Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyynenmeren saarilaisten fyysinen aktiivisuusprojekti (PiPA)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Neng Wan, University of Utah

Väliaikaisten toimenpiteiden käyttäminen fyysisen aktiivisuuden adoptoimisen ja ylläpidon ymmärtämiseksi Tyynenmeren saarten asukkaiden keskuudessa Yhdysvalloissa

Tässä ehdotetussa pitkittäistutkimuksessa tarkastellaan naapuruustekijöiden ja hetkellisten kontekstuaalisten ja psykososiaalisten tekijöiden, joita tutkijat kutsuvat akuutteiksi saostetuiksi aineiksi, vaikutuksia PA:n käyttöönotossa ja ylläpidossa PcI:n keskuudessa. Tarkemmin sanottuna tutkijat rekisteröivät 150 istuvaa PcI-aikuista ja tutkivat heidän PA:n käyttöönottoa ja ylläpitoa mittausten perusteella viidellä erillisellä viikolla 20 kuukauden jakson aikana. Tutkijat käyttävät MotionSenseä, innovatiivista ja hyväksi havaittua mHealth-sarjaa, jonka tiimin jäsenet ovat kehittäneet, GPS:ää ja ekologista hetkellistä arviointia PA ja sen keskeisten tekijöiden mittaamiseen. Keskeiset hypoteesimme ovat, että yksilö- ja naapuruustekijät liittyvät PA:n omaksumiseen ja ylläpitoon aiemmin istuvien PcI:iden keskuudessa ja että psykososiaaliset saostajat välittävät näitä assosiaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyynenmeren saarten asukkaat (PcIs), yksi nopeimmin kasvavista rodullisista/etnisistä ryhmistä Yhdysvalloissa, kärsivät kaikista Yhdysvaltojen rotu-/etnisistä ryhmistä korkeimman liikalihavuuden ja kärsivät suhteettoman suuresta terveyseroista sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, ja syövät. Fyysinen aktiivisuus (PA) on tärkeää näiden erojen korjaamiseksi, koska säännöllinen PA vähentää liikalihavuutta ja vähentää näiden sairauksien riskejä. Yleensä PcI:t ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset, ja suurin osa ei täytä kansallisesti suositeltuja PA-tasoja. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet PcI:n PA-käyttäytymisen muutoksen taustalla olevia mekanismeja. Viimeaikaiset tutkimukset korostivat kontekstuaalisen sosiaalisen ja rakennetun ympäristön merkitystä PA-osallistumiselle rodullisten/etnisten vähemmistöjen keskuudessa ja tarvetta ymmärtää psykososiaalisia polkuja PA-käyttäytymiseen. Tämän alan tutkimusta on kuitenkin rajoittanut merkittävästi mikroaikatauluilla (esim. minuutteina, tunteina tai päivinä) mitatun tiedon puute, joka voisi kaapata kontekstuaalisten tekijöiden ja PA-käyttäytymisen väliset dynaamiset vuorovaikutukset. PcI-potilaiden PA-käyttäytymistä koskevan tutkimuksen niukkuus ja mikro-aikataulutietojen puute PA-mekanismien ymmärtämiseksi ovat haitanneet tehokkaiden politiikkojen ja toimenpiteiden etsimistä PA:n aiheuttamien terveyserojen vähentämiseksi tässä korkean riskin väestössä.

Pitkän aikavälin tavoitteemme on käyttää mobiilia terveysteknologiaa (mHealth) auttamaan PcI:itä nostamaan PA-tasoaan ja vähentämään siten terveyserojaan. Tässä ehdotetussa pitkittäistutkimuksessa tarkastellaan naapuruustekijöiden ja hetkellisten kontekstuaalisten ja psykososiaalisten tekijöiden, joita tutkijat kutsuvat akuutteiksi saostetuiksi aineiksi, vaikutuksia PA:n käyttöönotossa ja ylläpidossa PcI:n keskuudessa. Tarkemmin sanottuna tutkijat rekisteröivät 150 istuvaa PcI-aikuista ja tutkivat heidän PA:n käyttöönottoa ja ylläpitoa mittausten perusteella viidellä erillisellä viikolla 20 kuukauden jakson aikana. Tutkijat käyttävät MotionSenseä, innovatiivista ja hyväksi havaittua mHealth-sarjaa, jonka tiimin jäsenet ovat kehittäneet, GPS:ää ja ekologista hetkellistä arviointia PA ja sen keskeisten tekijöiden mittaamiseen. Tämän mHealth-järjestelmän innovaatio on, että se pystyy jatkuvasti mittaamaan PA:ta sekä kontekstuaalisia ja psykososiaalisia akuutteja saostumia luonnollisissa ympäristöissä, mikä tarjoaa kipeästi kaivattua mikroaikatietoa PA-käyttäytymisen muutoksen dynaamisen luonteen tutkimiseen. Alustavat tutkimuksemme ovat vahvistaneet tämän järjestelmän käyttökelpoisuuden mittaamaan PA- ja PA-korrelaatioita. Monitieteisellä tiimillämme on asiantuntemusta PA-käyttäytymisanalyysistä, PA-interventiosta, mHealth-tekniikoista, maantieteellisestä analyysistä ja terveyspsykologiasta.

Keskeiset hypoteesimme ovat, että yksilö- ja naapuruustekijät liittyvät PA:n omaksumiseen ja ylläpitoon aiemmin istuvien PcI:iden keskuudessa ja että psykososiaaliset saostajat välittävät näitä assosiaatioita. Tutkijat ovat suunnitelleet seuraavat kaksi tavoitetta näiden keskeisten hypoteesien testaamiseksi.

Tavoite 1: Tutkia naapuruustekijöiden vaikutuksia PA:n omaksumiseen ja ylläpitoon istuvien PcI-aikuisten keskuudessa. Tutkijat olettavat, että PA:n käyttöönoton ja ylläpidon alhaisempi taso liittyy haitallisiin naapuruustekijöihin (esim. pääsyn puute PA-tiloihin, korkeampi köyhyystaso, alhaisempi sosiaalinen yhteenkuuluvuus) yksilötason tekijöiden valvonnan jälkeen. Tutkijat määrittelevät ensin PA:n käyttöönoton ja ylläpidon PA-tason muutoksen perusteella viiden mittausviikon aikana kunkin osallistujan osalta ja yhdistävät ne sitten naapuruustekijöihin käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja.

Tavoite 2: Määrittää dynaamiset suhteet kontekstuaalisten ja psykososiaalisten akuuttien saostajien ja PA:n välillä.

2.a. Tutkijat olettavat, että PA:n alhaisempi esiintymistiheys ja kesto liittyvät haitallisiin akuutteihin saostuksiin (esim. heikentynyt pääsy PA-tiloihin, lisääntynyt negatiivinen vaikutus ja heikentynyt itsetehokkuus); ja assosiaatiot vaihtelevat PA:n käyttöönoton ja ylläpidon vaiheiden välillä. Tutkijat käyttävät mHealth-järjestelmämme mittaamaa mikroaikataulutietoa PA-indikaattoreiden ja akuuttien saostusaineiden rakentamiseen. Sitten innovatiivista dynaamista ennustemallia käytetään niiden ajallisten, dynaamisten assosiaatioiden tutkimiseen.

2.b. Tutkijat olettavat, että psykososiaaliset akuutit saostusaineet (esim. itsetehokkuus, negatiivinen vaikutus) välittävät kontekstuaalisten akuuttien saostajien (esim. pääsy PA-resursseihin) vaikutusta PA:han, jos tutkijat löytävät merkittäviä assosiaatioita näiden kahden välillä.

Tämä on havainnointitutkimus (eikä interventiotutkimus), joka sisältää fyysisen aktiivisuuden interventiota. Ensisijaisena tavoitteena ei ole arvioida PA-interventioiden tehokkuutta PA-tason nostamisessa, vaan sitä, kuinka lähiympäristö ja kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat PA:n käyttöön ja ylläpitoon. Tutkijat käyttävät PA-interventiota stimuloidakseen PA-sitoutumista kaikille osallistujille, jotta tutkijat voivat tarkkailla PA-käyttäytymisensä muutosta todellisessa ympäristössä. Ilman tätä PA-interventiotyökalua osallistujien PA-taso ja psykososiaaliset tekijät voivat pysyä vakaina, minkä vuoksi tutkijoiden on mahdotonta ymmärtää heidän dynaamisia suhteitaan ja miten informoida tulevia interventioita.

Koska tutkimuksen tarkoituksena ei ole arvioida toimenpiteen tehokkuutta, se ei täytä NIH:n kliinisten tutkimusten määritelmän kolmatta kriteeriä ja sitä tulisi pitää havainnointitutkimuksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän pitkittäiseen kohorttitutkimukseen otetaan mukaan 150 istuvaa TA-aikuista (jaettuna tasaisesti miehiin ja naisiin) Utahissa. Utahissa on suurin PcI:n prosenttiosuus asukasta kohti mannerosavaltioista, ja vuonna 2014 PcI:n väkiluku oli 38 000. TA:t ovat Utahin suurin PcI-ryhmä, ja niiden osuus PcI-populaatiosta on 38 prosenttia. TA:t asuvat pääasiassa Salt Laken ja Utahin läänien kaupunkialueilla, osavaltion kahdessa väkirikkaimmassa läänissä. Sukupuolisuhde on noin 1 (eli 102 miestä 100 naiseen). Noin 7 prosentilla TA:ista on kandidaatin tutkinto, mikä on alhaisin kaikista roduista/etnisistä ryhmistä. Vaikka suurin osa asuu suhteellisen pienituloisilla asuinalueilla, yli neljäsosa asuu väestönlaskenta-alueilla, joiden köyhyysaste on alle 5 % (keskimääräinen kotitalouden tulo: 92 301 dollaria), mikä viittaa heidän sosioekonomisen asemansa hyvään heterogeenisuuteen. Noin 27 % Utahin TA-väestöstä oli ulkomailla syntyneitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi (koska lapset ja nuoret eroavat aikuisista PA-tason, PA-mekanismien, psykososiaalisten tekijöiden ja mittaustarkkuuden suhteen (Caspersen ym. 2000; Welk ym. 2003; Malina 1994));
  • on tongalainen amerikkalainen; oleskelee tällä hetkellä, mikä määritellään itse ilmoittamaksi PA:ksi alle 3 päivää/viikko alle 20 minuuttia/päivä viimeisen 6 kuukauden aikana (Jakicic et al. 2003);
  • ei taustalla olevaa toimintahäiriötä;
  • voimassa oleva kotiosoite;
  • toimiva puhelinnumero;
  • osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi;
  • marginaalinen tai riittävä terveyslukutaito.

Poissulkemiskriteerit:

  • on tällä hetkellä fyysisen toiminnan ohjelmassa tai osallistunut liikuntaohjelmaan viimeisen vuoden aikana;
  • sinulla on sydämentahdistin tai istutettu sydänlaite;
  • hänellä on ruokavalio-/liikuntarajoituksia tai rajoituksia ja/tai samanaikaisia ​​sairauksia, jotka olisivat estäneet heitä osallistumasta tutkimukseen täysimääräisesti;
  • fyysisesti kykenemätön käyttämään laitteita ja tarjoamaan hyvää lukemista tai käyttämään älypuhelinta;
  • raskaus tai imetys;
  • joilla on aktiivinen diagnoosi vakavasta masennuksesta, kognitiivisesta heikentymisestä (mikä tahansa etiologiasta) tai mikä tahansa toimintahäiriö; tai mikä tahansa hallitsematon lääketieteellinen tai psykiatrinen ongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pacific Islander (PcI) aikuiset
Tutkijat rekisteröivät 150 istuvaa Tyynenmeren saarten (PcI) aikuista. Tutkijat käyttävät ensin näyttöön perustuvaa fyysistä aktiivisuutta (PA) -ohjelmaa kaikille osallistujille stimuloidakseen PA-tasojaan ja tutkivat sitten, kuinka kontekstuaaliset ja psykososiaaliset tekijät vaikuttavat PA:n aloittamiseen ja ylläpitoon. Tutkijat arvioivat osallistujia 5 erillisen viikon ajan 20 kuukauden aikana käyttäen reaaliaikaisia, kenttäpohjaisia, huippuluokan menetelmiä, jotka koostuvat MotionSensestä (hyvin validoitu kehon päällä oleva mobiilisensorijärjestelmä) ja ekologisen hetken. arviointi (EMA) ja Global Positioning System (GPS).
Tutkijat mukauttavat Ohana-projektin protokollaa. 'Ohana-protokolla kehitettiin CDC:n Diabetes Prevention Program (DPP) -opetussuunnitelman perusteella ja suunniteltu sopimaan PcI:n kulttuuriseen taustaan. Se sisältää 8 oppitunnin opetussuunnitelman, joka toimitetaan 8 viikossa (lyhennetty alkuperäisestä 16 oppitunnin, 24 viikon DPP:n perusopetussuunnitelmasta, mutta säilyttää kaikki alkuperäiset painopisteet ja käyttäytymisen muutosstrategiat). Tarkemmin sanottuna ensimmäiset neljä oppituntia, jotka pidetään joka viikko, keskittyvät siihen, että osallistujat alkavat lisätä PA:ta ja parantaa ruokavaliota (esim. esittely; PA:n ja ruokavalion aloittaminen; tavoitteiden asettamisen hyödyntäminen; prosessin tekeminen hauskaksi). Toiset neljä luokkaa opetetaan joka toinen viikko ja niissä keskitytään käsittelemään erilaisia ​​haasteita, jotka liittyvät terveellisen elämäntavan ylläpitämiseen. Tutkijat toimittavat opetussuunnitelman 15 henkilön ryhmässä erillisessä huoneessa National Tongan American Societyssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunnan käyttöönoton toimenpide 1
Aikaikkuna: 5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle
Fyysisen aktiivisuuden omaksuminen määritellään viikoittaisen kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuuttien muutoksena viiden mittausviikon aikana.
5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle
Liikunnan ylläpitotoimenpide 1
Aikaikkuna: 5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito määritellään viikoittaisen keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuuttien muutoksena viiden mittausviikon aikana.
5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle
Liikunnan käyttöönoton toimenpide 2
Aikaikkuna: 5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle
Fyysisen aktiivisuuden omaksumista mitataan myös binäärimuuttujalla eli sillä, saavuttaako osallistuja viikoittaisen PA-kynnyksen vai ei.
5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle
Liikunnan ylläpitotoimenpide 2
Aikaikkuna: 5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle
Toissijainen fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisen tyyppi olisi binäärimuuttuja eli se, saavuttaako osallistuja viikoittaisen PA-kynnyksen vai ei.
5 erillisen viikon tiedot 20 kuukaudessa jokaiselle osallistujalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neng Wan, Ph.D., Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R37CA276365 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa tulevia tutkimuksia varten, jotka eivät liity tutkimusprotokollaan. Tulevissa tutkimusprotokollaan liittyvissä tutkimuksissa noudatamme tiukkoja IRB-hyväksyttyjä menettelyjä suojellaksemme osallistujien luottamuksellisuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes Prevention Program (DPP) (lyhennetty)

Tilaa