Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trabekulopuncture som prediktiv test for suksess med Ab Interno Trabeculectomy

2. april 2025 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital

Bestemmelse av distal utstrømningskanalfunksjon i åpen vinkelglaukom som en prediktiv test for suksess med ab interno trabekulektomi

Hensikten med denne studien er å utføre trabekulopuncture en test for å bestemme funksjonen i distale utstrømningskanal for å forutsi suksessen til ab interno trabekulektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle en ikke-invasiv prediktiv test for funksjonen til den distale utstrømningskanalen etter ab interno trabekulektomi for åpenvinklet glaukom. Vi antar at det okulære trykkfallet og utstrømningsendringen etter preoperativ trabekulektomi kan forutsi suksessen til ab interno trabekulektomi. Resultatene av denne studien bør gjøre det mulig å bruke trabekulopuncture for å velge den mest passende prosedyren for den enkelte pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Würzburg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer ≥ 18 år
  • klinisk diagnose av: primær åpenvinklet glaukom, pigmentært glaukom eller pseudoeksfolieringsglaukom
  • ukontrollert intraokulært trykk (IOP) med maksimalt tolerert medisinsk behandling
  • progressiv tynning av retinal nervefiberlag vurdert ved Spectral domene optisk koherenstomografi (p < 0,05)
  • progresjon av synsfeltdefekter
  • visuelt signifikant katarakt og indikasjon for å redusere IOP eller grønn stær medisin byrde

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose av neovaskulær glaukom, lukket vinkelglaukom, uveitisk glaukom, neovaskulær glaukom
  • tidligere glaukomoperasjon
  • eksisterende tilstander som påvirker det episklerale venetrykket, inkludert Graves oftalmopati, Sturge-Weber syndrom, arteriovenøse fistler (carotis-cavernous fistel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trabekulopunktur
Enkeltpersoner gjennomgår neodym-dopet yttrium aluminium granat (Nd:YAG) trabekulopuncture før ab interno trabekulektomi.
Diagnostisk test: Trabekulopunktur
Trabekulopuncture utføres med en Nd:YAG-laser på trabekulærnettet. Fire punkteringer lages langs det 180° nasale trabekulære nettverket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP
Tidsramme: før og to timer etter trabekulopuncture, en og fire uker postoperativt (etter ab interno trabekulektomi), og tre måneder postoperativt
Intraokulært trykk målt ved Goldmann applanasjonstonometri
før og to timer etter trabekulopuncture, en og fire uker postoperativt (etter ab interno trabekulektomi), og tre måneder postoperativt
Utløpsanlegg
Tidsramme: før og to timer etter trabekulopuncture, en og fire uker postoperativt (etter ab interno trabekulektomi), og tre måneder postoperativt
Utstrømningsanlegget måles ved bruk av et pneumatonometer
før og to timer etter trabekulopuncture, en og fire uker postoperativt (etter ab interno trabekulektomi), og tre måneder postoperativt
Kirurgisk suksess
Tidsramme: i måned tre
kirurgisk suksess ved måned tre er definert som 20 % reduksjon i IOP uten å øke antall glaukomfall
i måned tre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 113-21-me

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere