Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regeneratieve endodontische therapie bij gevallen van onomkeerbare pulpitis

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Klinische en radiografische resultaten bij het gebruik van I-PRF bij volwassen blijvende tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde controlestudie

Wortelkanaaltherapie (RCT) is een klassieke en effectieve behandeling die momenteel in de tandartspraktijk wordt toegepast en hoge succespercentages biedt voor pulpa- en periapicale ziekten; tanden na RCT zijn echter vatbaar voor veranderde pulpaverdediging en sensorische functie, zelfs fracturen, als gevolg van pulpaverlies. Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat het feitelijke faalpercentage van standaard wortelkanaalbehandelingen in de huisartspraktijk aanzienlijk hoger is dan verwacht. Bovendien zijn deze behandelingen langdurig en kostbaar en moeten ze vaak opnieuw worden uitgevoerd. Inherent aan deze procedure (rct) is het verlies van hard tandweefsel en de daaropvolgende verzwakking van de behandelde tand, waardoor deze gevoeliger wordt voor breuken. Daarom zouden minder invasieve alternatieve strategieën kunnen worden gebruikt om pulpitis te behandelen, zelfs als deze onomkeerbaar is.

Murray et al. stelde in 2007 de term "Regeneratieve endodontische behandeling (RET)" voor, gebaseerd op een weefselmanipulatieconcept (stamcellen, biomimetische scaffolds en bioactieve groeifactoren). De richtlijnen van de American Association of Endodontists (AAE) uit 2016 definieerden RET formeel als een verzameling "biologisch gebaseerde procedures die zijn ontworpen om beschadigde tandstructuren te vervangen, inclusief dentine- en wortelstructuren, evenals cellen van het pulp-dentinecomplex"

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen blijvende tanden met onomkeerbare pulpitis worden traditioneel behandeld met een wortelkanaalbehandeling. Deze procedure vermindert echter de overlevingskans van de tand aanzienlijk. Erkenning van het inherente genezingspotentieel van een infectievrije pulpa, zijn pogingen ondernomen om pulpotomie te gebruiken als behandelingsmodaliteit bij blijvende tanden met volledige wortelontwikkeling die symptomen vertonen van onomkeerbare pulpitis, waarbij de radiculaire pulpa nog steeds gezond is. Bovendien zijn de problemen die verband houden met coronale pulpotomie bij blijvende tanden de onzekerheid over de pulpale status op het moment van de behandeling, en het gebrek aan voorspelbaarheid. Bovendien is er een gebrek aan informatie in de literatuur die het genezingspotentieel van pulpaweefsel beoordeelt in termen van klinische en radiografische uitkomsten bij volwassen tanden met onomkeerbare pulpitis. Regeneratieve endodontische therapie (RET) heeft steeds meer aandacht getrokken met de ontwikkeling van weefselmanipulatie. RET past het concept van weefselmanipulatie toe om revascularisatie, innervatie en herstel van odontoblastische lagen te bereiken. In tegenstelling tot wortelkanaalbehandeling worden de gedesinfecteerde kanalen bij RET gevuld met vitaal weefsel in plaats van met biocompatibele, niet-vitale vreemde materialen. Hoewel verschillende onderzoeken het potentieel van pulparegeneratie bij geïnfecteerde tanden hebben onderzocht, beperken de meeste onderzoeken zich tot de behandeling van onvolgroeide necrotische tanden. Voor volwassen permanente tanden is de vitale pulpa ook van groot belang bij het versterken van het immuunsysteem in de wortelkanalen, het bevorderen van dentineafzetting onder chronische prikkels en het voorkomen van verkleuring. De meeste meldingen van pulparegeneratie bij volwassen tanden zijn echter casusrapporten of casusreeksen, aangezien volwassen tanden minder stam-/voorlopercellen hebben, smallere apicale routes voor celmigratie hebben en moeilijker te desinfecteren zijn. Daarom is het van grote urgentie om een ​​verbeterde RET-procedure te ontwikkelen om het regeneratiepotentieel van volwassen tanden te maximaliseren en de indicaties van RET uit te breiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44080
        • Werving
        • Dr Shahbaz Saqib
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Shahbaz Saqib, BDS
        • Onderonderzoeker:
          • Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met een leeftijdscategorie van 18-35 jaar oud.
  • Permanente tanden met volwassen wortels met een diagnose van onomkeerbare pulpitis, met absorptieschade aan de top, en de diameter van het apicale gat is groter dan 1 mm.
  • Een herstelbare tand.
  • Het is niet nodig om ruimte over te laten voor de uiteindelijke post-/kernrestauratie.
  • Anterieure tanden en premolaren met enkel kanaal.
  • Een meewerkende en meegaande patiënt.
  • Patiënten die niet allergisch zijn voor de medicijnen en antibiotica die nodig zijn om de behandeling te voltooien.
  • Geen parodontitis of wortelscheuren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere ernstige orgaanziekten, zoals hart-, nier- en andere ernstige ziekten.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of binnen een jaar in verwachting zijn.
  • Patiënten met apicale cysten.
  • Patiënten met een slechte medewerking en degenen die halverwege de studie hebben verlaten.
  • Patiënten met parodontitis.
  • Patiënten met tanddysplasie of andere orale genetische aandoeningen.
  • Patiënten met een tandartsfobie.
  • Patiënten met psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: regeneratieve endodontische therapie met bloedstolsels
Bij de procedures van regeneratieve endodontische therapie werden K-bestanden opzettelijk gebruikt om de periapicale weefsels te beschadigen via overinstrumentatie tot 2-3 mm voorbij het apicale foramen om bloedingen te veroorzaken. Het adequate bloed moet vol zijn met kanaalruimte en onder de CEJ, en vervolgens 10-15 minuten wachten om te stollen.
Procedure: bloedprop
Overig: BC Volgens de procedures van regeneratieve endodontische therapie werd BC gemaakt om apicale bloedingen in het wortelkanaal te veroorzaken.
Experimenteel: regeneratieve endodontische therapie met I-PRF
Bij de procedures van regeneratieve endodontische therapie werden K-bestanden opzettelijk gebruikt om de periapicale weefsels te beschadigen via overinstrumentatie tot 2-3 mm voorbij het apicale foramen om bloedingen te veroorzaken. Alleen de top 1/3 van het wortelkanaal hoeft met bloed te worden gevuld. PRF werd in het wortelkanaal geïnjecteerd tot een niveau onder de CEJ, waarna 10-15 minuten werd gewacht om te coaguleren.
Procedure: regeneratieve endodontische therapie met behulp van I-PRF
Er wordt bloed afgenomen uit de mediale cubitale ader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van regeneratieve endodontische therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
Succes: Gedefinieerd als klinische en radiografische beoordeling van de tanden. Uit klinisch onderzoek bleek dat er geen klinische tekenen van pijn en pathologie van de zachte weefsels aanwezig waren (bijv. abces, sinuskanaal enz.). Radiografische beoordeling toonde de vermindering en/of afwezigheid van periapicale radiolucentie aan.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vitaliteit van de pulpa
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maanden
Verandering in pulpale vitaliteit zal worden beoordeeld door middel van pulpale respons op gevoeligheidstests (koude, warme en elektrische test) bij tanden behandeld met RET.
1,3,6,12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSaqib

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren