Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerativ endodontisk terapi i tilfeller av irreversibel pulpitt

1. august 2024 oppdatert av: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Kliniske og radiografiske resultater med bruk av I-PRF i modne permanente tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert kontrollforsøk

Rotkanalterapi (RCT) er en klassisk og effektiv behandling som for tiden brukes i tannlegepraksis, og tilbyr høye suksessrater for pulpa og periapikale sykdommer; Imidlertid er tenner etter RCT utsatt for endret pulpaforsvar og sensorisk funksjon, til og med brudd, som en konsekvens av pulpetap. Videre har flere studier fremhevet at den faktiske feilraten for standard rotfyllingsbehandlinger utført i allmennpraksis er betydelig høyere enn forventet. Dessuten er disse behandlingene langvarige og kostbare og er ofte gjenstand for ny behandling. Denne prosedyren(rct) ligger i tap av hardt tannvev og påfølgende svekkelse av den behandlede tannen, noe som gjør dem mer utsatt for brudd. Derfor kan mindre invasive alternative strategier brukes til å behandle pulpitt, selv når de er irreversible.

Murray et al. foreslo begrepet "Regenerativ endodontisk behandling (RET)" i 2007, basert på et vevsteknisk konsept (stamceller, biomimetiske stillaser og bioaktive vekstfaktorer). Retningslinjene fra 2016 American Association of Endodontists (AAE) definerte formelt RET som en samling av "biologisk baserte prosedyrer designet for å erstatte skadede tannstrukturer, inkludert dentin- og rotstrukturer, samt celler i pulpa-dentinkomplekset"

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Modne permanente tenner med irreversibel pulpitt har tradisjonelt blitt behandlet med rotbehandling. Denne prosedyren reduserer imidlertid overlevelsesraten for tannen betydelig. For å anerkjenne det iboende helbredende potensialet til en infeksjonsfri pulpa, har det blitt gjort forsøk på å bruke pulpotomi som en behandlingsmodalitet i permanente tenner med fullstendig rotutvikling som viser symptomer på irreversibel pulpitt, hvor den radikulære pulpa fortsatt er frisk. Dessuten er problemene forbundet med koronal pulpotomi i permanente tenner usikkerhet om pulpalstatus på behandlingstidspunktet og mangel på forutsigbarhet. Dessuten er det mangel på informasjon i litteraturen som vurderer pulpavevets helbredende potensiale i form av kliniske og radiografiske utfall i modne tenner med irreversibel pulpitt.Regenerativ endodontisk terapi (RET) har tiltrukket seg økende oppmerksomhet med utviklingen av vevsteknikk. RET bruker konseptet med vevsteknikk for å oppnå revaskularisering, innervering og restaurering av odontoblastiske lag. I motsetning til rotkanalterapi, er de desinfiserte kanalene fylt med vitalt vev i RET i stedet for biokompatible, ikke-vitale fremmedmaterialer. Mens flere studier har undersøkt potensialet for pulpregenerering for infiserte tenner, er de fleste studier begrenset til behandling av umodne nekrotiske tenner. For modne permanente tenner er den vitale pulpa også av stor betydning for å styrke immunforsvaret i rotkanalene, fremme dentinavleiring under kroniske stimuli og forhindre misfarging. Imidlertid er de fleste rapportene om pulpregenerering i modne tenner kasusrapporter eller kasusserier ettersom modne tenner har færre stam-/forfedreceller, har smalere apikale veier for cellemigrasjon og er vanskeligere å desinfisere. Det haster derfor med å utvikle en forbedret RET-prosedyre for å maksimere regenereringspotensialet til modne tenner og utvide indikasjonene på RET.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44080
        • Rekruttering
        • Dr Shahbaz Saqib
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr Shahbaz Saqib, BDS
        • Underetterforsker:
          • Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra begge kjønn i aldersgruppen 18-35 år.
  • Permanente tenner med modne røtter med diagnosen irreversibel pulpitt, med absorpsjonsskade på apex, og diameteren på det apikale hullet er større enn 1 mm.
  • En restaurerbar tann.
  • Det er ikke nødvendig å etterlate plass til den endelige stolpen/kjernerestaureringen.
  • Fremre tenner og premolarer med enkel kanal.
  • En samarbeidsvillig og medgjørlig pasient.
  • Pasienter som ikke er allergiske mot medisiner og antibiotika som trengs for å fullføre behandlingen.
  • Ingen periodontal sykdom eller rotsprengning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre alvorlige organsykdommer, som hjerte- og lunge-, nyre- og andre store sykdommer.
  • Gravide kvinner eller som ammer eller venter innen et år.
  • Pasienter med apikale cyster.
  • Pasienter med dårlig samarbeid og de som slutter i studiet halvveis.
  • Pasienter med periodontitt.
  • Pasienter med tanndysplasi eller andre orale genetiske lidelser.
  • Pasienter med tannlegefobi.
  • Pasienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: regenerativ endodontisk terapi med blodpropp
I prosedyrene for regenerativ endodontiterapi ble K-filer med vilje brukt for å krenke det periapikale vevet via overinstrumentering opptil 2-3 mm forbi det apikale foramen for å indusere blødning. Det tilstrekkelige blodet må være fullt med kanalrom og under CEJ, og vent deretter i 10-15 minutter for å koagulere.
Fremgangsmåte: blodpropp
Annet: BC I henhold til prosedyrene for regenerativ endodontiterapi ble BC laget ved å provosere apikal blødning inn i rotkanalen.
Eksperimentell: regenerativ endodontisk terapi med I-PRF
I prosedyrene for regenerativ endodontiterapi ble K-filer med vilje brukt for å krenke det periapikale vevet via overinstrumentering opptil 2-3 mm forbi det apikale foramen for å indusere blødning. Bare toppen 1/3 av rotkanalen må fylles med blod. PRF ble injisert i rotkanalen til et nivå under CEJ, og vent deretter i 10-15 minutter med å koagulere.
Fremgangsmåte: regenerativ endodontisk terapi ved bruk av I-PRF
Blod vil bli tatt fra medial cubital vene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med regenerativ endodontiterapi
Tidsramme: 12 måneder
Suksess: Definert som klinisk og radiografisk vurdering av tennene. Klinisk undersøkelse viste fravær av kliniske tegn på smerte og bløtvevspatologi (f. abscess, bihuleveier etc.). Radiografisk vurdering viste reduksjon og/eller fravær av periapikal radiolucens.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fruktkjøttets vitalitet
Tidsramme: 1、3、6、12 måneder
Endring i pulpal vitalitet vil bli vurdert gjennom pulpal respons på sensitivitetstester (kald, varm og elektrisk test) i tenner behandlet med RET.
1、3、6、12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSaqib

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere