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Terapia Endodôntica Regenerativa em Casos de Pulpite Irreversível

1 de agosto de 2024 atualizado por: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Resultados clínicos e radiográficos com o uso de I-PRF em dentes permanentes maduros com pulpite irreversível sintomática: um ensaio de controle randomizado

A terapia endodôntica (ECR) é um tratamento clássico e eficaz atualmente utilizado na prática odontológica, oferecendo altas taxas de sucesso para doenças pulpares e periapicais; entretanto, os dentes após a ECR são suscetíveis a alterações na defesa pulpar e na função sensorial, até mesmo fraturas, como consequência da perda pulpar. Além disso, vários estudos destacaram que a taxa real de falha dos tratamentos de canal radicular padrão realizados na prática geral é significativamente maior do que o esperado. Além disso, esses tratamentos são demorados e caros e muitas vezes estão sujeitos a retratamento. Inerente a este procedimento (rct) está a perda de tecido duro dentário e subsequente enfraquecimento do dente tratado, tornando-os mais propensos à fratura. Portanto, estratégias alternativas menos invasivas poderiam ser utilizadas para tratar a pulpite, mesmo quando irreversível.

Murray et al. propuseram o termo "tratamento endodôntico regenerativo (RET)" em 2007, baseado em um conceito de engenharia de tecidos (células-tronco, estruturas biomiméticas e fatores de crescimento bioativos). As diretrizes da Associação Americana de Endodontistas (AAE) de 2016 definiram formalmente o RET como uma coleção de "procedimentos de base biológica projetados para substituir estruturas dentárias danificadas, incluindo dentina e estruturas radiculares, bem como células do complexo polpa-dentina"

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentes permanentes maduros com pulpite irreversível têm sido tradicionalmente tratados com tratamento de canal. No entanto, este procedimento reduz significativamente a taxa de sobrevivência do dente. Reconhecendo o potencial de cura inerente de uma polpa livre de infecção, têm sido feitas tentativas para utilizar a pulpotomia como modalidade de tratamento em dentes permanentes com desenvolvimento radicular completo e exibindo sintomas de pulpite irreversível, onde a polpa radicular ainda está saudável. Além disso, os problemas associados à pulpotomia coronal em dentes permanentes são a incerteza sobre o estado pulpar no momento do tratamento e a falta de previsibilidade. Além disso, há uma escassez de informações na literatura que avaliem o potencial de cicatrização do tecido pulpar em termos de resultados clínicos e radiográficos em dentes maduros com pulpite irreversível. A terapia endodôntica regenerativa (RET) tem atraído cada vez mais atenção com o desenvolvimento da engenharia de tecidos. RET aplica o conceito de engenharia de tecidos para obter revascularização, inervação e restauração das camadas odontoblásticas. Ao contrário da terapia de canal radicular, os canais desinfetados são preenchidos com tecido vital no RET, em vez de materiais estranhos não vitais e biocompatíveis. Embora vários estudos tenham explorado o potencial de regeneração pulpar em dentes infectados, a maioria dos estudos limita-se ao tratamento de dentes necróticos imaturos. Para dentes permanentes maduros, a polpa vital também é de grande importância no fortalecimento do sistema imunológico nos canais radiculares, promovendo a deposição de dentina sob estímulos crônicos e prevenindo a descoloração. No entanto, a maioria dos relatos de regeneração pulpar em dentes maduros são relatos de casos ou séries de casos, pois os dentes maduros têm menos células-tronco/progenitoras, têm vias apicais mais estreitas para a migração celular e são mais difíceis de desinfetar. Portanto, é de grande urgência desenvolver um procedimento RET melhorado para maximizar o potencial de regeneração dos dentes maduros e ampliar as indicações do RET.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • ICT
      • Islamabad, ICT, Paquistão, 44080
        • Recrutamento
        • Dr Shahbaz Saqib
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr Shahbaz Saqib, BDS
        • Subinvestigador:
          • Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 18 a 35 anos.
  • Dentes permanentes com raízes maduras com diagnóstico de pulpite irreversível, com dano de absorção no ápice e diâmetro do orifício apical maior que 1 mm.
  • Um dente restaurável.
  • Não há necessidade de deixar espaço para a restauração final do pino/núcleo.
  • Dentes anteriores e pré-molares com canal único.
  • Um paciente cooperativo e complacente.
  • Pacientes não alérgicos aos medicamentos e antibióticos necessários para completar o tratamento.
  • Sem doença periodontal ou rachaduras nas raízes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças graves de órgãos, como doenças cardiopulmonares, renais e outras doenças importantes.
  • Mulheres grávidas ou amamentando ou grávidas dentro de um ano.
  • Pacientes com cistos apicais.
  • Pacientes com pouca cooperação e aqueles que desistiram do estudo no meio do caminho.
  • Pacientes com periodontite.
  • Pacientes com displasia dentária ou outras doenças genéticas orais.
  • Pacientes com fobia dentária.
  • Pacientes com transtornos mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia endodôntica regenerativa com coágulo sanguíneo
Nos procedimentos de terapia endodôntica regenerativa, as limas K foram usadas intencionalmente para violar os tecidos periapicais por meio de sobreinstrumentação até 2-3 mm além do forame apical para induzir sangramento. O sangue adequado precisa estar cheio do espaço do canal e abaixo da JEC, depois esperar 10-15 minutos para coagular.
Outros: BC De acordo com os procedimentos da terapia endodôntica regenerativa, o BC foi feito por meio de provocar sangramento apical no canal radicular.
Experimental: terapia endodôntica regenerativa com I-PRF
Nos procedimentos de terapia endodôntica regenerativa, as limas K foram usadas intencionalmente para violar os tecidos periapicais por meio de sobreinstrumentação até 2-3 mm além do forame apical para induzir sangramento. Apenas 1/3 do ápice do canal radicular precisa ser preenchido com sangue. O PRF foi injetado no canal radicular até um nível abaixo da JCE e depois esperou 10-15 minutos para coagular.
O sangue será retirado da veia cubital medial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da terapia endodôntica regenerativa
Prazo: 12 meses
Sucesso: Definido como avaliação clínica e radiográfica dos dentes. O exame clínico mostrou ausência de sinais clínicos de dor e patologia dos tecidos moles (por ex. abscesso, trato sinusal, etc.). A avaliação radiográfica mostrou redução e/ou ausência de radiolucência periapical.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na vitalidade da polpa
Prazo: 1,3,6,12 meses
A alteração na vitalidade pulpar será avaliada por meio da resposta pulpar a testes de sensibilidade (teste frio, quente e elétrico) em dentes tratados com RET.
1,3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SSaqib

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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