itrowo-glinowego domieszkowanego neodymem (Nd:YAG).
Test diagnostyczny: Trabekulopunktura
Trabekuloppunkcję wykonuje się za pomocą lasera Nd:YAG na siatce beleczkowej. Wykonuje się cztery nakłucia wzdłuż siatki beleczkowej nosa pod kątem 180°.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP
Ramy czasowe: przed i dwie godziny po trabekulopunkcji, jeden i cztery tygodnie po operacji (po trabekulektomii ab interno) oraz trzy miesiące po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone metodą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna
przed i dwie godziny po trabekulopunkcji, jeden i cztery tygodnie po operacji (po trabekulektomii ab interno) oraz trzy miesiące po operacji
Możliwość odpływu
Ramy czasowe: przed i dwie godziny po trabekulopunkcji, jeden i cztery tygodnie po operacji (po trabekulektomii ab interno) oraz trzy miesiące po operacji
Pomiar przepływu odbywa się za pomocą pneumatonometru
przed i dwie godziny po trabekulopunkcji, jeden i cztery tygodnie po operacji (po trabekulektomii ab interno) oraz trzy miesiące po operacji
Sukces chirurgiczny
Ramy czasowe: w trzecim miesiącu
Sukces chirurgiczny w trzecim miesiącu definiuje się jako zmniejszenie IOP o 20% bez zwiększania liczby kropli jaskry
w trzecim miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 113-21-me

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj