靶向 Survivin DC 细胞注射治疗 GBM

纳入标准：

1. 病理检查确诊为 WHO 4 级多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 病例，并有新的诊断。
2. 年龄在 18 至 70 岁之间，不分性别。
3. 入学前卡诺夫斯基表现状态 (KPS) 分数≥70。
4. 同意在试验期间不接受除放疗、替莫唑胺和 PERCELLVAC-Sur 免疫治疗之外的任何胶质母细胞瘤治疗。
5. 免疫组化检测Survivin阳性表达。
6. 女性患者的妊娠测试必须呈阴性，男性和女性参与者都必须同意在试验期间（从签署知情同意书 [ICF] 到最后一次服药后 28 天）采取非药物避孕措施。
7. 符合以下标准的实验室检查： a) 白细胞计数 ≥ 2.0 × 10^3/mm3 (2.0 × 10^9/L) b) 中性粒细胞计数 ≥ 1.5 × 10^3/mm3 (1.5 × 10^9/L) ) c) 血小板计数 ≥ 100 × 10^3/mm3 (100 × 10^9/L) d) 血红蛋白 ≥ 9.0g/dL (90g/L) e) 血清肌酐 ≤ 1.5 × 正常值上限 (ULN) f) 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3 × ULN g) 丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 × ULN h) 总胆红素 ≤ 1.5 × ULN i) 凝血功能：国际标准化比值 (INR) ≤ 1.5 × ULN；活化部分凝血活酶时间 (APTT) ≤ 1.5 × ULN
8. 预计生存期≥14周。 9) 患者或监护人必须签署知情同意书，证明其有阅读和理解实验研究性质的能力。

排除标准：

1. 肿瘤术后72小时内增强MRI显示，与术前相比，残留部分直径超过1cm。
2. 手术期间使用 5-氨基乙酰丙酸染料。
3. 未能完成规定的标准6周总剂量2/3剂量的适形放疗，以及累积5周的替莫唑胺同步化疗。
4. 从手术结束到开始6周同步放化疗的时间间隔超过50天。
5. 同步放化疗后开始治疗前发现疾病进展。
6. 对任何研究药物的活性成分或辅料有过敏史，包括含10%人血清白蛋白的氯化钠注射液、青霉素、氨苄青霉素。
7. 存在其他恶性肿瘤。
8. 孕妇或哺乳期妇女。
9. 入组前30天内或治疗期间皮质类固醇（如地塞米松）使用量超过2mg/天，单次给药间隔超过10mg。
10. 需要免疫抑制剂。
11. 急性感染或不明原因发热：活动性病毒、细菌或真菌感染，需要特殊治疗（如抗生素治疗），或不明原因发热，体温超过38℃。
12. 伴有心脏、肺、肝脏、肾脏和造血系统的严重或不稳定疾病。 a) 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、梅毒（梅毒螺旋体）、甲型肝炎病毒 (HAV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 和 HTLV-1/2（人类 T-细胞白血病病毒）、巨细胞病毒（CMV）感染。 b) 有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常。 c) 过去 6 个月内发生过急性心肌梗死。 d) 存在严重精神疾病或神经损伤、患者依从性差或缺乏自主权。 e) 神经系统疾病、弥漫性软脑膜疾病和伴随的神经退行性疾病。 f) 需要住院治疗的慢性阻塞性肺病恶化或其他呼吸系统疾病。 g) 免疫缺陷或自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、多发性肌炎、胰岛素依赖型糖尿病等。
13. 无法或不愿意接受磁共振成像 (MRI) 扫描。
14. 过去 3 个月内参加过任何临床试验。
15. 研究者判断不适合参加临床试验。