Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pacific Islander-project voor fysieke activiteit (PiPA)

31 juli 2026 bijgewerkt door: Neng Wan, University of Utah

Gebruik van tijdelijke maatregelen om de adoptie en het onderhoud van fysieke activiteiten onder eilandbewoners in de Stille Oceaan in de Verenigde Staten te begrijpen

Dit voorgestelde longitudinale onderzoek zal de invloed onderzoeken van buurtfactoren en tijdelijke contextuele en psychosociale factoren, die de onderzoekers acute precipitanten noemen, op de adoptie en het onderhoud van PA onder PcI's. Concreet zullen de onderzoekers 150 sedentaire PcI-volwassenen inschrijven en hun PA-adoptie en -onderhoud onderzoeken op basis van metingen in vijf afzonderlijke weken gedurende een periode van 20 maanden. De onderzoekers zullen MotionSense gebruiken, een innovatieve en bewezen mHealth-kit ontwikkeld door teamleden, GPS en ecologische momentele beoordeling om PA en de belangrijkste determinanten ervan te meten. Onze centrale hypothesen zijn dat individuele en buurtfactoren geassocieerd zijn met PA-adoptie en -onderhoud onder voorheen sedentaire PcI's, en dat psychosociale factoren deze associaties bemiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Pacific Islanders (PcIs), een van de snelst groeiende raciale/etnische groepen in de Verenigde Staten, hebben het hoogste percentage zwaarlijvigheid onder alle raciale/etnische groepen in de Verenigde Staten en lijden onder een onevenredige last van gezondheidsverschillen op het gebied van hart- en vaatziekten, diabetes, en kankers. Lichamelijke activiteit (PA) is belangrijk om deze verschillen aan te pakken, omdat regelmatige PA obesitas vermindert en de risico's op deze ziekten vermindert. Over het algemeen zijn PcI's lichamelijk minder actief dan niet-Spaanse blanken, waarbij de meerderheid niet voldoet aan de nationaal aanbevolen PA-niveaus. Er zijn echter weinig onderzoeken die de onderliggende mechanismen van PA-gedragsverandering voor PcI's hebben onderzocht. Recent onderzoek benadrukte het belang van contextuele sociale en gebouwde omgevingen voor PA-participatie onder raciale/etnische minderheden en de noodzaak om de psychosociale trajecten naar PA-gedrag te begrijpen. Onderzoek op dit gebied is echter aanzienlijk beperkt door het gebrek aan gegevens gemeten op microtijdschalen (bijvoorbeeld over minuten, uren of dagen) die de dynamische interacties tussen contextuele factoren en PA-gedrag kunnen vastleggen. De schaarste aan onderzoek naar PA-gedrag onder PcI's en het gebrek aan micro-tijdschaalgegevens voor het begrijpen van PA-mechanismen hebben de zoektocht naar effectief beleid en interventies om PA-gerelateerde gezondheidsverschillen voor deze risicopopulatie te verminderen belemmerd.

Ons langetermijndoel is om mobiele gezondheidstechnologieën (mHealth) te gebruiken om PcI's te helpen hun PA-niveaus te verhogen en daardoor hun gezondheidsverschillen te verkleinen. Dit voorgestelde longitudinale onderzoek zal de invloed onderzoeken van buurtfactoren en tijdelijke contextuele en psychosociale factoren, die de onderzoekers acute precipitanten noemen, op de adoptie en het onderhoud van PA onder PcI's. Concreet zullen de onderzoekers 150 sedentaire PcI-volwassenen inschrijven en hun PA-adoptie en -onderhoud onderzoeken op basis van metingen in vijf afzonderlijke weken gedurende een periode van 20 maanden. De onderzoekers zullen MotionSense gebruiken, een innovatieve en bewezen mHealth-kit ontwikkeld door teamleden, GPS en ecologische momentele beoordeling om PA en de belangrijkste determinanten ervan te meten. Een innovatie van dit mHealth-systeem is dat het continu PA en contextuele en psychosociale acute precipitanten in natuurlijke omgevingen kan meten, waardoor het de broodnodige micro-tijdschaalgegevens levert voor het bestuderen van de dynamische aard van PA-gedragsverandering. Onze voorlopige onderzoeken hebben de haalbaarheid bevestigd van het gebruik van dit systeem voor het meten van PA en PA-correlaties. Ons multidisciplinaire team heeft expertise op het gebied van PA-gedragsanalyse, PA-interventie, mHealth-technologieën, geografische analyse en gezondheidspsychologie.

Onze centrale hypothesen zijn dat individuele en buurtfactoren geassocieerd zijn met PA-adoptie en -onderhoud onder voorheen sedentaire PcI's, en dat psychosociale factoren deze associaties bemiddelen. De onderzoekers hebben de volgende twee doelstellingen ontworpen om deze centrale hypothesen te testen.

Doel 1: Onderzoek naar de invloed van omgevingsfactoren op de adoptie en het onderhoud van PA onder sedentaire PcI-volwassenen. De onderzoekers veronderstellen dat lagere niveaus van PA-adoptie en -onderhoud geassocieerd zijn met nadelige buurtfactoren (bijvoorbeeld gebrek aan toegang tot PA-faciliteiten, hogere niveaus van armoede, lagere sociale cohesie) na controle voor factoren op individueel niveau. De onderzoekers zullen eerst de adoptie en het onderhoud van PA definiëren op basis van de verandering van het PA-niveau over de vijf meetweken voor elke deelnemer, en deze vervolgens koppelen aan buurtfactoren met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten.

Doel 2: Het bepalen van de dynamische relaties tussen contextuele en psychosociale acute uitlokkende factoren en PA.

2.a. De onderzoekers veronderstellen dat een lagere frequentie en duur van PA geassocieerd zijn met nadelige acute factoren (bijvoorbeeld verminderde toegang tot PA-faciliteiten, toegenomen negatief affect en verminderde zelfeffectiviteit); en de associaties variëren tussen de fasen van de adoptie en het onderhoud van PA. De onderzoekers zullen de microtijdschaalgegevens die door ons mHealth-systeem worden gemeten, gebruiken om PA-indicatoren en acute precipitanten te construeren. Vervolgens zal een innovatief dynamisch voorspellingsmodel worden gebruikt om hun temporele, dynamische associaties te onderzoeken.

2.b. De onderzoekers veronderstellen dat psychosociale acute factoren (bijv. zelfeffectiviteit, negatief affect) de invloed van contextuele acute factoren (bijv. toegang tot PA-middelen) op PA mediëren, mochten de onderzoekers enig significant verband tussen de laatste twee vinden.

Dit is een observationeel onderzoek (in plaats van een interventioneel onderzoek) dat een interventie op het gebied van fysieke activiteit omvat. Het primaire doel is niet het evalueren van de effectiviteit van de PA-interventie bij het verhogen van het PA-niveau, maar hoe buurt- en contextuele factoren de adoptie en het onderhoud van PA beïnvloeden. De onderzoekers gebruiken de PA-interventie om de PA-betrokkenheid voor alle deelnemers te stimuleren, zodat de onderzoekers hun PA-gedragsverandering in een reële omgeving kunnen observeren. Zonder dit PA-interventie-instrument kunnen het PA-niveau en de psychosociale factoren van de deelnemers stabiel blijven, wat het voor de onderzoekers onhaalbaar maakt om hun dynamische relaties te begrijpen en om toekomstige interventies te informeren.

Aangezien het doel van het onderzoek niet is om de effectiviteit van de interventie te evalueren, voldoet het niet aan het derde criterium van de NIH-definitie van klinische onderzoeken en moet het als een observationeel onderzoek worden beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze longitudinale cohortstudie zal 150 sedentaire TA-volwassenen (gelijkelijk verdeeld tussen mannen en vrouwen) in Utah inschrijven. Utah heeft het hoogste percentage PcI's per hoofd van de bevolking van de continentale staten, met een PcI-bevolking van 38.000 in 2014. TA's zijn de grootste PcI-groep in Utah, goed voor 38% van de totale PcI-populatie. TA's wonen voornamelijk in stedelijke gebieden van de provincies Salt Lake en Utah, de twee meest bevolkte provincies in de staat. De geslachtsverhouding is ongeveer 1 (d.w.z. 102 mannen op 100 vrouwen). Ongeveer 7% van de TA's heeft een bachelordiploma, het laagste percentage onder alle raciale/etnische groepen. Hoewel de meerderheid in buurten met relatief lage inkomens woont, woont meer dan een kwart in volkstellingen met een armoedecijfer van <5% (gemiddeld mediaan gezinsinkomen: $92.301), wat duidt op een goede heterogeniteit in hun sociaal-economische status. Ongeveer 27% van de TA-bevolking in Utah was in het buitenland geboren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 jaar of ouder (omdat kinderen en adolescenten verschillen van volwassenen in termen van PA-niveau, PA-mechanismen, psychosociale factoren en meetnauwkeurigheid (Caspersen et al. 2000; Welk et al. 2003; Malina 1994));
  • Tongaans-Amerikaans zijn; momenteel sedentair zijn, wat wordt gedefinieerd als zelfgerapporteerde PA van minder dan 3 dagen/week gedurende minder dan 20 minuten/dag gedurende de afgelopen 6 maanden (Jakicic et al. 2003);
  • geen onderliggende functionele beperking;
  • geldig woonadres;
  • functionerend telefoonnummer;
  • kan Engels spreken, lezen en schrijven;
  • marginale of adequate gezondheidsgeletterdheid.

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel bezig met een lichaamsbewegingsprogramma of het afgelopen jaar deelgenomen aan een lichaamsbewegingsprogramma;
  • een pacemaker of een geïmplanteerd hartapparaat heeft;
  • eventuele beperkingen of beperkingen op het gebied van dieet/lichaamsbeweging en/of comorbide aandoeningen hebben die hen ervan zouden weerhouden volledig aan het onderzoek deel te nemen;
  • fysiek niet in staat om apparatuur te dragen en goed te lezen of een smartphone te gebruiken;
  • zwangerschap of borstvoeding;
  • met actieve diagnoses van ernstige depressie, cognitieve stoornissen (van welke etiologie dan ook) of enige functionele stoornis; of een ongecontroleerd medisch of psychiatrisch probleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pacific Islander (PcI) volwassenen
De onderzoekers zullen 150 sedentaire Pacific Islander (PcI) volwassenen inschrijven. De onderzoekers zullen eerst een evidence-based programma voor fysieke activiteit (PA) gebruiken bij alle deelnemers om hun PA-niveaus te stimuleren, en vervolgens bestuderen hoe contextuele en psychosociale factoren het starten en onderhouden van PA beïnvloeden. De onderzoekers zullen de deelnemers gedurende 5 afzonderlijke weken gedurende een periode van 20 maanden beoordelen met behulp van realtime, veldgebaseerde, ultramoderne methodologieën bestaande uit MotionSense (een goed gevalideerd mobiel sensorsysteem op het lichaam), ecologische momentane assessment (EMA) en het Global Positioning System (GPS).
De onderzoekers zullen het protocol van het 'Ohana-project aanpassen. Het 'Ohana-protocol is ontwikkeld op basis van het curriculum van het CDC Diabetes Prevention Program (DPP) en ontworpen om te passen bij de culturele achtergrond van PcI. Het omvat een curriculum van 8 lessen dat in 8 weken wordt gegeven (ingekort ten opzichte van het oorspronkelijke kerncurriculum van 16 lessen en 24 weken van DPP, terwijl alle oorspronkelijke aandachtspunten en gedragsveranderingsstrategieën behouden blijven). In het bijzonder zijn de eerste vier lessen, die elke week worden gegeven, erop gericht de deelnemers aan de slag te krijgen met het verhogen van de PA en het verbeteren van het dieet (bijvoorbeeld introductie; aan de slag met PA en dieet; het stellen van doelen; het proces leuk maken). De tweede vier lessen worden om de week gegeven en zullen zich richten op het omgaan met verschillende uitdagingen die betrokken zijn bij het handhaven van een gezond levensstijlgedrag. De onderzoekers zullen het lesprogramma geven in groepsverband van 15 personen in een aparte ruimte in de National Tongan American Society.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel voor adoptie van fysieke activiteit 1
Tijdsspanne: 5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer
De adoptie van fysieke activiteit zal worden gedefinieerd in termen van de verandering in het wekelijkse aantal minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) gedurende de vijf meetweken.
5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer
Maatregel voor behoud van fysieke activiteit 1
Tijdsspanne: 5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer
Het behoud van de fysieke activiteit wordt gedefinieerd als de verandering in het aantal wekelijkse minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) gedurende de vijf meetweken.
5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer
Maatregel voor adoptie van fysieke activiteit 2
Tijdsspanne: 5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer
De acceptatie van fysieke activiteit zal ook worden gemeten aan de hand van een binaire variabele, dat wil zeggen of de deelnemer de wekelijkse PA-drempel haalt of niet.
5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer
Maatregel voor behoud van fysieke activiteit 2
Tijdsspanne: 5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer
Een secundair type behoud van fysieke activiteit zou een binaire variabele zijn, d.w.z. of de deelnemer wel of niet aan de wekelijkse PA-drempel voldoet
5 afzonderlijke wekengegevens in 20 maanden voor elke deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neng Wan, Ph.D., Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00164610
  • R37CA276365 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens uit dit onderzoek zullen niet worden gedeeld met andere onderzoekers voor toekomstige onderzoeken die geen verband houden met het onderzoeksprotocol. Voor toekomstige onderzoeken met betrekking tot het onderzoeksprotocol zullen we strikte, door de IRB goedgekeurde procedures volgen om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren