Regeneratív endodonciaterápia irreverzibilis pulpitis esetén
2024. augusztus 1. frissítette: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Klinikai és radiográfiai eredmények az I-PRF alkalmazásával érett maradó fogakban, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben: Randomizált kontroll vizsgálat
A gyökérkezelés (RCT) egy klasszikus és hatékony kezelés, amelyet jelenleg is alkalmaznak a fogorvosi gyakorlatban, és magas sikerarányt kínál pulpa és periapikális betegségek esetén; azonban az RCT után a fogak érzékenyek a pulpa védekezésének és szenzoros funkciójának megváltozására, sőt törésekre is, a pulpa elvesztése következtében. Ezenkívül számos tanulmány rámutatott arra, hogy a szokásos, általános gyakorlatban végzett gyökérkezelések tényleges sikertelenségi aránya jelentősen magasabb a vártnál. Ezen túlmenően ezek a kezelések hosszadalmasak és költségesek, és gyakran újra kell őket kezelni. Az eljárás (rct) velejárója a fogászati keményszövet elvesztése, majd a kezelt fog gyengülése, ami hajlamosabbá teszi a törésre. Ezért kevésbé invazív alternatív stratégiák alkalmazhatók a pulpitis kezelésére, még akkor is, ha visszafordíthatatlan.
Murray et al. 2007-ben javasolta a „Regeneratív endodonciai kezelés (RET)” kifejezést, amely egy szövetmérnöki koncepción (őssejtek, biomimetikus állványok és bioaktív növekedési faktorok) alapul. Az American Association of Endodontists (AAE) 2016-os irányelvei hivatalosan úgy határozták meg a RET-et, mint "biológiai alapú eljárások gyűjteménye, amelyek célja a sérült fogszerkezetek, beleértve a dentin és a gyökérszerkezetek, valamint a pulpa-dentin komplex sejtjeinek pótlását".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irreverzibilis pulpitissel járó érett maradó fogakat hagyományosan gyökérkezeléssel kezelték. Ez az eljárás azonban jelentősen csökkenti a fog túlélési arányát.
Elismerve a fertőzésmentes pulpában rejlő gyógyulási potenciált, kísérletek történtek a pulpotomia kezelési módjaként olyan maradandó fogak esetében, amelyek teljes gyökérfejlődése esetén irreverzibilis pulpitis tüneteit mutatják, ahol a radicularis pulpa még egészséges.
Emellett a maradandó fogak coronalis pulpotomiájával kapcsolatos problémák a kezelés idején fennálló pulpális állapot bizonytalansága és a kiszámíthatóság hiánya.
Ezen túlmenően, az irodalomban kevés olyan információ található, amely felméri a pulpaszövet gyógyulási potenciálját a klinikai és radiográfiai eredmények szempontjából irreverzibilis pulpitisben szenvedő érett fogak esetében. A regeneratív endodonciai terápia (RET) egyre nagyobb figyelmet vonzott a szövetsebészet fejlődésével.
A RET a szövetsebészet koncepcióját alkalmazza az odontoblasztos rétegek revaszkularizációja, beidegzése és helyreállítása érdekében.
A gyökérkezeléstől eltérően a fertőtlenített csatornákat a RET-ben létfontosságú szövetek töltik fel, nem pedig biokompatibilis, nem létfontosságú idegen anyagok.
Míg számos tanulmány feltárta a fertőzött fogak pulpa regenerációjának lehetőségét, a legtöbb tanulmány az éretlen nekrotikus fogak kezelésére korlátozódik.
Az érett maradó fogaknál a létfontosságú pulpa nagy jelentőséggel bír a gyökércsatornák immunrendszerének erősítésében, a krónikus ingerek hatására történő dentinlerakódás elősegítésében és az elszíneződés megelőzésében.
Azonban az érett fogak pulparegenerációjáról szóló jelentések többsége esetjelentés vagy esetsorozat, mivel az érett fogakban kevesebb ős-/progenitor sejt található, szűkebbek a sejtvándorlás csúcsi útvonalai, és nehezebb fertőtleníteni őket.
Ezért nagyon sürgős egy továbbfejlesztett RET eljárás kidolgozása, amely maximalizálja az érett fogak regenerációs potenciálját és kiterjeszti a RET indikációit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Shahbaz Saqib, BDS
- Telefonszám: +92 3092497829
- E-mail: shahbazbds@outlook.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nasar Um Min Allah, BDS,MSD
- Telefonszám: +92 3349586057
- E-mail: nz.zulfiqarali@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakisztán, 44080
- Toborzás
- Dr Shahbaz Saqib
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahbaz Saqib, BDS
- Telefonszám: +92 3092497829
- E-mail: shahbazbds@outlook.com
-
Kutatásvezető:
- Dr Shahbaz Saqib, BDS
-
Alkutató:
- Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18-35 éves betegek.
- Tartós fogak érett gyökerekkel, irreverzibilis pulpitis diagnózisával, a csúcs felszívódási károsodásával, és az apikális lyuk átmérője 1 mm-nél nagyobb.
- Helyreállítható fog.
- Nem kell helyet hagyni az utolsó oszlop/mag helyreállításhoz.
- Egycsatornás elülső fogak és premolárisok.
- Együttműködő és engedelmes beteg.
- Olyan betegek, akik nem allergiásak a kezelés befejezéséhez szükséges gyógyszerekre és antibiotikumokra.
- Nincs fogágybetegség vagy gyökérrepedezés.
Kizárási kritériumok:
- Más súlyos szervi betegségekben, például szív- és tüdőbetegségben, vese- és egyéb súlyos betegségekben szenvedő betegek.
- Terhes nők vagy szoptató vagy várandós nők egy éven belül.
- Apikális cisztában szenvedő betegek.
- Gyengén együttműködő betegek és azok, akik félúton abbahagyták a vizsgálatot.
- Parodontitisben szenvedő betegek.
- Fogászati diszpláziában vagy egyéb szájgenetikai rendellenességben szenvedő betegek.
- Fogászati fóbiában szenvedő betegek.
- Mentális zavarokkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: regeneratív endodonciai terápia vérrögökkel
A regeneratív endodonciai terápia során a K-reszelőket szándékosan használták a periapikális szövetek megsértésére, az apikális foramentől 2-3 mm-re történő túlműszerezéssel vérzés indukálására.
A megfelelő vérnek meg kell telnie a csatornatérrel és a CEJ alatt, majd várjon 10-15 percet, hogy megalvadjon.
|
Egyéb: BC A regeneratív endodonciai terápia eljárásai szerint a BC a gyökércsatornába apikális vérzés kiváltásával készült.
|
|
Kísérleti: regeneratív endodonciai terápia I-PRF-fel
A regeneratív endodonciai terápia során a K-reszelőket szándékosan használták a periapikális szövetek megsértésére, az apikális foramentől 2-3 mm-re történő túlműszerezéssel vérzés indukálására.
Csak a gyökércsatorna csúcsának 1/3-át kell vérrel feltölteni.
A PRF-et a gyökércsatornába fecskendezték a CEJ alatti szintig, majd várjon 10-15 percet, hogy megalvadjon.
|
A vért a mediális cubitalis vénából veszik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regeneratív endodonciai terápia sikere
Időkeret: 12 hónap
|
Siker: A fogak klinikai és röntgenvizsgálata.
A klinikai vizsgálat kimutatta a fájdalom klinikai tüneteinek és a lágyrész-patológiának hiányát (pl.
tályog, sinus traktus stb.).
A radiográfiás vizsgálat a periapikális radiolucencia csökkenését és/vagy hiányát mutatta.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pép vitalitásában
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap
|
A pulpális vitalitás változását a RET-tel kezelt fogak érzékenységi tesztjére (hideg, meleg és elektromos teszt) adott pulpális válasz alapján értékelik.
|
1, 3, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSaqib
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .