Terapia de endodoncia regenerativa en casos de pulpitis irreversible
1 de agosto de 2024 actualizado por: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Resultados clínicos y radiográficos con el uso de I-PRF en dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo de control aleatorizado
La terapia de conducto (RCT) es un tratamiento clásico y eficaz que se utiliza actualmente en la práctica odontológica, ofreciendo altas tasas de éxito para enfermedades pulpares y periapicales; sin embargo, los dientes después de un ECA son susceptibles a alteraciones de la defensa pulpar y de la función sensorial, incluso fracturas, como consecuencia de la pérdida pulpar. Además, varios estudios han destacado que la tasa real de fracaso de los tratamientos de conducto estándar realizados en la práctica general es significativamente mayor de lo esperado. Además, estos tratamientos son largos y costosos y, a menudo, están sujetos a retratamiento. Es inherente a este procedimiento (rct) la pérdida de tejido duro dental y el posterior debilitamiento del diente tratado, lo que los hace más propensos a fracturarse. Por lo tanto, se podrían utilizar estrategias alternativas menos invasivas para tratar la pulpitis, incluso cuando sea irreversible.
Murray et al. propuso el término "tratamiento endodóntico regenerativo (RET)" en 2007, basado en un concepto de ingeniería de tejidos (células madre, andamios biomiméticos y factores de crecimiento bioactivos). Las pautas de la Asociación Estadounidense de Endodoncistas (AAE) de 2016 definieron formalmente el RET como una colección de "procedimientos de base biológica diseñados para reemplazar estructuras dentales dañadas, incluidas la dentina y las estructuras radiculares, así como las células del complejo pulpa-dentinaria".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible se han tratado tradicionalmente con un tratamiento de conducto. Sin embargo, este procedimiento reduce significativamente la tasa de supervivencia del diente.
Reconociendo el potencial curativo inherente de una pulpa libre de infección, se ha intentado utilizar la pulpotomía como modalidad de tratamiento en dientes permanentes con desarrollo radicular completo que presenta síntomas de pulpitis irreversible, donde la pulpa radicular aún está sana.
Además, los problemas asociados con la pulpotomía coronal en dientes permanentes son la incertidumbre sobre el estado pulpar en el momento del tratamiento y la falta de previsibilidad.
Además, hay escasez de información en la literatura que evalúe el potencial curativo del tejido pulpar en términos de resultados clínicos y radiográficos en dientes maduros con pulpitis irreversible. La terapia endodóntica regenerativa (RET) ha atraído una atención cada vez mayor con el desarrollo de la ingeniería de tejidos.
RET aplica el concepto de ingeniería de tejidos para lograr la revascularización, inervación y restauración de capas odontoblásticas.
A diferencia de la terapia de conducto, los conductos desinfectados se llenan con tejido vital en RET en lugar de materiales extraños no vitales y biocompatibles.
Si bien varios estudios han explorado el potencial de la regeneración pulpar de dientes infectados, la mayoría de los estudios se limitan al tratamiento de dientes necróticos inmaduros.
Para los dientes permanentes maduros, la pulpa vital también es de gran importancia para mejorar el sistema inmunológico en los conductos radiculares, promover la deposición de dentina bajo estímulos crónicos y prevenir la decoloración.
Sin embargo, la mayoría de los informes sobre la regeneración pulpar en dientes maduros son informes de casos o series de casos, ya que los dientes maduros tienen menos células madre/progenitoras, tienen vías apicales más estrechas para la migración celular y son más difíciles de desinfectar.
Por lo tanto, es de gran urgencia desarrollar un procedimiento RET mejorado para maximizar el potencial de regeneración de los dientes maduros y ampliar las indicaciones de RET.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Shahbaz Saqib, BDS
- Número de teléfono: +92 3092497829
- Correo electrónico: shahbazbds@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nasar Um Min Allah, BDS,MSD
- Número de teléfono: +92 3349586057
- Correo electrónico: nz.zulfiqarali@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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ICT
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Islamabad, ICT, Pakistán, 44080
- Reclutamiento
- Dr Shahbaz Saqib
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Contacto:
- Shahbaz Saqib, BDS
- Número de teléfono: +92 3092497829
- Correo electrónico: shahbazbds@outlook.com
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Investigador principal:
- Dr Shahbaz Saqib, BDS
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Sub-Investigador:
- Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con rango de edad de 18 a 35 años.
- Dientes permanentes con raíces maduras con diagnóstico de pulpitis irreversible, con daño por absorción en el ápice y el diámetro del orificio apical es mayor a 1 mm.
- Un diente restaurable.
- No es necesario dejar espacio para la restauración final del poste/núcleo.
- Dientes anteriores y premolares con canal único.
- Un paciente cooperativo y dócil.
- Pacientes no alérgicos a los fármacos y antibióticos necesarios para completar el tratamiento.
- Sin enfermedad periodontal ni agrietamiento de raíces.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades orgánicas graves, como cardiopulmonares, renales y otras enfermedades importantes.
- Mujeres embarazadas o lactantes o embarazadas dentro de un año.
- Pacientes con quistes apicales.
- Pacientes con poca cooperación y aquellos que abandonaron el estudio a mitad del camino.
- Pacientes con periodontitis.
- Pacientes con displasia dental u otros trastornos genéticos orales.
- Pacientes con fobia dental.
- Pacientes con trastornos mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de endodoncia regenerativa con coágulo de sangre.
En los procedimientos de terapia de endodoncia regenerativa, las limas K se utilizaron intencionalmente para violar los tejidos periapicales mediante sobreinstrumentación hasta 2-3 mm más allá del agujero apical para inducir el sangrado.
La sangre adecuada debe estar llena con el espacio del canal y debajo de la UCE, luego esperar de 10 a 15 minutos para coagularse.
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Otros: BC Según los procedimientos de la terapia de endodoncia regenerativa, la BC se realizaba provocando un sangrado apical en el conducto radicular.
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Experimental: terapia de endodoncia regenerativa con I-PRF
En los procedimientos de terapia de endodoncia regenerativa, las limas K se utilizaron intencionalmente para violar los tejidos periapicales mediante sobreinstrumentación hasta 2-3 mm más allá del agujero apical para inducir el sangrado.
Sólo es necesario llenar con sangre el ápice 1/3 del conducto radicular.
Se inyectó PRF en el conducto radicular hasta un nivel por debajo de la UCE y luego se esperó de 10 a 15 minutos para coagular.
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La sangre se extraerá de la vena cubital medial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la terapia de endodoncia regenerativa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Éxito: Definido como evaluación clínica y radiográfica de los dientes.
El examen clínico mostró ausencia de signos clínicos de dolor y patología de los tejidos blandos (p. ej.
absceso, tracto sinusal, etc.).
La evaluación radiológica mostró la reducción y/o ausencia de radiolucidez periapical.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la vitalidad de la pulpa.
Periodo de tiempo: 1、3、6、12 meses
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El cambio en la vitalidad pulpar se evaluará mediante la respuesta pulpar a pruebas de sensibilidad (prueba de frío, calor y eléctrica) en dientes tratados con RET.
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1、3、6、12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSaqib
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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