Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trabekulopuncture som prædiktiv test for succes med ab interno trabekulektomi

2. april 2025 opdateret af: Wuerzburg University Hospital

Bestemmelse af distal udstrømningskanalfunktion i åbenvinkelglaukom som en forudsigelig test for succes med ab interno trabekulektomi

Formålet med denne undersøgelse er at udføre trabekulopuncture en test for at bestemme den distale udstrømningskanal funktion for at forudsige succesen af ​​ab interno trabekulektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ikke-invasiv prædiktiv test for funktionen af ​​den distale udstrømningskanal efter ab interno trabekulektomi for åbenvinklet glaukom. Vi antager, at det okulære trykfald og udstrømningsændring efter præoperativ trabekulektomi kan forudsige succesen med ab interno trabekulektomi. Resultaterne af denne undersøgelse skulle gøre det muligt at anvende trabekulopuncture til at vælge den mest passende procedure for den enkelte patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Würzburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer ≥ 18 år
  • klinisk diagnose af: primær åbenvinklet glaukom, pigmentært glaukom eller pseudoeksfolieringsglaukom
  • ukontrolleret intraokulært tryk (IOP) med maksimalt tolereret medicinsk behandling
  • progressiv udtynding af retinal nervefiber lag vurderet ved Spectral domæne optisk kohærens tomografi (p < 0,05)
  • progression af synsfeltdefekter
  • visuelt signifikant grå stær og indikation for at reducere IOP eller glaukom medicinbyrde

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose af neovaskulært glaukom, vinkel-lukkende glaukom, uveitisk glaukom, neovaskulært glaukom
  • tidligere glaukomoperation
  • allerede eksisterende tilstande, der påvirker det episklerale venetryk, herunder Graves oftalmopati, Sturge-Weber syndrom, arteriovenøse fistler (carotis-cavernøs fistel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trabekulopunktur
Enkeltpersoner gennemgår neodym-doteret yttrium aluminium granat (Nd:YAG) trabekulopuncture forud for ab interno trabekulektomi.
Diagnostisk test: Trabekulopunktur
Trabekulopuncture udføres med en Nd:YAG-laser på det trabekulære meshwork. Fire punkteringer skabes langs det 180° nasale trabekulære meshwork.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP
Tidsramme: før og to timer efter trabekulopuncture, en og fire uger postoperativt (efter ab interno trabekulektomi) og tre måneder postoperativt
Intraokulært tryk målt ved Goldmann applanations tonometri
før og to timer efter trabekulopuncture, en og fire uger postoperativt (efter ab interno trabekulektomi) og tre måneder postoperativt
Udløbsanlæg
Tidsramme: før og to timer efter trabekulopuncture, en og fire uger postoperativt (efter ab interno trabekulektomi) og tre måneder postoperativt
Udstrømningsfaciliteten måles ved brug af et pneumatonometer
før og to timer efter trabekulopuncture, en og fire uger postoperativt (efter ab interno trabekulektomi) og tre måneder postoperativt
Kirurgisk succes
Tidsramme: i måned tre
kirurgisk succes i måned tre defineres som 20 % reduktion af IOP uden at øge antallet af glaukom-dråber
i måned tre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 113-21-me

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner