Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerativní endodontická terapie v případech ireverzibilní pulpitidy

1. srpna 2024 aktualizováno: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Klinické a radiografické výsledky s použitím I-PRF u zralých trvalých zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolní studie

Léčba kořenových kanálků (RCT) je klasická a účinná léčba, která se v současnosti využívá v zubní praxi a nabízí vysokou úspěšnost u onemocnění dřeně a periapikálních onemocnění; zuby po RCT jsou však v důsledku ztráty dřeně náchylné ke změně obranyschopnosti dřeně a senzorických funkcí, dokonce i ke zlomeninám. Kromě toho několik studií zdůraznilo, že skutečná míra selhání standardních ošetření kořenových kanálků prováděných v běžné praxi je výrazně vyšší, než se očekávalo. Navíc jsou tato ošetření zdlouhavá a nákladná a často podléhají opakovanému ošetření. Nedílnou součástí tohoto postupu (rct) je ztráta tvrdé zubní tkáně a následné oslabení ošetřovaného zubu, což je činí náchylnějšími ke zlomenině. Proto by k léčbě pulpitidy mohly být použity méně invazivní alternativní strategie, i když jsou ireverzibilní.

Murray a kol. navrhla v roce 2007 termín „Regenerativní endodontické ošetření (RET)“ na základě konceptu tkáňového inženýrství (kmenové buňky, biomimetické scaffoldy a bioaktivní růstové faktory). Pokyny Americké asociace endodontistů (AAE) z roku 2016 formálně definovaly RET jako soubor „biologicky založených postupů určených k náhradě poškozených zubních struktur, včetně dentinu a kořenových struktur, jakož i buněk komplexu pulpa-dentin“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zralé stálé zuby s ireverzibilní pulpitidou se tradičně léčí ošetřením kořenových kanálků. Tento postup však výrazně snižuje míru přežití zubu. Vzhledem k přirozenému hojivému potenciálu neinfekční dřeně byly učiněny pokusy použít pulpotomii jako léčebnou modalitu u stálých zubů s úplným vývojem kořenů vykazujících příznaky ireverzibilní pulpitidy, kde je radikulární dřeň stále zdravá. Kromě toho problémy spojené s koronální pulpotomií u stálých zubů jsou nejistota ohledně stavu pulpy v době léčby a nedostatečná předvídatelnost. Navíc je v literatuře nedostatek informací, které hodnotí hojivý potenciál dřeňové tkáně z hlediska klinických a radiografických výsledků u zralých zubů s ireverzibilní pulpitidou. Regenerativní endodontická terapie (RET) přitahuje stále větší pozornost s rozvojem tkáňového inženýrství. RET aplikuje koncept tkáňového inženýrství k dosažení revaskularizace, inervace a obnovy odontoblastických vrstev. Na rozdíl od terapie kořenových kanálků jsou dezinfikované kanálky v RET naplněny vitální tkání spíše než biokompatibilními, neživotnými cizími materiály. Zatímco několik studií zkoumalo potenciál regenerace dřeně u infikovaných zubů, většina studií se omezuje na léčbu nezralých nekrotických zubů. U zralých stálých zubů má vitální dřeň také velký význam při posilování imunitního systému v kořenových kanálcích, podporuje ukládání dentinu při chronických podnětech a brání zabarvení. Většina zpráv o regeneraci dřeně u zralých zubů jsou však kazuistiky nebo série případů, protože zralé zuby mají méně kmenových/progenitorových buněk, mají užší apikální cesty pro migraci buněk a je obtížnější je dezinfikovat. Proto je velmi naléhavé vyvinout vylepšený postup RET, aby se maximalizoval potenciál regenerace zralých zubů a rozšířily se indikace RET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pákistán, 44080
        • Nábor
        • Dr Shahbaz Saqib
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Shahbaz Saqib, BDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věkovém rozmezí 18-35 let.
  • Trvalé zuby se zralými kořeny s diagnózou ireverzibilní pulpitidy, s absorpčním poškozením apexu a průměrem apikálního otvoru je větší než 1 mm.
  • Obnovitelný zub.
  • Není třeba nechávat prostor pro konečnou obnovu sloupku/jádra.
  • Přední zuby a premoláry s jedním kanálkem.
  • Spolupracující a vstřícný pacient.
  • Pacienti nealergičtí na léky a antibiotika, kteří potřebovali dokončit léčbu.
  • Žádné onemocnění parodontu nebo praskání kořenů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými závažnými onemocněními orgánů, jako jsou kardiopulmonální, ledvinová a další závažná onemocnění.
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy v očekávání do jednoho roku.
  • Pacienti s apikálními cystami.
  • Pacienti se špatnou spoluprací a ti, kteří studii ukončili v polovině.
  • Pacienti s parodontitidou.
  • Pacienti s dentální dysplazií nebo jinými genetickými poruchami dutiny ústní.
  • Pacienti se zubní fobií.
  • Pacienti s duševními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: regenerační endodontická terapie s krevní sraženinou
V procedurách regenerativní endodoncie byly K-filmy záměrně použity k narušení periapikálních tkání přes nadinstrumentaci až 2-3 mm za apikální foramen k vyvolání krvácení. Přiměřená krev musí být plná kanálového prostoru a pod CEJ, poté počkejte 10-15 minut na koagulaci.
Postup: krevní sraženina
Ostatní: BC Podle postupů regenerační endodoncie byla BC vyrobena způsobem vyprovokování apikálního krvácení do kořenového kanálku.
Experimentální: regenerační endodontická terapie s I-PRF
V procedurách regenerativní endodoncie byly K-filmy záměrně použity k narušení periapikálních tkání přes nadinstrumentaci až 2-3 mm za apikální foramen k vyvolání krvácení. Pouze vrchol 1/3 kořenového kanálku musí být naplněn krví. PRF byl injikován do kořenového kanálku na úroveň pod CEJ, poté počkejte 10-15 minut na koagulaci.
Postup: regenerativní endodontická terapie pomocí I-PRF
Krev bude odebrána z mediální kubitální žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch regenerační endodoncie
Časové okno: 12 měsíců
Úspěch: Definováno jako klinické a radiografické vyšetření zubů. Klinické vyšetření prokázalo nepřítomnost klinických příznaků bolesti a patologie měkkých tkání (např. absces, sinusový trakt atd.). Radiografické vyšetření ukázalo snížení a/nebo nepřítomnost periapikální radiolucence.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vitality dřeně
Časové okno: 1, 3, 6, 12 měsíců
Změna vitality dřeně bude hodnocena prostřednictvím reakce pulpy na testy citlivosti (studený, horký a elektrický test) u zubů ošetřených RET.
1, 3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSaqib

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na krevní sraženina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit