此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

太平洋岛民体育活动项目 (PiPA)

2026年7月31日 更新者:Neng Wan、University of Utah

利用临时措施了解美国太平洋岛民体育活动的采用和维持情况

这项拟议的纵向研究将探讨邻里因素以及瞬时背景和社会心理因素(研究人员将其称为急性诱因)对 PcI 中 PA 采用和维护的影响。 具体来说,研究人员将招募 150 名久坐的 PCI 成年人,并根据 20 个月内单独五周的测量结果来检查他们的 PA 采用和维护情况。 研究人员将使用 MotionSense(一种由团队成员开发的创新且经过验证的移动医疗套件)、GPS 和生态瞬时评估来测量 PA 及其关键决定因素。 我们的中心假设是,个人和社区因素与以前久坐的 PCI 中 PA 的采用和维持有关,并且心理社会诱因介导了这些关联。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

太平洋岛民(PcIs)是美国增长最快的种族/族裔群体之一,在美国所有种族/族裔群体中肥胖率最高,并且在心血管疾病、糖尿病、和癌症。 体力活动 (PA) 对于解决这些差异非常重要,因为定期进行体力活动可以减少肥胖并降低这些疾病的风险。 一般来说,太平洋岛民的体力活动不如非西班牙裔白人,其中大多数人未达到国家建议的体力活动水平。 然而,很少有研究调查 PcI 的 PA 行为变化的潜在机制。 最近的研究强调了背景社会和建筑环境对少数种族/族裔参与 PA 的重要性,以及了解 PA 行为的心理社会途径的必要性。 然而,由于缺乏在微观时间尺度(例如,几分钟、几小时或几天)测量的数据而无法捕获情境因素和 PA 行为之间的动态相互作用,该领域的研究受到了极大的限制。 由于缺乏对 PCI 中 PA 行为的研究,以及缺乏了解 PA 机制的微观时间尺度数据,阻碍了寻找有效的政策和干预措施,以减少这一高危人群与 PA 相关的健康差异。

我们的长期目标是利用移动医疗 (mHealth) 技术帮助 PCI 提高 PA 水平,从而缩小健康差距。 这项拟议的纵向研究将探讨邻里因素以及瞬时背景和社会心理因素(研究人员将其称为急性诱因)对 PcI 中 PA 采用和维护的影响。 具体来说,研究人员将招募 150 名久坐的 PCI 成年人,并根据 20 个月内单独五周的测量结果来检查他们的 PA 采用和维护情况。 研究人员将使用 MotionSense(一种由团队成员开发的创新且经过验证的移动医疗套件)、GPS 和生态瞬时评估来测量 PA 及其关键决定因素。 该移动医疗系统的创新之处在于,它可以连续测量自然环境中的 PA 以及情境和心理社会急性诱因,从而为研究 PA 行为变化的动态性质提供急需的微观时间尺度数据。 我们的初步研究已经证实了使用该系统测量 PA 和 PA 相关性的可行性。 我们的多学科团队拥有 PA 行为分析、PA 干预、移动医疗技术、地理分析和健康心理学方面的专业知识。

我们的中心假设是,个人和社区因素与以前久坐的 PCI 中 PA 的采用和维持有关,并且心理社会诱因介导了这些关联。 研究人员设计了以下两个目标来检验这些中心假设。

目标 1:研究邻里因素对久坐的 PCI 成年人采用和维持 PA 的影响。 在控制个人层面的因素后,研究人员假设,较低水平的公共服务采用和维护与不利的邻里因素(例如,无法使用公共服务设施、贫困程度较高、社会凝聚力较低)有关。 研究人员将首先根据每个参与者五个测量周内 PA 水平的变化来定义 PA 的采用和维护,然后使用线性混合效应模型将它们与邻里因素联系起来。

目标 2:确定情境和社会心理急性诱发因素与 PA 之间的动态关系。

2.a. 研究人员假设,较低的 PA 频率和持续时间与不利的急性诱因有关(例如,使用 PA 设施的机会减少、负面情绪增加和自我效能降低);并且关联在 PA 采用和维护阶段之间有所不同。 研究人员将使用我们的移动医疗系统测量的微观时间尺度数据来构建 PA 指标和急性诱因。 然后,将使用创新的动态预测模型来研究它们的时间动态关联。

2.b. 研究人员假设,如果研究人员发现后两者之间存在任何显着关联,那么心理社会急性诱因(例如,自我效能、负面情绪)会介导情境急性诱因(例如,获取 PA 资源)对 PA 的影响。

这是一项包含身体活动干预的观察性研究(而不是干预性研究)。 主要目标不是评估 PA 干预在提高 PA 水平方面的有效性,而是评估邻里和环境因素如何影响 PA 的采用和维护。 研究人员使用 PA 干预来刺激所有参与者的 PA 参与,以便研究人员可以观察他们在现实环境中的 PA 行为变化。 如果没有这种 PA 干预工具,参与者的 PA 水平和心理社会因素可能会保持稳定,这使得研究人员无法了解他们的动态关系以及如何为未来的干预提供信息。

由于该研究的目的不是评估干预措施的有效性,因此它不符合 NIH 临床试验定义的第三个标准,应被视为观察性研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项纵向队列研究将在犹他州招募 150 名久坐的 TA 成年人(男女平等)。 犹他州的人均 PCII 比例是大陆各州中最高的,2014 年 PCI 人口为 38,000 人。 TA 是犹他州最大的 PcI 群体,占 PcI 总人口的 38%。 助教主要居住在该州人口最多的两个县盐湖县和犹他州县的城市地区。 性别比例约为 1(即 102 名男性:100 名女性)。 大约 7% 的助教拥有学士学位,这是所有种族/族裔群体中比例最低的。 尽管大多数人生活在收入相对较低的社区,但超过四分之一的人生活在贫困率 <5% 的人口普查区(平均家庭收入中位数:92,301 美元),这表明他们的社会经济地位存在良好的异质性。 犹他州大约 27% 的助教人口是在外国出生的。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上(因为儿童和青少年在PA水平、PA机制、心理社会因素和测量准确性方面与成人不同(Caspersen等人,2000年;Welk等人,2003年;Malina,1994年));
  • 是汤加美国人;目前久坐不动,定义为过去 6 个月内自我报告的 PA 每周少于 3 天、每天少于 20 分钟(Jakicic 等人,2003 年);
  • 无潜在功能障碍;
  • 有效的家庭住址;
  • 有效的电话号码;
  • 能用英语说、读、写;
  • 健康素养处于边缘或足够水平。

排除标准:

  • 目前正在参加体育活动计划或在过去一年中参加过体育活动计划;
  • 拥有起搏器或植入心脏装置;
  • 有任何饮食/运动限制或限制,和/或合并症,导致他们无法充分参与研究;
  • 身体上无法佩戴设备并提供良好的阅读或使用智能手机;
  • 怀孕或哺乳期;
  • 积极诊断为重度抑郁症、认知障碍(任何病因)或任何功能障碍;或任何不受控制的医疗或精神问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
太平洋岛民 (PCI) 成人
调查人员将招募 150 名久坐的太平洋岛民 (PcI) 成年人。 研究人员将首先对所有参与者使用基于证据的体力活动 (PA) 计划工具来刺激他们的 PA 水平,然后研究背景和社会心理因素如何影响 PA 的启动和维持。 研究人员将在 20 个月的时间里使用实时、基于现场的最先进的方法对参与者进行为期 5 周的评估,其中包括 MotionSense(一种经过充分验证的身体移动传感器系统)、生态瞬时评估(EMA)和全球定位系统(GPS)。
研究人员将调整“Ohana 项目”的协议。 'Ohana 方案是根据 CDC 糖尿病预防计划 (DPP) 课程制定的,旨在适应 PCI 的文化背景。 它包括8周内交付的8课时课程(从原来的16课时、24周的DPP核心课程缩短,同时保留所有原有的重点和行为改变策略)。 具体来说,每周提供的前四节课重点是让参与者开始增加 PA 和改善饮食(例如,介绍;开始进行 PA 和饮食;利用目标设定;使过程变得有趣)。 后四节课将每隔一周教授一次,重点是如何应对维持健康生活方式行为所涉及的各种挑战。 调查人员将在汤加美国协会的一个单独房间内以 15 人小组的形式教授课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动采用措施1
大体时间:每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据
体育活动采用情况将根据 5 个测量周期间每周中度至剧烈体育活动 (MVPA) 分钟的变化来定义。
每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据
体力活动维持措施1
大体时间:每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据
身体活动维持将根据 5 个测量周期间每周中度至剧烈身体活动 (MVPA) 分钟的变化来定义。
每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据
体育活动采用措施2
大体时间:每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据
体育活动的采用情况也将通过二元变量来衡量,即参与者是否达到每周 PA 阈值。
每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据
体力活动维持措施2
大体时间:每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据
体力活动维持的次要类型是二元变量,即参与者是否达到每周 PA 阈值
每个参与者 20 个月内 5 个独立周的数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neng Wan, Ph.D.、Associate professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月19日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00164610
  • R37CA276365 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究的数据不会与其他研究人员共享,用于与研究方案无关的未来研究。 对于与研究方案相关的未来研究,我们将遵循严格的、IRB 批准的程序,以保护参与者的机密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅