Регенеративная эндодонтическая терапия при необратимом пульпите
1 августа 2024 г. обновлено: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Клинические и рентгенографические результаты использования I-PRF в зрелых постоянных зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное контрольное исследование
Терапия корневых каналов (РКТ) – это классический и эффективный метод лечения, который в настоящее время используется в стоматологической практике и обеспечивает высокие показатели успеха при заболеваниях пульпы и периапикальных заболеваниях; однако зубы после РКИ подвержены изменению защиты пульпы и сенсорной функции, вплоть до переломов, вследствие потери пульпы. Более того, несколько исследований показали, что фактическая частота неудач при стандартном лечении корневых каналов, проводимом в общей практике, значительно выше, чем ожидалось. Кроме того, эти методы лечения являются длительными и дорогостоящими и часто требуют повторного лечения. Неотъемлемой частью этой процедуры (rct) является потеря твердых тканей зуба и последующее ослабление пролеченного зуба, что делает его более склонным к переломам. Таким образом, для лечения пульпита, даже если он необратим, можно использовать менее инвазивные альтернативные стратегии.
Мюррей и др. предложил термин «Регенеративное эндодонтическое лечение (РЕТ)» в 2007 году, основываясь на концепции тканевой инженерии (стволовые клетки, биомиметические каркасы и биоактивные факторы роста). В рекомендациях Американской ассоциации эндодонтистов (AAE) 2016 года официально определена RET как совокупность «биологически обоснованных процедур, предназначенных для замены поврежденных структур зуба, включая структуры дентина и корня, а также клетки пульпно-дентинного комплекса».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зрелые постоянные зубы с необратимым пульпитом традиционно лечатся с помощью лечения корневых каналов. Однако эта процедура значительно снижает выживаемость зуба.
Признавая потенциал заживления незараженной пульпы, были предприняты попытки использовать пульпотомию в качестве метода лечения постоянных зубов с полным развитием корня и симптомами необратимого пульпита, когда корневая пульпа еще здорова.
Кроме того, проблемами, связанными с коронковой пульпотомией постоянных зубов, являются неопределенность состояния пульпы на момент лечения и отсутствие предсказуемости.
Более того, в литературе имеется недостаток информации, которая оценивает потенциал заживления ткани пульпы с точки зрения клинических и рентгенологических результатов в зрелых зубах с необратимым пульпитом. Регенеративная эндодонтическая терапия (РЭТ) привлекает все большее внимание с развитием тканевой инженерии.
RET применяет концепцию тканевой инженерии для достижения реваскуляризации, иннервации и восстановления одонтобластических слоев.
В отличие от терапии корневых каналов, дезинфицированные каналы при RET заполняются живой тканью, а не биосовместимыми, нежизнеспособными инородными материалами.
Хотя в нескольких исследованиях изучалась возможность регенерации пульпы инфицированных зубов, большинство исследований ограничивается лечением незрелых некротических зубов.
Для зрелых постоянных зубов жизненно важная пульпа также имеет большое значение для укрепления иммунной системы корневых каналов, содействия отложению дентина при хронических раздражителях и предотвращения изменения цвета.
Однако большинство сообщений о регенерации пульпы в зрелых зубах представляют собой отчеты о случаях или сериях случаев, поскольку зрелые зубы имеют меньше стволовых клеток/клеток-предшественников, имеют более узкие апикальные пути миграции клеток и их труднее дезинфицировать.
Следовательно, крайне важно разработать улучшенную процедуру РЭТ, чтобы максимизировать потенциал регенерации зрелых зубов и расширить показания к РЭТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Shahbaz Saqib, BDS
- Номер телефона: +92 3092497829
- Электронная почта: shahbazbds@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nasar Um Min Allah, BDS,MSD
- Номер телефона: +92 3349586057
- Электронная почта: nz.zulfiqarali@gmail.com
Места учебы
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Пакистан, 44080
- Рекрутинг
- Dr Shahbaz Saqib
-
Контакт:
- Shahbaz Saqib, BDS
- Номер телефона: +92 3092497829
- Электронная почта: shahbazbds@outlook.com
-
Главный следователь:
- Dr Shahbaz Saqib, BDS
-
Младший исследователь:
- Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 35 лет.
- Постоянные зубы со зрелыми корнями с диагнозом необратимый пульпит, с абсорбционным повреждением верхушки и диаметром апикального отверстия более 1 мм.
- Восстанавливаемый зуб.
- Нет необходимости оставлять место для окончательной реставрации штифта/корпуса.
- Передние зубы и премоляры с одним каналом.
- Сотрудничающий и послушный пациент.
- Пациенты, у которых нет аллергии на лекарства и антибиотики, необходимые для завершения лечения.
- Отсутствие пародонтоза и растрескивания корней.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими серьезными заболеваниями органов, такими как сердечно-легочные, почечные и другие серьезные заболевания.
- Беременные женщины или кормящие или ожидающие в течение года.
- Пациенты с апикальными кистами.
- Пациенты с плохим сотрудничеством и те, кто бросил исследование на полпути.
- Больные пародонтитом.
- Пациенты с дисплазией зубов или другими генетическими заболеваниями полости рта.
- Пациенты с дентофобией.
- Пациенты с психическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: регенеративная эндодонтическая терапия при тромбозе
В процедурах регенеративной эндодонтической терапии К-файлы намеренно использовались для нарушения периапикальных тканей путем чрезмерного инструментария на расстоянии до 2-3 мм от апикального отверстия с целью вызвать кровотечение.
Достаточное количество крови должно быть заполнено пространством канала и ниже ЦЭГ, затем подождать 10–15 минут для свертывания.
|
Прочее: БК. В соответствии с методиками регенеративной эндодонтической терапии БК осуществляли путем провоцирования апикального кровотечения в корневой канал.
|
|
Экспериментальный: регенеративная эндодонтическая терапия с I-PRF
В процедурах регенеративной эндодонтической терапии К-файлы намеренно использовались для нарушения периапикальных тканей путем чрезмерного инструментария на расстоянии до 2-3 мм от апикального отверстия с целью вызвать кровотечение.
Кровью необходимо заполнить только верхушку 1/3 корневого канала.
PRF вводили в корневой канал до уровня ниже CEJ, затем ждали 10-15 минут для коагуляции.
|
Кровь возьмут из медиальной локтевой вены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех регенеративной эндодонтической терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Успех: определяется как клиническая и рентгенологическая оценка зубов.
Клиническое обследование показало отсутствие клинических признаков боли и патологии мягких тканей (например,
абсцесс, свищевой ход и т. д.).
Рентгенологическая оценка показала уменьшение и/или отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жизнеспособности пульпы
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Изменение жизнеспособности пульпы будет оцениваться по реакции пульпы на тесты на чувствительность (холодный, горячий и электрический тест) в зубах, обработанных RET.
|
1, 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSaqib
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .