Trabeculopuntura como teste preditivo para sucesso da trabeculectomia Ab Interno
2 de abril de 2025 atualizado por: Wuerzburg University Hospital
Determinação da função do trato de saída distal no glaucoma de ângulo aberto como um teste preditivo para o sucesso da trabeculectomia Ab Interno
O objetivo deste estudo é realizar trabeculopuntura, um teste para determinar a função da via de saída distal para prever o sucesso da trabeculectomia ab interno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver um teste preditivo não invasivo para a função da via de saída distal após trabeculectomia ab interno para glaucoma de ângulo aberto.
Nossa hipótese é que a queda da pressão ocular e a alteração do fluxo após a trabeculectomia pré-operatória podem prever o sucesso da trabeculectomia ab interno.
Os resultados deste estudo devem permitir o uso da trabeculopuntura para selecionar o procedimento mais apropriado para cada paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raoul Verma-Fuehring, MD
- Número de telefone: +49 93120120662
- E-mail: vermafuehr_R@ukw.de
Locais de estudo
-
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Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- Uniklinikum Würzburg
-
Contato:
- Raoul Verma-Führing, MD
- Número de telefone: 0049 93120120662
- E-mail: vermafuehr_R@ukw.de
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos ≥ 18 anos de idade
- diagnóstico clínico de: glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma pigmentar ou glaucoma pseudoexfoliativo
- pressão intraocular (PIO) não controlada com terapia médica máxima tolerada
- adelgaçamento progressivo da camada de fibras nervosas da retina avaliado por tomografia de coerência óptica de domínio espectral (p < 0,05)
- progressão de defeitos de campo visual
- catarata visualmente significativa e indicação para reduzir a carga de medicamentos para PIO ou glaucoma
Critério de exclusão:
- diagnóstico clínico de glaucoma neovascular, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma uveítico, glaucoma neovascular
- cirurgia prévia de glaucoma
- condições preexistentes que afetam a pressão venosa episcleral, incluindo oftalmopatia de Grave, síndrome de Sturge-Weber, fístulas arteriovenosas (fístula carotídeo-cavernosa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Trabeculopuntura
Os indivíduos são submetidos a trabeculopuntura com granada de ítrio-alumínio dopada com neodímio (Nd:YAG) antes da trabeculectomia ab interno.
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A trabeculopuntura é realizada com laser Nd:YAG na malha trabecular.
Quatro punções são criadas ao longo da malha trabecular nasal de 180°.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PIO
Prazo: antes e duas horas após a trabeculopuntura, uma e quatro semanas de pós-operatório (após trabeculectomia ab interno) e três meses de pós-operatório
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Pressão intraocular medida pela tonometria de aplanação de Goldmann
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antes e duas horas após a trabeculopuntura, uma e quatro semanas de pós-operatório (após trabeculectomia ab interno) e três meses de pós-operatório
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Instalação de saída
Prazo: antes e duas horas após a trabeculopuntura, uma e quatro semanas de pós-operatório (após trabeculectomia ab interno) e três meses de pós-operatório
|
A facilidade de vazão é medida pelo uso de um pneumatonômetro
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antes e duas horas após a trabeculopuntura, uma e quatro semanas de pós-operatório (após trabeculectomia ab interno) e três meses de pós-operatório
|
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Sucesso cirúrgico
Prazo: no terceiro mês
|
o sucesso cirúrgico no terceiro mês é definido como redução de 20% da PIO sem aumentar o número de gotas de glaucoma
|
no terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Verma-Fuehring R, Dakroub M, Han H, Hillenkamp J, Loewen NA. Trabeculopuncture as a predictive test of distal outflow resistance in canal-based surgery. Sci Rep. 2022 Jun 22;12(1):10584. doi: 10.1038/s41598-022-13990-9.
- Epstein DL, Melamed S, Puliafto CA, Steinert RF. Neodymium: YAG laser trabeculopuncture in open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1985 Jul;92(7):931-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)33932-5.
- Melamed S, Pei J, Puliafito CA, Epstein DL. Q-switched neodymium-YAG laser trabeculopuncture in monkeys. Arch Ophthalmol. 1985 Jan;103(1):129-33. doi: 10.1001/archopht.1985.01050010135037.
- Del Priore LV, Robin AL, Pollack IP. Long-term follow-up of neodymium: YAG laser angle surgery for open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1988 Feb;95(2):277-81. doi: 10.1016/s0161-6420(88)33195-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 113-21-me
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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