Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracyjna terapia endodontyczna w przypadkach nieodwracalnego zapalenia miazgi

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Wyniki kliniczne i radiograficzne stosowania I-PRF w dojrzałych zębach stałych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolne

Leczenie kanałowe (RCT) to klasyczna i skuteczna metoda leczenia stosowana obecnie w praktyce stomatologicznej, charakteryzująca się dużą skutecznością w leczeniu chorób miazgi i tkanek okołowierzchołkowych; jednakże zęby po RCT są podatne na zmiany w obronie miazgi i funkcjach sensorycznych, a nawet na złamania w wyniku utraty miazgi. Co więcej, kilka badań wykazało, że rzeczywisty odsetek niepowodzeń w przypadku standardowego leczenia kanałowego przeprowadzanego w praktyce ogólnej jest znacznie wyższy niż oczekiwano. Co więcej, zabiegi te są długotrwałe i kosztowne oraz często wymagają ponownego leczenia. Nieodłącznym elementem tej procedury (rct) jest utrata twardych tkanek zęba, a następnie osłabienie leczonego zęba, czyniąc go bardziej podatnym na złamania. Dlatego w leczeniu zapalenia miazgi, nawet jeśli jest ono nieodwracalne, można zastosować mniej inwazyjne alternatywne strategie.

Murray i in. zaproponował w 2007 roku termin „regeneracyjne leczenie endodontyczne (RET)” w oparciu o koncepcję inżynierii tkankowej (komórki macierzyste, rusztowania biomimetyczne i bioaktywne czynniki wzrostu). Wytyczne Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE) z 2016 r. formalnie zdefiniowały RET jako zbiór „procedur biologicznych mających na celu zastąpienie uszkodzonych struktur zęba, w tym struktur zębiny i korzenia, a także komórek kompleksu miazga-zębina”

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dojrzałe zęby stałe z nieodwracalnym zapaleniem miazgi tradycyjnie leczy się kanałowo. Jednakże ta procedura znacznie zmniejsza przeżywalność zęba. Uznając nieodłączny potencjał gojenia miazgi wolnej od infekcji, podjęto próby wykorzystania pulpotomii jako metody leczenia zębów stałych z pełnym rozwojem korzenia, wykazujących objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi, gdzie miazga korzeniowa jest nadal zdrowa. Poza tym problemami związanymi z pulpotomią koronową zębów stałych jest niepewność co do stanu miazgi w momencie leczenia i brak przewidywalności. Ponadto w literaturze brakuje informacji oceniających potencjał gojenia tkanki miazgi pod kątem wyników klinicznych i radiograficznych w zębach dojrzałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Regeneracyjna terapia endodontyczna (RET) przyciąga coraz większą uwagę wraz z rozwojem inżynierii tkankowej. RET wykorzystuje koncepcję inżynierii tkankowej, aby osiągnąć rewaskularyzację, unerwienie i odbudowę warstw odontoblastycznych. W przeciwieństwie do leczenia kanałowego, zdezynfekowane kanały w RET są wypełniane żywą tkanką, a nie biokompatybilnymi, nieżywotnymi materiałami obcymi. Chociaż w kilku badaniach badano potencjał regeneracji miazgi w przypadku zakażonych zębów, większość z nich ogranicza się do leczenia niedojrzałych zębów z martwicą. W przypadku dojrzałych zębów stałych, miazga ma również ogromne znaczenie we wzmacnianiu układu odpornościowego w kanałach korzeniowych, sprzyjaniu odkładaniu się zębiny pod wpływem chronicznych bodźców i zapobieganiu przebarwieniom. Jednakże większość doniesień na temat regeneracji miazgi w zębach dojrzałych to opisy przypadków lub serie przypadków, ponieważ dojrzałe zęby mają mniej komórek macierzystych/progenitorowych, mają węższe wierzchołkowe ścieżki migracji komórek i są trudniejsze do dezynfekcji. Dlatego niezwykle pilną sprawą jest opracowanie ulepszonej procedury RET, która zmaksymalizuje potencjał regeneracyjny zębów dojrzałych i rozszerzy wskazania do RET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44080
        • Rekrutacyjny
        • Dr Shahbaz Saqib
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Shahbaz Saqib, BDS
        • Pod-śledczy:
          • Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci w wieku 18–35 lat.
  • Zęby stałe z dojrzałymi korzeniami, ze zdiagnozowanym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, z uszkodzeniem absorpcyjnym wierzchołka, a średnica otworu wierzchołkowego jest większa niż 1 mm.
  • Ząb nadający się do odbudowy.
  • Nie ma potrzeby pozostawiania miejsca na ostateczną odbudowę wkładu/rdzenia.
  • Zęby przednie i przedtrzonowe z pojedynczym kanałem.
  • Pacjent współpracujący i zgodny.
  • Pacjenci nie uczuleni na leki i antybiotyki potrzebne do dokończenia leczenia.
  • Brak chorób przyzębia i pękania korzeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami narządów, takimi jak choroby krążeniowo-oddechowe, nerki i inne poważne choroby.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub oczekujące w ciągu roku.
  • Pacjenci z torbielami wierzchołkowymi.
  • Pacjenci ze słabą współpracą i ci, którzy rezygnują z badania w połowie.
  • Pacjenci z zapaleniem przyzębia.
  • Pacjenci z dysplazją zębów lub innymi chorobami genetycznymi jamy ustnej.
  • Pacjenci z dentofobią.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: regeneracyjna terapia endodontyczna z zakrzepami krwi
W zabiegach leczenia endodontycznego regeneracyjnego pilniki K celowo stosowano w celu naruszenia tkanek okołowierzchołkowych poprzez nakłucie na odległość 2-3 mm za otworem wierzchołkowym w celu wywołania krwawienia. Odpowiednia ilość krwi musi być wypełniona przestrzenią w kanale i poniżej CEJ, następnie odczekać 10-15 minut, aż się skoaguluje.
Procedura: zakrzep
Inne: BC Zgodnie z procedurami leczenia endodontycznego regeneracyjnego, BC wykonano poprzez wywołanie krwawienia wierzchołkowego do kanału korzeniowego.
Eksperymentalny: regeneracyjna terapia endodontyczna metodą I-PRF
W zabiegach leczenia endodontycznego regeneracyjnego pilniki K celowo stosowano w celu naruszenia tkanek okołowierzchołkowych poprzez nakłucie na odległość 2-3 mm za otworem wierzchołkowym w celu wywołania krwawienia. Krwią należy wypełnić jedynie wierzchołek 1/3 kanału korzeniowego. PRF wstrzyknięto do kanału korzeniowego do poziomu poniżej CEJ, następnie odczekano 10-15 minut do skoagulacji.
Procedura: regeneracyjna terapia endodontyczna z wykorzystaniem I-PRF
Krew zostanie pobrana z żyły łokciowej przyśrodkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia endodoncją regeneracyjną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sukces: zdefiniowany jako kliniczna i radiograficzna ocena zębów. Badanie kliniczne wykazało brak klinicznych objawów bólu i patologii tkanek miękkich (np. ropień, przewód zatokowy itp.). Ocena radiologiczna wykazała zmniejszenie i/lub brak przejaśnienia okołowierzchołkowego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana żywotności miazgi
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiana żywotności miazgi będzie oceniana poprzez reakcję miazgi na testy wrażliwości (test na zimno, gorąco i test elektryczny) zębów leczonych metodą RET.
1, 3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSaqib

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zakrzep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj