Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pacific Islander fysisk aktivitetsprojekt (PiPA)

31 juli 2026 uppdaterad av: Neng Wan, University of Utah

Använda tillfälliga åtgärder för att förstå fysisk aktivitetsadoption och underhåll bland Stillahavsöbor i USA

Denna föreslagna longitudinella studie kommer att undersöka påverkan av grannskapsfaktorer och momentana kontextuella och psykosociala faktorer, som utredarna kallar akuta precipitanter, på PA adoption och underhåll bland PcIs. Specifikt kommer utredarna att registrera 150 stillasittande PcI-vuxna och undersöka deras PA-antagande och underhåll baserat på mätningar vid fem separata veckor under en 20-månadersperiod. Utredarna kommer att använda MotionSense, ett innovativt och beprövat mHealth-kit utvecklat av teammedlemmar, GPS och ekologisk momentan bedömning för att mäta PA och dess nyckelfaktorer. Våra centrala hypoteser är att individ- och grannskapsfaktorer är förknippade med PA-adoption och underhåll bland tidigare stillasittande PcIs, och att psykosociala precipitanter förmedlar dessa associationer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pacific Islanders (PcIs), en av de snabbast växande ras/etniska grupperna i USA, bär den högsta fetmafrekvensen bland alla ras/etniska grupper i USA och lider av en oproportionerlig börda av hälsoskillnader i hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, och cancer. Fysisk aktivitet (PA) är viktig för att komma till rätta med dessa skillnader eftersom regelbunden PA minskar fetma och minskar riskerna för dessa sjukdomar. I allmänhet är PcIs mindre fysiskt aktiva än icke-spansktalande vita, med majoriteten som inte uppfyller nationellt rekommenderade PA-nivåer. Men få studier har undersökt den eller de underliggande mekanismerna för PA-beteendeförändring för PcI. Ny forskning belyste vikten av kontextuella sociala och byggda miljöer på PA-deltagande bland ras/etniska minoriteter och nödvändigheten av att förstå psykosociala vägar till PA-beteenden. Forskning inom detta område har dock begränsats avsevärt av bristen på data mätt på mikrotidsskalor (t.ex. över minuter, timmar eller dagar) som kan fånga den dynamiska interaktionen mellan kontextuella faktorer och PA-beteende. Den bristfälliga forskningen om PA-beteenden bland PcIs och bristen på mikrotidsskaladata för att förstå PA-mekanismer har hindrat sökandet efter effektiva policyer och interventioner för att minska PA-relaterade hälsoskillnader för denna högriskpopulation.

Vårt långsiktiga mål är att använda mobila hälsoteknologier (mHealth) för att hjälpa PcI att öka sina PA-nivåer och därigenom minska deras hälsoskillnader. Denna föreslagna longitudinella studie kommer att undersöka påverkan av grannskapsfaktorer och momentana kontextuella och psykosociala faktorer, som utredarna kallar akuta precipitanter, på PA adoption och underhåll bland PcIs. Specifikt kommer utredarna att registrera 150 stillasittande PcI-vuxna och undersöka deras PA-antagande och underhåll baserat på mätningar vid fem separata veckor under en 20-månadersperiod. Utredarna kommer att använda MotionSense, ett innovativt och beprövat mHealth-kit utvecklat av teammedlemmar, GPS och ekologisk momentan bedömning för att mäta PA och dess nyckelfaktorer. En innovation i detta mHealth-system är att det kontinuerligt kan mäta PA och kontextuella och psykosociala akuta utfällningar i naturliga miljöer, och därför tillhandahåller de välbehövliga mikrotidsskaladata för att studera den dynamiska karaktären av PA beteendeförändringar. Våra preliminära studier har bekräftat möjligheten att använda detta system för att mäta PA- och PA-korrelat. Vårt tvärvetenskapliga team har expertis inom PA-beteendeanalys, PA-intervention, mHealth-teknologier, geografisk analys och hälsopsykologi.

Våra centrala hypoteser är att individ- och grannskapsfaktorer är förknippade med PA-adoption och underhåll bland tidigare stillasittande PcIs, och att psykosociala precipitanter förmedlar dessa associationer. Utredarna har utformat följande två syften för att testa dessa centrala hypoteser.

Syfte 1: Att undersöka påverkan av grannskapsfaktorer på PA adoption och underhåll bland stillasittande PcI vuxna. Utredarna antar att lägre nivåer av PA-antagande och underhåll är förknippade med ofördelaktiga grannskapsfaktorer (t.ex. brist på tillgång till PA-anläggningar, högre nivåer av fattigdom, lägre social sammanhållning) efter kontroll för faktorer på individnivå. Utredarna kommer först att definiera PA-antagande och underhåll baserat på förändringen av PA-nivå under de fem mätveckorna för varje deltagare, och sedan koppla dem till grannskapsfaktorer med hjälp av linjära blandade effektmodeller.

Mål 2: Att bestämma de dynamiska sambanden mellan kontextuella och psykosociala akuta precipitanter och PA.

2.a. Utredarna antar att lägre frekvens och varaktighet av PA är associerade med ofördelaktiga akuta precipitanter (t.ex. minskad tillgång till PA-anläggningar, ökad negativ påverkan och minskad själveffektivitet); och associationerna varierar mellan stadier av PA-antagande och underhåll. Utredarna kommer att använda mikrotidsskaladata som mäts av vårt mHealth-system för att konstruera PA-indikatorer och akuta precipitanter. Sedan kommer en innovativ dynamisk prediktionsmodell att användas för att undersöka deras tidsmässiga, dynamiska associationer.

2.b. Utredarna antar att psykosociala akuta precipitanter (t.ex. self-efficacy, negativ påverkan) medierar påverkan av kontextuella akuta precipitanter (t.ex. tillgång till PA-resurser) på PA, om utredarna skulle finna några signifikanta samband mellan de två sistnämnda.

Detta är en observationsstudie (snarare än en interventionsstudie) som innehåller en fysisk aktivitetsintervention. Det primära målet är inte att utvärdera effektiviteten av PA-interventionen för att öka PA-nivåerna, utan hur grannskaps- och kontextuella faktorer påverkar PA-antagande och underhåll. Utredarna använder PA-interventionen för att stimulera PA-engagemang för alla deltagare så att utredarna kan observera deras PA-beteendeförändring i en verklig miljö. Utan detta PA-interventionsverktyg kan deltagarnas PA-nivå och psykosociala faktorer förbli stabila, vilket gör det omöjligt för utredarna att förstå deras dynamiska relationer och hur man kan informera framtida interventioner.

Eftersom syftet med studien inte är att utvärdera effektiviteten av interventionen, uppfyller den inte det tredje kriteriet i NIHs definition av kliniska prövningar och bör betraktas som en observationsstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna longitudinella kohortstudie kommer att registrera 150 stillasittande TA-vuxna (lika fördelade mellan män och kvinnor) i Utah. Utah har den högsta procentandelen PcIs per capita bland de kontinentala staterna, med en PcI-befolkning på 38 000 2014. TAs är den största PcI-gruppen i Utah, och står för 38% av den totala PcI-populationen. TAs bor främst i stadsområden i Salt Lake och Utah län, de två mest folkrika länen i staten. Könsförhållandet är ungefär 1 (dvs 102 män till 100 kvinnor). Cirka 7% av TA har en kandidatexamen, den lägsta andelen bland alla ras-/etniska grupper. Även om majoriteten bor i relativt låginkomstkvarter, bor över en fjärdedel i folkräkningsområden med fattigdomsgrad <5% (genomsnittlig medianhushållsinkomst: $92 301), vilket tyder på god heterogenitet i deras socioekonomiska status. Cirka 27% av TA-befolkningen i Utah var utrikes födda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre (eftersom barn och ungdomar skiljer sig från vuxna när det gäller PA-nivå, PA-mekanismer, psykosociala faktorer och mätnoggrannhet (Caspersen et al. 2000; Welk et al. 2003; Malina 1994));
  • att vara tongansk amerikan; att för närvarande vara stillasittande vilket definieras som självrapporterad PA mindre än 3 dagar/vecka under mindre än 20 minuter/dag under de senaste 6 månaderna (Jakicic et al. 2003);
  • ingen underliggande funktionsnedsättning;
  • giltig hemadress;
  • fungerande telefonnummer;
  • kan tala, läsa och skriva på engelska;
  • marginell eller adekvat hälsokunskap.

Exklusions kriterier:

  • för närvarande i ett fysiskt aktivitetsprogram eller deltagit i ett fysiskt aktivitetsprogram under det senaste året;
  • har en pacemaker eller implanterad hjärtapparat;
  • har några kost-/motionsrestriktioner eller begränsningar och/eller samsjukliga tillstånd som skulle ha hindrat dem från att delta fullt ut i studien;
  • fysiskt oförmögen att bära utrustning och ge en bra läsning eller använda en smartphone;
  • graviditet eller amning;
  • med aktiva diagnoser av egentlig depression, kognitiv funktionsnedsättning (av vilken etiologi som helst), eller någon funktionsnedsättning; eller något okontrollerat medicinskt eller psykiatriskt problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pacific Islander (PcI) Vuxna
Utredarna kommer att registrera 150 stillasittande Pacific Islander (PcI) vuxna. Utredarna kommer först att använda ett evidensbaserat fysisk aktivitetsprogram (PA) på alla deltagare för att stimulera deras PA-nivåer, och sedan studera hur kontextuella och psykosociala faktorer påverkar PA-initiering och underhåll. Utredarna kommer att bedöma deltagarna under 5 separata veckor under en 20-månadersperiod med hjälp av realtidsbaserade, fältbaserade, toppmoderna metoder bestående av MotionSense (ett välvaliderat mobilt sensorsystem på kroppen), ekologiskt momentant bedömning (EMA) och Global Positioning System (GPS).
Utredarna kommer att anpassa protokollet för 'Ohana-projektet. 'Ohana-protokollet utvecklades baserat på CDC:s Diabetes Prevention Program (DPP) läroplan och utformat för att passa PcI:s kulturella bakgrund. Den innehåller en 8-lektioners läroplan som levereras på 8 veckor (förkortad från den ursprungliga 16-lektioners, 24-veckors grundläggande läroplanen för DPP samtidigt som alla ursprungliga fokus och beteendeförändringsstrategier behålls). Specifikt fokuserar de första fyra lektionerna, som levereras varje vecka, på att få deltagarna igång med att öka PA och förbättra kosten (t.ex. introduktion; komma igång med PA och kost; använda målsättning; göra processen rolig). De andra fyra klasserna kommer att undervisas varannan vecka och kommer att fokusera på hur man hanterar olika utmaningar som är involverade i att upprätthålla hälsosamma livsstilsbeteenden. Utredarna kommer att leverera läroplanen i gruppmiljöer på 15 personer i ett separat rum i National Tongan American Society.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärd för att anta fysisk aktivitet 1
Tidsram: 5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare
Antagandet av fysisk aktivitet kommer att definieras i termer av förändring av veckovis måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minuter under de 5 mätveckorna.
5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare
Underhållsåtgärd för fysisk aktivitet 1
Tidsram: 5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare
Underhåll av fysisk aktivitet kommer att definieras i termer av förändring av veckovis måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minuter under de 5 mätveckorna.
5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare
Åtgärd för att anta fysisk aktivitet 2
Tidsram: 5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare
Antagandet av fysisk aktivitet kommer också att mätas med en binär variabel, det vill säga om deltagaren når veckogränsen för PA eller inte.
5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare
Underhållsåtgärd för fysisk aktivitet 2
Tidsram: 5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare
En sekundär typ av underhåll av fysisk aktivitet skulle vara en binär variabel, det vill säga om deltagaren uppfyller veckogränsen för PA eller inte
5 separata veckors data på 20 månader för varje deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neng Wan, Ph.D., Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00164610
  • R37CA276365 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data från denna studie kommer inte att delas med andra forskare för framtida studier som inte är relaterade till studieprotokollet. För framtida studier relaterade till studieprotokollet kommer vi att följa strikta, IRB-godkända procedurer för att skydda deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera