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태평양 섬 주민 신체 활동 프로젝트 (PiPA)

2024년 7월 31일 업데이트: Neng Wan, University of Utah

미국 태평양 섬 주민들의 신체 활동 채택 및 유지 관리를 이해하기 위한 순간적 측정 사용

제안된 이 종단적 연구는 연구자들이 급성 촉진제라고 부르는 이웃 요인과 순간적인 상황적, 심리사회적 요인이 PcI 간의 PA 채택 및 유지 관리에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 구체적으로 조사관은 앉아서 생활하는 PcI 성인 150명을 등록하고 20개월 동안 5주에 걸쳐 측정한 내용을 바탕으로 이들의 PA 채택 및 유지 관리를 조사할 예정입니다. 조사관은 팀원들이 개발한 혁신적이고 입증된 mHealth 키트인 MotionSense, GPS 및 생태학적 순간 평가를 사용하여 PA와 그 주요 결정 요인을 측정할 것입니다. 우리의 중심 가설은 개인 및 이웃 요인이 이전에 앉아 있던 PcI 간의 PA 채택 및 유지 관리와 연관되어 있으며 심리사회적 촉진제가 이러한 연관성을 중재한다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

미국에서 가장 빠르게 성장하는 인종/민족 집단 중 하나인 태평양 섬주민(PCI)은 미국 내 모든 인종/민족 집단 중 비만율이 가장 높으며 심혈관 질환, 당뇨병, 그리고 암. 신체 활동(PA)은 정기적인 PA가 비만을 감소시키고 이러한 질병의 위험을 줄이기 때문에 이러한 불균형을 해결하는 데 중요합니다. 일반적으로 PcI는 비히스패닉계 백인에 비해 신체 활동이 적으며 대다수가 국가에서 권장하는 PA 수준을 충족하지 못합니다. 그러나 PcI에 대한 PA 동작 변화의 기본 메커니즘을 조사한 연구는 거의 없습니다. 최근 연구에서는 소수 인종/민족의 PA 참여에 대한 상황별 사회 및 구축 환경의 중요성과 PA 행동에 대한 심리사회적 경로를 이해해야 할 필요성을 강조했습니다. 그러나 이 분야에 대한 연구는 상황적 요인과 PA 행동 간의 동적 상호 작용을 포착할 수 있는 미시적 시간 단위(예: 분, 시간 또는 일 단위)로 측정된 데이터가 부족하여 크게 제한되었습니다. PcI 간의 PA 행동에 대한 연구가 부족하고 PA 메커니즘을 이해하기 위한 미시적 시간 규모 데이터가 부족하여 이 고위험 인구에 대한 PA 관련 건강 격차를 줄이기 위한 효과적인 정책 및 개입에 대한 검색이 방해를 받았습니다.

우리의 장기 목표는 모바일 건강(mHealth) 기술을 사용하여 PcI가 PA 수준을 높이고 건강 격차를 줄이는 데 도움을 주는 것입니다. 제안된 이 종단적 연구는 연구자들이 급성 촉진제라고 부르는 이웃 요인과 순간적인 상황적, 심리사회적 요인이 PcI 간의 PA 채택 및 유지 관리에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 구체적으로 조사관은 앉아서 생활하는 PcI 성인 150명을 등록하고 20개월 동안 5주에 걸쳐 측정한 내용을 바탕으로 이들의 PA 채택 및 유지 관리를 조사할 예정입니다. 조사관은 팀원들이 개발한 혁신적이고 입증된 mHealth 키트인 MotionSense, GPS 및 생태학적 순간 평가를 사용하여 PA와 그 주요 결정 요인을 측정할 것입니다. 이 mHealth 시스템의 혁신은 자연 환경에서 PA와 상황적, 심리사회적 급성 촉진제를 지속적으로 측정할 수 있으므로 PA 행동 변화의 동적 특성을 연구하는 데 꼭 필요한 미시적 시간 척도 데이터를 제공한다는 것입니다. 우리의 예비 연구에서는 이 시스템을 사용하여 PA와 PA 상관관계를 측정하는 타당성을 확인했습니다. 우리의 다분야 팀은 PA 행동 분석, PA 개입, mHealth 기술, 지리적 분석 및 건강 심리학에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다.

우리의 중심 가설은 개인 및 이웃 요인이 이전에 앉아 있던 PcI 간의 PA 채택 및 유지 관리와 연관되어 있으며 심리사회적 촉진제가 이러한 연관성을 중재한다는 것입니다. 연구자들은 이러한 중심 가설을 테스트하기 위해 다음 두 가지 목표를 설계했습니다.

목표 1: 앉아서 생활하는 PcI 성인의 PA 채택 및 유지 관리에 대한 인근 요인의 영향을 조사합니다. 연구자들은 개인 수준 요인을 통제한 후 낮은 수준의 PA 채택 및 유지 관리가 불리한 이웃 요인(예: PA 시설에 대한 접근성 부족, 높은 빈곤 수준, 낮은 사회적 결속력)과 연관되어 있다고 가정합니다. 조사관은 먼저 각 참가자의 5주 측정에 걸친 PA 수준 변화를 기반으로 PA 채택 및 유지 관리를 정의한 다음 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 이를 인근 요인과 연결합니다.

목표 2: 상황적, 심리사회적 급성 촉진제와 PA 간의 동적 관계를 결정합니다.

2.a. 연구자들은 PA의 빈도와 지속 기간이 낮을수록 불리한 급성 촉진제(예: PA 시설에 대한 접근성 감소, 부정적인 영향 증가, 자기 효능감 감소)와 관련이 있다고 가정합니다. PA 채택 및 유지 관리 단계에 따라 연관성이 달라집니다. 조사관은 mHealth 시스템으로 측정한 미시적 시간 척도 데이터를 사용하여 PA 지표와 급성 침전물을 구성합니다. 그런 다음 혁신적인 동적 예측 모델을 사용하여 시간적, 동적 연관성을 조사합니다.

2.b. 조사자는 조사자가 후자 둘 사이의 중요한 연관성을 발견하면 정신사회적 급성 촉진제(예: 자기 효능, 부정적인 영향)가 PA에 대한 상황적 급성 촉진제(예: PA 자원에 대한 접근)의 영향을 중재한다고 가정합니다.

이는 신체 활동 중재를 포함하는 관찰 연구(중재 연구가 아닌)입니다. 주요 목표는 PA 수준을 높이는 데 있어 PA 개입의 효과를 평가하는 것이 아니라, 지역 및 상황적 요인이 PA 채택 및 유지 관리에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 조사관은 PA 개입을 사용하여 모든 참가자의 PA 참여를 자극하여 조사관이 실제 환경에서 PA 행동 변화를 관찰할 수 있도록 합니다. 이 PA 개입 도구가 없으면 참가자의 PA 수준과 심리사회적 요인이 안정적으로 유지될 수 있으므로 조사자가 동적 관계를 이해하고 향후 개입을 알리는 방법을 이해하는 것이 불가능합니다.

연구의 목적은 중재의 효과를 평가하는 것이 아니기 때문에 NIH의 임상 시험 정의의 세 번째 기준을 충족하지 않으며 관찰 연구로 간주되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 종단적 코호트 연구는 유타에서 주로 활동하는 TA 성인(남성과 여성이 동일하게 분할됨) 150명을 등록할 것입니다. 유타는 2014년 PcI 인구가 38,000명으로 대륙 주 중 1인당 PcI 비율이 가장 높습니다. TA는 유타에서 가장 큰 PcI 그룹으로 전체 PcI 인구의 38%를 차지합니다. TA는 주로 주에서 가장 인구가 많은 두 카운티인 솔트레이크와 유타 카운티의 도시 지역에 거주합니다. 성별 비율은 대략 1입니다(즉, 남성 102명 대 여성 100명). TA의 약 7%가 학사 학위를 보유하고 있으며 이는 모든 인종/민족 그룹 중에서 가장 낮은 비율입니다. 대다수가 상대적으로 낮은 소득 지역에 살고 있지만 4분의 1 이상이 빈곤율이 5% 미만인 인구 조사 지역에 살고 있습니다(평균 중간 가계 소득: $92,301). 이는 사회 경제적 지위가 상당히 이질적임을 시사합니다. 유타주 TA 인구의 약 27%가 외국 태생이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상(어린이와 청소년은 PA 수준, PA 메커니즘, 심리사회적 요인 및 측정 정확도 측면에서 성인과 다르기 때문입니다(Caspersen et al. 2000; Welk et al. 2003; Malina 1994)).
  • 통가계 미국인임; 지난 6개월 동안 하루에 20분 미만, 주당 3일 미만의 PA(자기 보고 PA)로 정의된 현재 앉아 있는 상태입니다(Jakicic et al. 2003).
  • 근본적인 기능 장애가 없습니다.
  • 유효한 집 주소
  • 현재 사용 중인 전화번호
  • 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
  • 한계 또는 적절한 건강 지식.

제외 기준:

  • 현재 신체 활동 프로그램에 참여 중이거나 작년에 신체 활동 프로그램에 참여했습니다.
  • 심장박동기 또는 심장 장치가 이식되어 있습니다.
  • 연구에 완전히 참여하는 것을 방해할 수 있는 식이/운동 제한이나 한계 및/또는 동반 질환이 있는 경우
  • 신체적으로 장비를 착용할 수 없고 책을 잘 읽거나 스마트폰을 사용할 수 없습니다.
  • 임신 또는 수유;
  • 주요 우울증, 인지 장애(모든 병인) 또는 기능 장애에 대한 활성 진단이 있는 경우 또는 통제할 수 없는 의학적 또는 정신적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
태평양 섬주민(PcI) 성인
조사관은 앉아서 생활하는 태평양 섬 주민(PcI) 성인 150명을 등록할 예정입니다. 조사관은 먼저 모든 참가자에게 증거 기반 신체 활동(PA) 프로그램 도구를 사용하여 PA 수준을 자극한 다음 상황적 및 심리사회적 요인이 PA 시작 및 유지에 어떻게 영향을 미치는지 연구합니다. 조사관은 MotionSense(잘 검증된 신체 모바일 센서 시스템), 생태학적 순간 센서로 구성된 실시간 현장 기반 최첨단 방법론을 사용하여 20개월 동안 5주 동안 참가자를 평가할 예정입니다. 평가(EMA) 및 GPS(Global Positioning System)가 있습니다.
조사관들은 'Ohana 프로젝트'의 프로토콜을 채택할 것입니다. 'Ohana 프로토콜은 CDC의 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 커리큘럼을 기반으로 개발되었으며 PcI의 문화적 배경에 맞게 설계되었습니다. 여기에는 8주 만에 전달되는 8회 커리큘럼이 포함됩니다(원래 모든 초점과 행동 변화 전략을 유지하면서 DPP의 원래 16회, 24주 핵심 커리큘럼에서 단축됨). 구체적으로 매주 진행되는 처음 4개의 수업에서는 참가자들이 PA를 높이고 다이어트를 개선하는 데 중점을 둡니다(예: 소개, PA 및 다이어트 시작하기, 목표 설정 활용, 과정을 재미있게 만들기). 두 번째 4개 수업은 격주로 진행되며 건강한 생활 습관 유지와 관련된 다양한 문제를 처리하는 방법에 중점을 둘 것입니다. 연구자들은 국립통가미국협회(National Tongan American Society)의 별도 공간에서 15명의 그룹 환경에서 커리큘럼을 전달할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 채택 조치 1
기간: 각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터
신체 활동 채택은 5주 동안 매주 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 시간의 변화로 정의됩니다.
각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터
신체활동 유지 대책 1
기간: 각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터
신체 활동 유지는 5주 동안 매주 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 시간의 변화로 정의됩니다.
각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터
신체 활동 채택 조치 2
기간: 각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터
신체 활동 채택은 또한 참가자가 주간 PA 임계값을 충족하는지 여부와 같은 이진 변수로 측정됩니다.
각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터
신체활동 유지 대책 2
기간: 각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터
신체 활동 유지의 두 번째 유형은 이진 변수, 즉 참가자가 주간 PA 임계값을 충족하는지 여부입니다.
각 참가자에 대해 20개월 동안 5주간의 별도 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Neng Wan, Ph.D., Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R37CA276365 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

본 연구의 데이터는 연구 프로토콜과 무관한 향후 연구를 위해 다른 연구자들과 공유되지 않습니다. 연구 프로토콜과 관련된 향후 연구에서는 참가자의 기밀을 보호하기 위해 엄격한 IRB 승인 절차를 따를 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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