Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regenerativ endodontisk terapi vid irreversibel pulpit

1 augusti 2024 uppdaterad av: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Kliniska och radiografiska resultat med användning av I-PRF i mogna permanenta tänder med symtomatisk irreversibel pulpit: En randomiserad kontrollprövning

Rotkanalterapi (RCT) är en klassisk och effektiv behandling som för närvarande används inom tandläkarpraktiken och erbjuder höga framgångar för pulpa och periapikala sjukdomar; emellertid är tänder efter RCT mottagliga för förändrat pulpaförsvar och sensorisk funktion, även frakturer, som en konsekvens av pulpaförlust. Dessutom har flera studier visat att den faktiska misslyckandefrekvensen för vanliga rotbehandlingar som utförs i allmänmedicin är betydligt högre än förväntat. Dessutom är dessa behandlingar långa och kostsamma och är ofta föremål för återbehandling. Inneboende i denna procedur (rct) är förlust av dental hårdvävnad och efterföljande försvagning av den behandlade tanden, vilket gör dem mer benägna att frakturera. Därför kan mindre invasiva alternativa strategier användas för att behandla pulpit, även när de är irreversibla.

Murray et al. föreslog termen "Regenerativ endodontisk behandling (RET)" 2007, baserat på ett vävnadstekniskt koncept (stamceller, biomimetiska byggnadsställningar och bioaktiva tillväxtfaktorer). 2016 års riktlinjer för American Association of Endodontists (AAE) definierade formellt RET som en samling "biologiskt baserade procedurer utformade för att ersätta skadade tandstrukturer, inklusive dentin- och rotstrukturer, såväl som celler i pulpa-dentinkomplexet"

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mogna permanenta tänder med irreversibel pulpit har traditionellt hanterats med rotbehandling. Detta förfarande minskar dock tandens överlevnadsgrad avsevärt. För att erkänna den inneboende läkningspotentialen hos en infektionsfri pulpa, har försök gjorts att använda pulpotomi som en behandlingsmodalitet i permanenta tänder med fullständig rotutveckling som uppvisar symtom på irreversibel pulpit, där den radikulära pulpan fortfarande är frisk. Dessutom är problemen förknippade med koronal pulpotomi i permanenta tänder osäkerhet om pulpalstatus vid behandlingstillfället och bristande förutsägbarhet. Dessutom finns det en brist på information i litteraturen som bedömer pulpavävnadens läkningspotential i termer av kliniska och radiografiska resultat i mogna tänder med irreversibel pulpit. RET tillämpar konceptet med vävnadsteknik för att uppnå revaskularisering, innervering och restaurering av odontoblastiska skikt. Till skillnad från rotkanalterapi är de desinficerade kanalerna fyllda med vital vävnad i RET snarare än biokompatibla, icke-vitala främmande material. Medan flera studier har undersökt potentialen för pulpa-regenerering för infekterade tänder, är de flesta studier begränsade till behandling av omogna nekrotiska tänder. För mogna permanenta tänder är den vitala pulpan också av stor betydelse för att stärka immunförsvaret i rotkanalerna, främja dentinavlagring under kronisk stimuli och förhindra missfärgning. De flesta av rapporterna om pulpa-regenerering i mogna tänder är dock fallrapporter eller fallserier eftersom mogna tänder har färre stamceller/föräldrarceller, har smalare apikala vägar för cellmigration och är svårare att desinficera. Därför är det mycket brådskande att utveckla ett förbättrat RET-förfarande för att maximera regenereringspotentialen hos mogna tänder och förlänga indikationerna av RET.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44080
        • Rekrytering
        • Dr Shahbaz Saqib
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr Shahbaz Saqib, BDS
        • Underutredare:
          • Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från båda könen med åldersintervallet 18-35 år.
  • Permanenta tänder med mogna rötter med diagnosen irreversibel pulpit, med absorptionsskada på spetsen och diametern på det apikala hålet är större än 1 mm.
  • En återställbar tand.
  • Det finns inget behov av att lämna utrymme för den slutliga stolpen/kärnrestaureringen.
  • Främre tänder och premolarer med enkelkanal.
  • En samarbetsvillig och följsam patient.
  • Patienter som inte är allergiska mot de läkemedel och antibiotika som behövdes för att fullfölja behandlingen.
  • Ingen tandlossning eller rotsprickor.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra allvarliga organsjukdomar, såsom hjärt- och lungsjukdomar, njurar och andra större sjukdomar.
  • Gravida kvinnor eller ammande eller väntande inom ett år.
  • Patienter med apikala cystor.
  • Patienter med dåligt samarbete och de som slutat i studien halvvägs.
  • Patienter med parodontit.
  • Patienter med tanddysplasi eller andra orala genetiska störningar.
  • Patienter med tandläkarfobi.
  • Patienter med psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: regenerativ endodontisk terapi med blodpropp
I procedurerna för regenerativ endodontiterapi användes K-filer avsiktligt för att kränka de periapikala vävnaderna via överinstrumentering upp till 2-3 mm förbi det apikala foramen för att inducera blödning. Det tillräckliga blodet måste vara fullt med kanalutrymme och under CEJ, vänta sedan i 10-15 minuter för att koagulera.
Procedur: blodpropp
Övrigt: BC Enligt procedurerna för regenerativ endodontiterapi gjordes BC genom att provocera fram apikal blödning i rotkanalen.
Experimentell: regenerativ endodontisk terapi med I-PRF
I procedurerna för regenerativ endodontiterapi användes K-filer avsiktligt för att kränka de periapikala vävnaderna via överinstrumentering upp till 2-3 mm förbi det apikala foramen för att inducera blödning. Endast spetsen 1/3 av rotkanalen behöver fyllas med blod. PRF injicerades i rotkanalen till en nivå under CEJ, vänta sedan i 10-15 minuter för att koagulera.
Procedur: regenerativ endodontisk terapi med I-PRF
Blod kommer att tas från den mediala cubitalvenen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång med regenerativ endodontiterapi
Tidsram: 12 månader
Framgång: Definieras som klinisk och radiografisk bedömning av tänderna. Klinisk undersökning visade frånvaro av kliniska tecken på smärta och mjukvävnadspatologi (t. abscess, bihålor etc.). Röntgenundersökning visade minskning och/eller frånvaro av periapikal radiolucens.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pulpans vitalitet
Tidsram: 1、3、6、12 månader
Förändring i pulpalvitalitet kommer att bedömas genom pulpalrespons på känslighetstester (kallt, varmt och elektriskt test) i tänder som behandlats med RET.
1、3、6、12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSaqib

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera