不可逆性牙髓炎的再生牙髓治疗
2024年8月1日 更新者：Shahbaz Saqib、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
在患有症状性不可逆牙髓炎的成熟恒牙中使用 I-PRF 的临床和放射学结果：随机对照试验
根管治疗（RCT）是目前牙科实践中采用的经典且有效的治疗方法，对于牙髓和根尖周疾病的治疗成功率很高；然而，RCT 后的牙齿很容易因牙髓缺失而改变牙髓防御和感觉功能，甚至骨折。 此外，一些研究强调，在一般实践中进行的标准根管治疗的实际失败率明显高于预期。 此外，这些治疗时间长、成本高，并且经常需要重新治疗。该手术（rct）固有的是牙齿硬组织的损失以及随后治疗牙齿的弱化，使它们更容易骨折。 因此，即使牙髓炎是不可逆转的，也可以使用侵入性较小的替代策略来治疗。
穆雷等人。 2007年，基于组织工程概念（干细胞、仿生支架和生物活性生长因子）提出了“再生牙髓治疗（RET）”这一术语。 2016 年美国牙髓病专家协会 (AAE) 指南正式将 RET 定义为“旨在替换受损牙齿结构（包括牙本质和牙根结构以及牙髓-牙本质复合体细胞）的一系列基于生物学的程序”
研究概览
详细说明
患有不可逆性牙髓炎的成熟恒牙传统上是通过根管治疗来治疗的。然而，这种手术会大大降低牙齿的存活率。
认识到无感染牙髓固有的愈合潜力，已经尝试使用活髓切断术作为恒牙的治疗方式，恒牙具有完全的牙根发育，表现出不可逆性牙髓炎的症状，其中根髓仍然健康。
此外，恒牙冠状活髓切断术的相关问题是治疗时牙髓状态的不确定性和缺乏可预测性。
此外，文献中缺乏从临床和放射学结果方面评估患有不可逆牙髓炎的成熟牙齿牙髓组织愈合潜力的信息。随着组织工程的发展，再生牙髓治疗（RET）引起了越来越多的关注。
RET应用组织工程的概念来实现成牙本质细胞层的血运重建、神经支配和修复。
与根管治疗不同，RET 中消毒后的根管充满了重要组织，而不是具有生物相容性的非重要异物。
虽然一些研究探索了感染牙齿牙髓再生的潜力，但大多数研究仅限于治疗未成熟的坏死牙齿。
对于成熟的恒牙来说，活牙对于增强根管内的免疫系统、促进慢性刺激下的牙本质沉积、防止变色也具有重要意义。
然而，大多数关于成熟牙齿牙髓再生的报告都是病例报告或病例系列，因为成熟牙齿的干/祖细胞较少，细胞迁移的根尖通道较窄，并且更难以消毒。
因此，迫切需要开发一种改进的 RET 手术，以最大限度地发挥成熟牙齿的再生潜力并扩大 RET 的适应症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Shahbaz Saqib, BDS
- 电话号码：+92 3092497829
- 邮箱：shahbazbds@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Nasar Um Min Allah, BDS,MSD
- 电话号码：+92 3349586057
- 邮箱：nz.zulfiqarali@gmail.com
学习地点
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ICT
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Islamabad、ICT、巴基斯坦、44080
- 招聘中
- Dr Shahbaz Saqib
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接触：
- Shahbaz Saqib, BDS
- 电话号码：+92 3092497829
- 邮箱：shahbazbds@outlook.com
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首席研究员：
- Dr Shahbaz Saqib, BDS
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副研究员：
- Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者男女不限，年龄在18-35岁之间。
- 牙根成熟，诊断为不可逆性牙髓炎，根尖有吸收性损伤，根尖孔直径大于1毫米的恒牙。
- 一颗可修复的牙齿。
- 无需为最终的桩核修复留出空间。
- 前牙和前磨牙具有单根管。
- 合作且顺从的患者。
- 对需要完成治疗的药物和抗生素不过敏的患者。
- 无牙周病或牙根开裂。
排除标准：
- 患有其他严重器官疾病的患者，如心肺、肾脏等重大疾病。
- 孕妇或哺乳期或怀孕一年内。
- 患有根尖囊肿的患者。
- 配合不佳的患者和中途退出研究的患者。
- 牙周炎患者。
- 患有牙齿发育不良或其他口腔遗传性疾病的患者。
- 有牙科恐惧症的患者。
- 精神障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：血凝块再生牙髓治疗
在再生牙髓治疗过程中，K锉被故意使用，通过过度插入根尖孔2-3毫米来侵犯根尖周组织，以诱发出血。
足够的血液需要充满根管间隙并低于CEJ，然后等待10-15分钟凝固。
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其他：BC 根据再生牙髓治疗的程序，通过引起根尖出血进入根管的方式制成BC。
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实验性的：I-PRF 再生牙髓治疗
在再生牙髓治疗过程中，K锉被故意使用，通过过度插入根尖孔2-3毫米来侵犯根尖周组织，以诱发出血。
只需要充满血液的根管尖1/3即可。
将PRF注射到根管内至CEJ以下的水平，然后等待10-15分钟凝固。
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血液将从肘内侧静脉抽取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再生牙髓治疗的成功
大体时间：12个月
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成功：定义为牙齿的临床和放射学评估。
临床检查显示没有疼痛和软组织病理的临床症状（例如，疼痛）。
脓肿、窦道等）。
射线照相评估显示根尖周射线可透性降低和/或缺失。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙髓活力的变化
大体时间：1、3、6、12个月
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牙髓活力的变化将通过 RET 治疗牙齿的牙髓对敏感性测试（冷、热和电测试）的反应来评估。
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1、3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Shahbaz Saqib, BDS、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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