Regeneratiivinen endodonttinen hoito irreversiibelin pulpiitin tapauksissa
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Kliiniset ja radiografiset tulokset I-PRF:n käytöstä kypsissä pysyvissä hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrollikoe
Juurihoito (RCT) on klassinen ja tehokas hoito, jota käytetään tällä hetkellä hammaslääkäreissä ja joka tarjoaa korkeat onnistumisprosentit pulpan ja periapikaalisten sairauksien hoitoon. RCT:n jälkeiset hampaat ovat kuitenkin alttiita muuttuneelle pulssin puolustus- ja sensoritoiminnalle, jopa murtumille pulpan häviämisen seurauksena. Lisäksi useat tutkimukset ovat korostaneet, että yleislääkärin tavanomaisten juurihoitojen todellinen epäonnistumisprosentti on huomattavasti odotettua suurempi. Lisäksi nämä hoidot ovat pitkiä ja kalliita, ja niitä on usein hoidettava uudelleen. Tälle menettelylle (rct) on ominaista hampaiden kovan kudoksen menetys ja sitä seuraava käsitellyn hampaan heikkeneminen, mikä tekee niistä alttiimpia murtumaan. Siksi pulpiitin hoitoon voitaisiin käyttää vähemmän invasiivisia vaihtoehtoisia strategioita, vaikka se olisi peruuttamaton.
Murray et ai. ehdotti termiä "Regeneratiivinen endodonttinen hoito (RET)" vuonna 2007, joka perustuu kudostekniikan konseptiin (kantasolut, biomimeettiset tukirakenteet ja bioaktiiviset kasvutekijät). Vuoden 2016 American Association of Endodontists (AAE) -ohjeet määrittelivät RET:n muodollisesti kokoelmaksi "biologisesti perustuvia toimenpiteitä, jotka on suunniteltu korvaamaan vaurioituneita hampaiden rakenteita, mukaan lukien dentiini- ja juurirakenteet sekä pulpa-dentiinikompleksin solut".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kypsät pysyvät hampaat, joilla on palautumaton pulpitis, on perinteisesti hoidettu juurikanavahoidolla. Tämä toimenpide kuitenkin vähentää merkittävästi hampaan eloonjäämisprosenttia.
Tunnistaen infektiovapaan massan luontaisen paranemispotentiaalin, pulpotomiaa on yritetty käyttää hoitomuotona pysyvissä hampaissa, joissa juuri on täysin kehittynyt ja joilla on irreversiibelin pulpiitin oireita, jolloin radikulaarinen pulppa on vielä terve.
Lisäksi pysyvien hampaiden koronaaliseen pulpotomiaan liittyviä ongelmia ovat epävarmuus pulpaltasta hoitohetkellä ja ennustettavuuden puute.
Lisäksi kirjallisuudessa on niukasti tietoa pulppakudoksen paranemispotentiaalin arvioinnista kliinisten ja radiografisten tulosten perusteella kypsillä hampailla, joilla on irreversiibeli pulpitis. Regeneratiivinen endodontiahoito (RET) on herättänyt yhä enemmän huomiota kudostekniikan kehityksen myötä.
RET soveltaa kudostekniikan käsitettä revaskularisaatioon, hermotukseen ja odontoblastisten kerrosten palauttamiseen.
Toisin kuin juurihoitohoidossa, desinfioidut kanavat täytetään RET:ssä elintärkeällä kudoksella bioyhteensopivien, ei-tärkeiden vieraiden materiaalien sijaan.
Vaikka useat tutkimukset ovat tutkineet pulpan uusiutumisen mahdollisuuksia infektoituneille hampaille, useimmat tutkimukset rajoittuvat epäkypsien nekroottisten hampaiden hoitoon.
Kypsillä pysyvillä hampailla elintärkeällä pulpalla on suuri merkitys myös juurikanavien immuunijärjestelmän vahvistamisessa, dentiinin kertymisen edistämisessä kroonisten ärsykkeiden alaisena ja värjäytymien estämisessä.
Suurin osa kypsien hampaiden sellun regeneraatiosta on kuitenkin tapausraportteja tai tapaussarjoja, koska kypsissä hampaissa on vähemmän kanta-/esisolusoluja, niillä on kapeammat apikaaliset reitit solujen kulkeutumiseen ja niitä on vaikeampi desinfioida.
Siksi on erittäin kiireellistä kehittää parannettu RET-menetelmä maksimoimaan kypsien hampaiden regeneraatiopotentiaali ja laajentamaan RET-indikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Shahbaz Saqib, BDS
- Puhelinnumero: +92 3092497829
- Sähköposti: shahbazbds@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nasar Um Min Allah, BDS,MSD
- Puhelinnumero: +92 3349586057
- Sähköposti: nz.zulfiqarali@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44080
- Rekrytointi
- Dr Shahbaz Saqib
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahbaz Saqib, BDS
- Puhelinnumero: +92 3092497829
- Sähköposti: shahbazbds@outlook.com
-
Päätutkija:
- Dr Shahbaz Saqib, BDS
-
Alatutkija:
- Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista, ikähaarukka 18-35 vuotta.
- Pysyvät hampaat, joiden juuret ovat kypsät ja joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, absorptiovaurio kärjessä ja apikaalisen reiän halkaisija on yli 1 mm.
- Palautuva hammas.
- Lopulliseen pylvään/ytimen restaurointiin ei tarvitse jättää tilaa.
- Etuhampaat ja esihampaat yhdellä kanavalla.
- Yhteistyökykyinen ja mukautuva potilas.
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia lääkkeille ja antibiooteille, jotka tarvitsivat hoidon loppuun saattamista.
- Ei parodontiittisairautta tai juurien halkeilua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vakavia elinsairauksia, kuten sydän- ja keuhko-, munuais- ja muita vakavia sairauksia.
- Raskaana olevat naiset tai imettävät tai odottavat vuoden sisällä.
- Potilaat, joilla on apikaalinen kysta.
- Potilaat, joiden yhteistyö on huonoa, ja tutkimuksen puolivälissä keskeyttäneet.
- Potilaat, joilla on parodontiitti.
- Potilaat, joilla on hammasdysplasia tai muita suun geneettisiä häiriöitä.
- Potilaat, joilla on hammasfobia.
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: regeneratiivinen endodonttinen hoito veritulpalla
Regeneratiivisen endodontian hoidon toimenpiteissä K-viiloja käytettiin tarkoituksella vaurioittamaan periapikaalisia kudoksia yliinstrumentoinnilla jopa 2-3 mm apikaalisen aukon ohi verenvuodon aiheuttamiseksi.
Riittävän veren on oltava täynnä kanavatilaa ja CEJ:n alapuolella, ja odota sitten 10-15 minuuttia hyytymistä.
|
Muuta: BC Regeneratiivisen endodontian hoidon menetelmien mukaan BC tehtiin provosoimalla apikaalista verenvuotoa juurikanavaan.
|
|
Kokeellinen: regeneratiivinen endodonttinen hoito I-PRF:llä
Regeneratiivisen endodontian hoidon toimenpiteissä K-viiloja käytettiin tarkoituksella vaurioittamaan periapikaalisia kudoksia yliinstrumentoinnilla jopa 2-3 mm apikaalisen aukon ohi verenvuodon aiheuttamiseksi.
Vain kärjestä 1/3 juurikanavasta on täytettävä verellä.
PRF injektoitiin juurikanavaan CEJ:n alapuolelle, ja odota sitten 10-15 minuuttia hyytymistä.
|
Veri otetaan mediaalisesta kyynärlaskimosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Regeneratiivisen endodontian terapian menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Menestys: Määritelty hampaiden kliiniseksi ja röntgenkuvaksi.
Kliininen tutkimus osoitti kivun ja pehmytkudospatologian kliinisten merkkien puuttumista (esim.
paise, poskiontelo jne.).
Röntgenkuvaus osoitti periapikaalisen radioluenssin vähenemisen ja/tai puuttumisen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos massan elinvoimassa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Pulpal elinvoimaisuuden muutosta arvioidaan pulpal vasteen herkkyystesteihin (kylmä-, kuuma- ja sähkötesti) RET-hoidetuilla hampailla.
|
1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSaqib
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .