Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ endodontisk terapi i tilfælde af irreversibel pulpitis

1. august 2024 opdateret af: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Kliniske og radiografiske resultater med brug af I-PRF i modne permanente tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolforsøg

Rodbehandling (RCT) er en klassisk og effektiv behandling, der i øjeblikket anvendes i tandlægepraksis, og tilbyder høje succesrater for pulpa og periapikale sygdomme; dog er tænder efter RCT modtagelige for ændret pulpaforsvar og sensorisk funktion, selv brud, som følge af pulpatab. Desuden har flere undersøgelser fremhævet, at den faktiske fejlrate for standard rodbehandlinger udført i almen praksis er væsentligt højere end forventet. Desuden er disse behandlinger langvarige og dyre og er ofte genstand for genbehandling. Iboende i denne procedure (rct) er tab af dentalt hårdt væv og efterfølgende svækkelse af den behandlede tand, hvilket gør dem mere tilbøjelige til at frakturere. Derfor kan mindre invasive alternative strategier bruges til at behandle pulpitis, selv når de er irreversible.

Murray et al. foreslog udtrykket "Regenerativ endodontisk behandling (RET)" i 2007, baseret på et vævsteknisk koncept (stamceller, biomimetiske stilladser og bioaktive vækstfaktorer). 2016 American Association of Endodontists (AAE) retningslinjer definerede formelt RET som en samling af "biologisk baserede procedurer designet til at erstatte beskadigede tandstrukturer, herunder dentin- og rodstrukturer, samt celler af pulp-dentinkomplekset"

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modne permanente tænder med irreversibel pulpitis er traditionelt blevet behandlet med rodbehandling. Denne procedure reducerer imidlertid tandens overlevelsesrate markant. I anerkendelse af det iboende helbredende potentiale i en infektionsfri pulpa, er der blevet gjort forsøg på at bruge pulpotomi som behandlingsmodalitet i permanente tænder med fuldstændig rodudvikling, der udviser symptomer på irreversibel pulpitis, hvor den radikulære pulpa stadig er sund. Desuden er problemerne forbundet med koronal pulpotomi i permanente tænder usikkerhed om pulpalstatus på behandlingstidspunktet og manglende forudsigelighed. Desuden er der mangel på information i litteraturen, der vurderer pulpavævs helbredende potentiale i form af kliniske og radiografiske resultater i modne tænder med irreversibel pulpitis.Regenerativ endodontisk terapi (RET) har tiltrukket sig stigende opmærksomhed med udviklingen af ​​vævsteknologi. RET anvender begrebet vævsteknologi til at opnå revaskularisering, innervation og restaurering af odontoblastiske lag. I modsætning til rodbehandling er de desinficerede kanaler fyldt med vitalt væv i RET i stedet for biokompatible, ikke-vitale fremmedmaterialer. Mens flere undersøgelser har undersøgt potentialet for pulpa-regenerering for inficerede tænder, er de fleste undersøgelser begrænset til behandling af umodne nekrotiske tænder. For modne permanente tænder er den vitale pulpa også af stor betydning for at styrke immunforsvaret i rodkanaler, fremme dentinaflejring under kroniske stimuli og forebygge misfarvning. Imidlertid er de fleste af rapporterne om pulpregenerering i modne tænder case-rapporter eller case-serier, da modne tænder har færre stam-/progenitorceller, har smallere apikale veje til cellemigration og er sværere at desinficere. Derfor er det meget presserende at udvikle en forbedret RET-procedure for at maksimere regenereringspotentialet for modne tænder og udvide indikationerne af RET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44080
        • Rekruttering
        • Dr Shahbaz Saqib
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Shahbaz Saqib, BDS
        • Underforsker:
          • Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra begge køn med en aldersgruppe på 18-35 år.
  • Permanente tænder med modne rødder med en diagnose af irreversibel pulpitis, med absorptionsskade på apex, og diameteren af ​​det apikale hul er større end 1 mm.
  • En genoprettelig tand.
  • Der er ingen grund til at efterlade plads til den endelige stolpe/kerne restaurering.
  • Fortænder og præmolarer med enkelt kanal.
  • En samarbejdsvillig og imødekommende patient.
  • Patienter, der ikke er allergiske over for de lægemidler og antibiotika, der er nødvendige for at fuldføre behandlingen.
  • Ingen paradentose eller rodsprængninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre alvorlige organsygdomme, såsom hjerte-lunge-, nyre- og andre større sygdomme.
  • Gravide kvinder eller ammer eller venter inden for et år.
  • Patienter med apikale cyster.
  • Patienter med dårligt samarbejde og dem, der forlod studiet halvvejs.
  • Patienter med paradentose.
  • Patienter med tanddysplasi eller andre orale genetiske lidelser.
  • Patienter med tandlægefobi.
  • Patienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: regenerativ endodontisk terapi med blodprop
I procedurerne for regenerativ endodontiterapi blev K-filer med vilje brugt til at krænke det periapikale væv via overinstrumentering op til 2-3 mm forbi det apikale foramen for at fremkalde blødning. Det tilstrækkelige blod skal være fyldt med kanalplads og under CEJ, og vent derefter i 10-15 minutter med at koagulere.
Procedure: blodprop
Andet: BC Ifølge procedurerne for regenerativ endodontiterapi blev BC lavet ved at fremkalde apikale blødninger i rodkanalen.
Eksperimentel: regenerativ endodontisk terapi med I-PRF
I procedurerne for regenerativ endodontiterapi blev K-filer med vilje brugt til at krænke det periapikale væv via overinstrumentering op til 2-3 mm forbi det apikale foramen for at fremkalde blødning. Kun spidsen 1/3 af rodkanalen skal fyldes med blod. PRF blev injiceret i rodkanalen til et niveau under CEJ, og vent derefter i 10-15 minutter med at koagulere.
Procedure: regenerativ endodontisk terapi ved hjælp af I-PRF
Blod vil blive taget fra medial cubital vene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med regenerativ endodontiterapi
Tidsramme: 12 måneder
Succes: Defineret som klinisk og radiografisk vurdering af tænderne. Klinisk undersøgelse viste fravær af kliniske tegn på smerte og bløddelspatologi (f. byld, bihulekanal osv.). Radiografisk vurdering viste reduktion og/eller fravær af periapikal radiolucens.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulpavitalitet
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
Ændring i pulpal vitalitet vil blive vurderet gennem pulpal respons på følsomhedstest (kold, varm og elektrisk test) i tænder behandlet med RET.
1, 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSaqib

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med blodprop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner