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Projet d'activité physique des îles du Pacifique (PiPA)

31 juillet 2026 mis à jour par: Neng Wan, University of Utah

Utilisation de mesures momentanées pour comprendre l'adoption et le maintien de l'activité physique chez les insulaires du Pacifique aux États-Unis

Cette étude longitudinale proposée examinera les influences des facteurs de quartier et des facteurs contextuels et psychosociaux momentanés, que les enquêteurs appellent précipitants aigus, sur l'adoption et le maintien de l'AP parmi les PcI. Plus précisément, les enquêteurs recruteront 150 adultes PcI sédentaires et examineront leur adoption et leur maintien d'AP sur la base de mesures effectuées à cinq semaines distinctes sur une période de 20 mois. Les enquêteurs utiliseront MotionSense, un kit mHealth innovant et éprouvé développé par les membres de l'équipe, le GPS et l'évaluation écologique momentanée pour mesurer l'AP et ses principaux déterminants. Nos hypothèses centrales sont que les facteurs individuels et de quartier sont associés à l'adoption et au maintien de l'AP parmi les PcI auparavant sédentaires, et que les précipitants psychosociaux médient ces associations.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les habitants des îles du Pacifique (PcIs), l'un des groupes raciaux/ethniques à la croissance la plus rapide aux États-Unis, présentent le taux d'obésité le plus élevé parmi tous les groupes raciaux/ethniques aux États-Unis et souffrent d'un fardeau disproportionné de disparités en matière de santé en matière de maladies cardiovasculaires, de diabète, et les cancers. L'activité physique (AP) est importante pour remédier à ces disparités, car une AP régulière diminue l'obésité et réduit les risques de ces maladies. En général, les PcI sont moins actifs physiquement que les Blancs non hispaniques, la majorité n’atteignant pas les niveaux d’AP recommandés au niveau national. Cependant, peu d’études ont étudié le(s) mécanisme(s) sous-jacent(s) du changement de comportement de l’AP pour les PcI. Des recherches récentes ont souligné l'importance des environnements sociaux et bâtis contextuels sur la participation à l'AP parmi les minorités raciales/ethniques et la nécessité de comprendre les cheminements psychosociaux menant aux comportements d'AP. Cependant, la recherche dans ce domaine a été considérablement limitée par le manque de données mesurées à des micro-échelles de temps (par exemple, sur plusieurs minutes, heures ou jours) capables de capturer les interactions dynamiques entre les facteurs contextuels et le comportement des AP. Le manque de recherche sur les comportements de l'AP parmi les PcI et le manque de données micro-temporelles pour comprendre les mécanismes de l'AP ont entravé la recherche de politiques et d'interventions efficaces pour réduire les disparités en matière de santé liées à l'AP pour cette population à haut risque.

Notre objectif à long terme est d'utiliser les technologies de santé mobile (mHealth) pour aider les PcI à augmenter leurs niveaux d'AP et ainsi à réduire leurs disparités en matière de santé. Cette étude longitudinale proposée examinera les influences des facteurs de quartier et des facteurs contextuels et psychosociaux momentanés, que les enquêteurs appellent précipitants aigus, sur l'adoption et le maintien de l'AP parmi les PcI. Plus précisément, les enquêteurs recruteront 150 adultes PcI sédentaires et examineront leur adoption et leur maintien d'AP sur la base de mesures effectuées à cinq semaines distinctes sur une période de 20 mois. Les enquêteurs utiliseront MotionSense, un kit mHealth innovant et éprouvé développé par les membres de l'équipe, le GPS et l'évaluation écologique momentanée pour mesurer l'AP et ses principaux déterminants. Une innovation de ce système mHealth est qu'il peut mesurer en continu l'AP et les précipitants aigus contextuels et psychosociaux dans les environnements naturels, fournissant ainsi les données micro-temporelles indispensables pour étudier la nature dynamique du changement de comportement de l'AP. Nos études préliminaires ont confirmé la faisabilité de l'utilisation de ce système pour mesurer l'AP et les corrélats de l'AP. Notre équipe multidisciplinaire possède une expertise en analyse du comportement des AP, en intervention en AP, en technologies mHealth, en analyse géographique et en psychologie de la santé.

Nos hypothèses centrales sont que les facteurs individuels et de quartier sont associés à l'adoption et au maintien de l'AP parmi les PcI auparavant sédentaires, et que les précipitants psychosociaux médient ces associations. Les enquêteurs ont conçu les deux objectifs suivants pour tester ces hypothèses centrales.

Objectif 1 : Examiner les influences des facteurs de quartier sur l'adoption et le maintien de l'AP chez les adultes sédentaires PcI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des niveaux plus faibles d'adoption et de maintien de l'AP sont associés à des facteurs de quartier désavantageux (par exemple, manque d'accès aux installations d'AP, niveaux de pauvreté plus élevés, cohésion sociale plus faible) après avoir contrôlé les facteurs au niveau individuel. Les enquêteurs définiront d'abord l'adoption et le maintien de l'AP en fonction du changement du niveau d'AP au cours des cinq semaines de mesure pour chaque participant, puis les relieront aux facteurs du quartier à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes.

Objectif 2 : Déterminer les relations dynamiques entre les précipitants aigus contextuels et psychosociaux et l'AP.

2.a. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une fréquence et une durée plus faibles de l'AP sont associées à des précipitants aigus désavantageux (par exemple, accès réduit aux installations d'AP, augmentation des effets négatifs et diminution de l'auto-efficacité) ; et les associations varient selon les étapes d’adoption et de maintenance de l’AP. Les enquêteurs utiliseront les données micro-temporelles mesurées par notre système mHealth pour construire des indicateurs d'AP et des précipitants aigus. Ensuite, un modèle de prédiction dynamique innovant sera utilisé pour étudier leurs associations temporelles et dynamiques.

2.b. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les précipitants psychosociaux aigus (par exemple, l'auto-efficacité, l'affect négatif) médient l'influence des précipitants aigus contextuels (par exemple, l'accès aux ressources d'AP) sur l'AP, si les enquêteurs trouvent des associations significatives entre les deux derniers.

Il s'agit d'une étude observationnelle (plutôt qu'une étude interventionnelle) qui contient une intervention en matière d'activité physique. L'objectif principal n'est pas d'évaluer l'efficacité de l'intervention d'AP pour augmenter les niveaux d'AP, mais comment le quartier et les facteurs contextuels influencent l'adoption et le maintien de l'AP. Les enquêteurs utilisent l'intervention d'AP pour stimuler l'engagement de l'AP pour tous les participants afin que les enquêteurs puissent observer leur changement de comportement d'AP dans un contexte du monde réel. Sans cet outil d'intervention AP, le niveau d'AP des participants et les facteurs psychosociaux peuvent rester stables, ce qui rend impossible pour les enquêteurs de comprendre leurs relations dynamiques et comment éclairer les interventions futures.

Puisque le but de l’étude n’est pas d’évaluer l’efficacité de l’intervention, elle ne remplit pas le troisième critère de la définition des essais cliniques du NIH et doit être considérée comme une étude observationnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte longitudinale recrutera 150 adultes TA sédentaires (répartis à parts égales entre hommes et femmes) dans l'Utah. L'Utah a le pourcentage de PcI par habitant le plus élevé parmi les États continentaux, avec une population de 38 000 PcI en 2014. Les TA constituent le plus grand groupe PcI de l’Utah, représentant 38 % de la population totale du PcI. Les TA vivent principalement dans les zones urbaines des comtés de Salt Lake et de l'Utah, les deux comtés les plus peuplés de l'État. Le ratio hommes-femmes est d’environ 1 (c’est-à-dire 102 hommes pour 100 femmes). Environ 7 % des TA sont titulaires d'un baccalauréat, soit le taux le plus bas parmi tous les groupes raciaux/ethniques. Bien que la majorité d'entre eux vivent dans des quartiers à revenus relativement faibles, plus d'un quart vivent dans des secteurs de recensement où le taux de pauvreté est <5 % (revenu médian moyen des ménages : 92 301 $), ce qui suggère une bonne hétérogénéité de leur statut socio-économique. Environ 27 % de la population TA de l’Utah était née à l’étranger.

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 18 ans ou plus (car les enfants et les adolescents sont différents des adultes en termes de niveau d'AP, de mécanismes d'AP, de facteurs psychosociaux et d'exactitude des mesures (Caspersen et al. 2000 ; Welk et al. 2003 ; Malina 1994)) ;
  • étant américain tongien; être actuellement sédentaire, ce qui est défini comme une activité physique autodéclarée inférieure à 3 jours/semaine pendant moins de 20 minutes/jour au cours des 6 derniers mois (Jakicic et al. 2003) ;
  • aucune déficience fonctionnelle sous-jacente ;
  • adresse personnelle valide ;
  • numéro de téléphone fonctionnel ;
  • peut parler, lire et écrire en anglais ;
  • des connaissances en santé marginales ou adéquates.

Critère d'exclusion:

  • participe actuellement à un programme d'activité physique ou a participé à un programme d'activité physique au cours de la dernière année ;
  • avoir un stimulateur cardiaque ou un dispositif cardiaque implanté ;
  • avoir des restrictions ou limitations en matière de régime alimentaire/d'exercice, et/ou de conditions comorbides qui les auraient empêchés de participer pleinement à l'étude ;
  • physiquement incapable de porter un équipement et de fournir une bonne lecture ou d'utiliser un smartphone ;
  • grossesse ou allaitement;
  • avec des diagnostics actifs de dépression majeure, de déficience cognitive (de toute étiologie) ou de toute déficience fonctionnelle ; ou tout problème médical ou psychiatrique incontrôlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes des îles du Pacifique (PcI)
Les enquêteurs recruteront 150 adultes sédentaires des îles du Pacifique (PcI). Les enquêteurs utiliseront d'abord un outil de programme d'activité physique (AP) fondé sur des données probantes sur tous les participants pour stimuler leurs niveaux d'AP, puis étudieront comment les facteurs contextuels et psychosociaux influencent l'initiation et le maintien de l'AP. Les enquêteurs évalueront les participants pendant 5 semaines distinctes sur une période de 20 mois en utilisant des méthodologies de pointe en temps réel, basées sur le terrain, comprenant MotionSense (un système de capteur mobile bien validé sur le corps), momentané écologique (EMA) et le système de positionnement global (GPS).
Les enquêteurs adapteront le protocole du projet 'Ohana. Le protocole 'Ohana a été développé sur la base du programme de prévention du diabète (DPP) du CDC et conçu pour s'adapter au contexte culturel du PcI. Il comprend un programme de 8 leçons dispensées en 8 semaines (raccourci par rapport au programme de base original de 16 leçons et 24 semaines du DPP tout en conservant tous les objectifs d'origine et les stratégies de changement de comportement). Plus précisément, les quatre premières leçons, dispensées chaque semaine, visent à amener les participants à commencer à augmenter l'AP et à améliorer leur régime alimentaire (par exemple, introduction ; démarrer l'AP et le régime alimentaire ; utiliser l'établissement d'objectifs ; rendre le processus amusant). Les quatre deuxièmes cours seront dispensés toutes les deux semaines et se concentreront sur la façon de relever les divers défis liés au maintien de comportements de vie sains. Les enquêteurs dispenseront le programme en groupe de 15 personnes dans une salle séparée de la National Tongan American Society.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d’adoption de l’activité physique 1
Délai: Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant
L'adoption de l'activité physique sera définie en termes de changement de minutes hebdomadaires d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) au cours des 5 semaines de mesure.
Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant
Mesure de maintien de l’activité physique 1
Délai: Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant
Le maintien de l'activité physique sera défini en termes de changement des minutes hebdomadaires d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) au cours des 5 semaines de mesure.
Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant
Mesure d’adoption de l’activité physique 2
Délai: Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant
L'adoption de l'activité physique sera également mesurée par une variable binaire, c'est-à-dire si le participant atteint ou non le seuil hebdomadaire d'AP.
Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant
Mesure de maintien de l’activité physique 2
Délai: Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant
Un type secondaire de maintien de l'activité physique serait une variable binaire, c'est-à-dire si le participant atteint ou non le seuil hebdomadaire d'activité physique.
Données de 5 semaines distinctes sur 20 mois pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neng Wan, Ph.D., Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00164610
  • R37CA276365 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs pour des études futures sans rapport avec le protocole de l'étude. Pour les études futures liées au protocole d'étude, nous suivrons des procédures strictes et approuvées par l'IRB pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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