Trabekulopunkció, mint prediktív teszt az Ab Interno Trabeculectomia sikeréhez
2025. április 2. frissítette: Wuerzburg University Hospital
A disztális kiáramlási traktus funkciójának meghatározása nyitott szögű glaukómában, mint prediktív teszt az Ab Interno Trabeculectomia sikerességére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy trabekulopunkciós tesztet végezzenek a disztális kiáramlási traktus funkciójának meghatározására, hogy előre jelezzék az ab interno trabeculectomia sikerét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy non-invazív prediktív teszt kidolgozása a distalis kiáramlási traktus működésére ab interno trabeculectomia után nyitott zugú glaukóma esetén.
Feltételezzük, hogy a preoperatív trabeculectomia után a szemnyomás esése és a kiáramlás változása előrevetítheti az ab interno trabeculectomia sikerét.
A vizsgálat eredményeinek lehetővé kell tenniük a trabekulopunkció alkalmazását az adott beteg számára legmegfelelőbb eljárás kiválasztásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raoul Verma-Fuehring, MD
- Telefonszám: +49 93120120662
- E-mail: vermafuehr_R@ukw.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Németország, 97080
- Toborzás
- Uniklinikum Würzburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Raoul Verma-Führing, MD
- Telefonszám: 0049 93120120662
- E-mail: vermafuehr_R@ukw.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb személyek
- klinikai diagnózis: elsődleges nyitott zugú glaukóma, pigment glaukóma vagy pszeudoexfoliációs glaukóma
- kontrollálatlan intraokuláris nyomás (IOP) maximálisan tolerálható orvosi terápiával
- A retina idegrostrétegének progresszív elvékonyodása spektrális domén optikai koherencia tomográfiával (p < 0,05)
- a látómező hibák progressziója
- vizuálisan jelentős szürkehályog és indikáció az IOP vagy a glaukóma gyógyszerterhelésének csökkentésére
Kizárási kritériumok:
- neovaszkuláris glaukóma, zárt szögű glaukóma, uveitikus glaukóma, neovaszkuláris glaukóma klinikai diagnózisa
- korábbi glaukóma műtét
- az episzklerális vénás nyomást befolyásoló, már fennálló állapotok, beleértve a Grave-féle ophthalmopathiát, Sturge-Weber-szindrómát, arteriovenosus fisztulákat (carotis-cavernosus fisztula)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trabekulopunkció
Az egyének neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát (Nd:YAG) trabekulopunkción esnek át az ab interno trabeculectomia előtt.
|
A trabekulopunkciót Nd:YAG lézerrel végezzük a trabekuláris hálón.
Négy szúrás jön létre a 180°-os orr-trabekuláris háló mentén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOP
Időkeret: trabekulopunkció előtt és két órával után, egy és négy héttel a műtét után (ab interno trabeculectomia után), és három hónappal a műtét után
|
Goldmann applanációs tonometriával mért intraokuláris nyomás
|
trabekulopunkció előtt és két órával után, egy és négy héttel a műtét után (ab interno trabeculectomia után), és három hónappal a műtét után
|
|
Kiáramlási lehetőség
Időkeret: trabekulopunkció előtt és két órával után, egy és négy héttel a műtét után (ab interno trabeculectomia után), és három hónappal a műtét után
|
A kiáramlási lehetőség mérése pneumatométer segítségével történik
|
trabekulopunkció előtt és két órával után, egy és négy héttel a műtét után (ab interno trabeculectomia után), és három hónappal a műtét után
|
|
Sebészeti siker
Időkeret: harmadik hónapban
|
a harmadik hónap műtéti sikerét 20%-os szemnyomás-csökkenésként határozzák meg a glaukóma cseppek számának növelése nélkül
|
harmadik hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Verma-Fuehring R, Dakroub M, Han H, Hillenkamp J, Loewen NA. Trabeculopuncture as a predictive test of distal outflow resistance in canal-based surgery. Sci Rep. 2022 Jun 22;12(1):10584. doi: 10.1038/s41598-022-13990-9.
- Epstein DL, Melamed S, Puliafto CA, Steinert RF. Neodymium: YAG laser trabeculopuncture in open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1985 Jul;92(7):931-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)33932-5.
- Melamed S, Pei J, Puliafito CA, Epstein DL. Q-switched neodymium-YAG laser trabeculopuncture in monkeys. Arch Ophthalmol. 1985 Jan;103(1):129-33. doi: 10.1001/archopht.1985.01050010135037.
- Del Priore LV, Robin AL, Pollack IP. Long-term follow-up of neodymium: YAG laser angle surgery for open-angle glaucoma. Ophthalmology. 1988 Feb;95(2):277-81. doi: 10.1016/s0161-6420(88)33195-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 113-21-me
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .