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Ab Interno Trabeculectomy의 성공을 예측하는 검사로서 섬유주 천자

2025년 4월 2일 업데이트: Wuerzburg University Hospital

Ab Interno Trabeculectomy의 성공을 위한 예측 테스트로서 개방각 녹내장의 원위 유출 기관 기능 결정

본 연구의 목적은 섬유주 천자 검사를 통해 원위 유출로 기능을 결정하여 순 섬유주 절제술의 성공 여부를 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 개방각 녹내장에 대한 순내 섬유주 절제술 후 원위 유출로의 기능에 대한 비침습적 예측 테스트를 개발하는 것입니다. 우리는 수술 전 섬유주절제술 후 안압강하와 유출량 변화가 복강 섬유주절제술의 성공 여부를 예측할 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 결과를 통해 섬유주 천자를 사용하여 개별 환자에게 가장 적합한 절차를 선택할 수 있게 되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Raoul Verma-Fuehring, MD
  • 전화번호: +49 93120120662
  • 이메일: vermafuehr_R@ukw.de

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • 모병
        • Uniklinikum Würzburg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 개인
  • 임상 진단: 원발개방각녹내장, 색소성 녹내장, 가성박리녹내장
  • 최대한 견딜 수 있는 약물 치료로 조절되지 않는 안압(IOP)
  • 스펙트럼 영역 광간섭 단층촬영으로 평가한 망막 신경 섬유층의 점진적인 얇아짐(p < 0.05)
  • 시야 결함의 진행
  • 시각적으로 중요한 백내장 및 IOP 또는 녹내장 약물 부담을 줄이기 위한 적응증

제외 기준:

  • 신생혈관녹내장, 폐쇄각녹내장, 포도막염녹내장, 신생혈관녹내장의 임상진단
  • 이전 녹내장 수술
  • 그레이브 눈병증, 스터지-웨버 증후군, 동정맥루(경동맥-해면체 누공)를 포함하여 상공막 정맥압에 영향을 미치는 기존 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섬유주 천자
개인은 복근 섬유주 절제술 전에 네오디뮴 첨가 이트륨 알루미늄 가닛(Nd:YAG) 섬유주 천자를 시행합니다.
진단 검사: 섬유주 천자
섬유주 천자는 섬유주에 Nd:YAG 레이저를 사용하여 수행됩니다. 180° 비강 섬유주를 따라 4개의 천공이 생성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOP
기간: 섬유주 천자 전과 후 2시간, 수술 후 1주와 4주(순근 섬유주 절제술 후), 수술 후 3개월
Goldmann 압평 안압계로 측정한 안압
섬유주 천자 전과 후 2시간, 수술 후 1주와 4주(순근 섬유주 절제술 후), 수술 후 3개월
유출시설
기간: 섬유주 천자 전과 후 2시간, 수술 후 1주와 4주(순근 섬유주 절제술 후), 수술 후 3개월
유출시설은 공기압계를 이용하여 측정한다.
섬유주 천자 전과 후 2시간, 수술 후 1주와 4주(순근 섬유주 절제술 후), 수술 후 3개월
수술적 성공
기간: 3개월째에
3개월차 수술 성공은 녹내장 안약 수를 늘리지 않고 안압이 20% 감소한 것으로 정의됩니다.
3개월째에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuerzburg University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Kampik, MD, PhD, Department of Ophthalmology University Hospital Würzburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 113-21-me

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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