Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trabekulopuncture som prediktivt test för framgången av Ab Interno Trabeculectomy

2 april 2025 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital

Bestämning av distal utflödeskanalfunktion i öppen vinkelglaukom som ett prediktivt test för framgång med ab interno trabekulektomi

Syftet med denna studie är att utföra trabekulopuncture ett test för att fastställa den distala utflödeskanalens funktion för att förutsäga framgången för ab interno trabekulektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla ett icke-invasivt prediktivt test för funktionen av den distala utflödeskanalen efter ab interno trabekulektomi för öppen vinkelglaukom. Vi antar att det okulära tryckfallet och utflödesförändringen efter preoperativ trabekulektomi kan förutsäga framgången för ab interno trabekulektomi. Resultaten av denna studie bör göra det möjligt att använda trabekulopuncture för att välja den mest lämpliga proceduren för den enskilda patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekrytering
        • Uniklinikum Würzburg
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer ≥ 18 år
  • klinisk diagnos av: primär öppenvinkelglaukom, pigmentglaukom eller pseudoexfolieringsglaukom
  • okontrollerat intraokulärt tryck (IOP) med maximalt tolererad medicinsk behandling
  • progressiv förtunning av näthinnans nervfiberskikt bedömd med spektral domän optisk koherenstomografi (p < 0,05)
  • progression av synfältsdefekter
  • visuellt signifikant katarakt och indikation för att minska IOP eller glaukommedicinering

Exklusions kriterier:

  • klinisk diagnos av neovaskulär glaukom, stängningsvinkelglaukom, uveitiskt glaukom, neovaskulär glaukom
  • före glaukomoperation
  • redan existerande tillstånd som påverkar det episklerala ventrycket inklusive Graves oftalmopati, Sturge-Webers syndrom, arteriovenösa fistlar (carotis-cavernous fistel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trabekulopunktur
Individer genomgår neodymdopad yttriumaluminiumgranat (Nd:YAG) trabekulopuncture före ab interno trabekulektomi.
Diagnostiskt test: Trabekulopunktur
Trabekulopuncture utförs med en Nd:YAG-laser på det trabekulära nätet. Fyra punkteringar skapas längs det 180° nasala trabekulära nätet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP
Tidsram: före och två timmar efter trabekulopuncture, en och fyra veckor postoperativt (efter ab interno trabekulektomi), och tre månader postoperativt
Intraokulärt tryck mätt med Goldmann applanationstonometri
före och två timmar efter trabekulopuncture, en och fyra veckor postoperativt (efter ab interno trabekulektomi), och tre månader postoperativt
Utflödesanläggning
Tidsram: före och två timmar efter trabekulopuncture, en och fyra veckor postoperativt (efter ab interno trabekulektomi), och tre månader postoperativt
Utflödet mäts med hjälp av en pneumatonometer
före och två timmar efter trabekulopuncture, en och fyra veckor postoperativt (efter ab interno trabekulektomi), och tre månader postoperativt
Kirurgisk framgång
Tidsram: i månad tre
kirurgisk framgång vid månad tre definieras som 20 % minskning av IOP utan att öka antalet glaukomfall
i månad tre

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 113-21-me

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera