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Ab Interno 線維柱帯切除術の成功予測テストとしての線維柱帯穿刺

2025年4月2日 更新者：Wuerzburg University Hospital

腹部間線維柱帯切除術の成功予測検査としての開放隅角緑内障における遠位流出路機能の判定

この研究の目的は、腹部間線維柱帯切除術の成功を予測するために、遠位流出路機能を決定するための検査である線維柱帯穿刺を実行することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、開放隅角緑内障に対する腹部間線維柱帯切除術後の遠位流出路機能の非侵襲的予測検査を開発することです。 我々は、術前線維柱帯切除術後の眼圧降下と流出量の変化が腹部間線維柱帯切除術の成功を予測する可能性があると仮説を立てています。 この研究の結果により、線維柱帯穿刺を使用して、個々の患者にとって最も適切な処置を選択できるようになるはずです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Raoul Verma-Fuehring, MD
  • 電話番号：+49 93120120662
  • メール：vermafuehr_R@ukw.de

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
        • 募集
        • Uniklinikum Würzburg
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の個人
  • 臨床診断：原発開放隅角緑内障、色素性緑内障、または仮性剥離緑内障
  • 最大限の忍容性を備えた薬物療法による眼圧（IOP）の制御不能
  • スペクトルドメイン光干渉断層撮影法によって評価された網膜神経線維層の進行性の薄化（p < 0.05）
  • 視野欠損の進行
  • 視覚的に重大な白内障およびIOPまたは緑内障の薬剤負担を軽減する適応症

除外基準:

  • 血管新生緑内障、閉塞隅角緑内障、ブドウ膜炎緑内障、血管新生緑内障の臨床診断
  • 以前の緑内障手術
  • 強膜上静脈圧に影響を及ぼす既存の症状（グレーブ眼症、スタージ・ウェーバー症候群、動静脈瘻（頸動脈海綿体瘻）など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：線維柱帯穿刺
患者は、ab interno 線維柱帯切除術の前に、ネオジムドープ イットリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) 線維柱帯穿刺を受けます。
診断テスト：線維柱帯穿刺
線維柱帯穿刺は、Nd:YAG レーザーを用いて線維柱帯に行われます。 180°の鼻小柱網に沿って 4 つの穿刺が作成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧
時間枠：線維柱帯穿刺前と2時間後、術後1週間と4週間（腹部間線維柱帯切除術後）、術後3か月
ゴールドマン圧平眼圧計によって測定される眼圧
線維柱帯穿刺前と2時間後、術後1週間と4週間（腹部間線維柱帯切除術後）、術後3か月
流出施設
時間枠：線維柱帯穿刺前と2時間後、術後1週間と4週間（腹部間線維柱帯切除術後）、術後3か月
空気圧計を使用して流出設備を測定します
線維柱帯穿刺前と2時間後、術後1週間と4週間（腹部間線維柱帯切除術後）、術後3か月
手術の成功
時間枠：3ヶ月目に
3 か月目の手術の成功は、緑内障ドロップの数を増やさずに IOP を 20% 低下させることと定義されます。
3ヶ月目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wuerzburg University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Kampik, MD, PhD、Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月13日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月23日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 113-21-me

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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