Thérapie endodontique régénérative en cas de pulpite irréversible
1 août 2024 mis à jour par: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Résultats cliniques et radiographiques avec l'utilisation de l'I-PRF dans les dents permanentes matures présentant une pulpite symptomatique irréversible : un essai contrôlé randomisé
La thérapie canalaire (RCT) est un traitement classique et efficace actuellement utilisé dans la pratique dentaire, offrant des taux de réussite élevés pour les maladies pulpaires et périapicales ; cependant, les dents après ECR sont susceptibles de présenter une altération de la défense pulpaire et de la fonction sensorielle, voire des fractures, en raison de la perte de pulpe. En outre, plusieurs études ont souligné que le taux d'échec réel des traitements canalaires standards effectués en médecine générale est nettement plus élevé que prévu . De plus, ces traitements sont longs et coûteux et sont souvent soumis à un retraitement. Cette procédure (ECR) entraîne une perte de tissu dentaire dur et un affaiblissement ultérieur de la dent traitée, la rendant plus sujette à la fracture. Par conséquent, des stratégies alternatives moins invasives pourraient être utilisées pour traiter la pulpite, même lorsqu’elle est irréversible.
Murray et coll. a proposé le terme « Traitement endodontique régénératif (RET) » en 2007, basé sur un concept d'ingénierie tissulaire (cellules souches, échafaudages biomimétiques et facteurs de croissance bioactifs). Les lignes directrices de 2016 de l'American Association of Endodontists (AAE) ont formellement défini le RET comme un ensemble de « procédures biologiques conçues pour remplacer les structures dentaires endommagées, y compris les structures dentine et radiculaire, ainsi que les cellules du complexe pulpo-dentinaire ».
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dents permanentes matures atteintes de pulpite irréversible sont traditionnellement traitées par traitement canalaire. Cependant, cette procédure réduit considérablement le taux de survie de la dent.
Reconnaissant le potentiel de guérison inhérent d'une pulpe sans infection, des tentatives ont été faites pour utiliser la pulpotomie comme modalité de traitement des dents permanentes avec un développement radiculaire complet présentant des symptômes de pulpite irréversible, où la pulpe radiculaire est encore saine.
En outre, les problèmes associés à la pulpotomie coronale des dents permanentes sont l'incertitude sur l'état pulpaire au moment du traitement et le manque de prévisibilité.
De plus, il existe peu d'informations dans la littérature évaluant le potentiel de guérison du tissu pulpaire en termes de résultats cliniques et radiographiques dans les dents matures présentant une pulpite irréversible. La thérapie endodontique régénérative (RET) a attiré une attention croissante avec le développement de l'ingénierie tissulaire.
RET applique le concept d'ingénierie tissulaire pour réaliser la revascularisation, l'innervation et la restauration des couches odontoblastiques.
Contrairement à la thérapie canalaire, les canaux désinfectés sont remplis de tissus vitaux en RET plutôt que de matières étrangères biocompatibles et non vitales.
Bien que plusieurs études aient exploré le potentiel de régénération pulpaire des dents infectées, la plupart des études se limitent au traitement des dents nécrotiques immatures.
Pour les dents permanentes matures, la pulpe vitale est également d’une grande importance pour renforcer le système immunitaire dans les canaux radiculaires, favoriser le dépôt de dentine sous des stimuli chroniques et prévenir la décoloration.
Cependant, la plupart des rapports sur la régénération pulpaire des dents matures sont des rapports de cas ou des séries de cas, car les dents matures contiennent moins de cellules souches/progénitrices, ont des voies apicales plus étroites pour la migration cellulaire et sont plus difficiles à désinfecter.
Il est donc urgent de développer une procédure RET améliorée pour maximiser le potentiel de régénération des dents matures et étendre les indications du RET.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Shahbaz Saqib, BDS
- Numéro de téléphone: +92 3092497829
- E-mail: shahbazbds@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nasar Um Min Allah, BDS,MSD
- Numéro de téléphone: +92 3349586057
- E-mail: nz.zulfiqarali@gmail.com
Lieux d'étude
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ICT
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Islamabad, ICT, Pakistan, 44080
- Recrutement
- Dr Shahbaz Saqib
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Contact:
- Shahbaz Saqib, BDS
- Numéro de téléphone: +92 3092497829
- E-mail: shahbazbds@outlook.com
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Chercheur principal:
- Dr Shahbaz Saqib, BDS
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Sous-enquêteur:
- Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de 18 à 35 ans.
- Dents permanentes avec racines matures avec un diagnostic de pulpite irréversible, avec lésions d'absorption à l'apex et le diamètre du trou apical est supérieur à 1 mm.
- Une dent restaurable.
- Il n’est pas nécessaire de laisser de l’espace pour la restauration finale du tenon/noyau.
- Dents antérieures et prémolaires à canal unique.
- Un patient coopératif et docile.
- Patients non allergiques aux médicaments et antibiotiques nécessaires pour terminer le traitement.
- Aucune maladie parodontale ni fissure des racines.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies graves d'organes, telles que des maladies cardio-pulmonaires, rénales et d'autres maladies graves.
- Femmes enceintes ou allaitantes ou attendant un enfant dans un délai d'un an.
- Patients présentant des kystes apicaux.
- Patients ayant une mauvaise coopération et ceux qui ont quitté l’étude à mi-chemin.
- Patients atteints de parodontite.
- Patients atteints de dysplasie dentaire ou d'autres troubles génétiques bucco-dentaires.
- Patients souffrant de phobie dentaire.
- Patients souffrant de troubles mentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie endodontique régénérative avec caillot de sang
Dans les procédures de thérapie endodontique régénérative, les limes K ont été intentionnellement utilisées pour violer les tissus périapicaux via une surinstrumentation jusqu'à 2 à 3 mm au-delà du foramen apical afin de provoquer un saignement.
Le sang adéquat doit être rempli d'espace canalaire et en dessous du CEJ, puis attendre 10 à 15 minutes pour coaguler.
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Autre : BC Selon les procédures de thérapie endodontique régénérative, la BC a été réalisée en provoquant un saignement apical dans le canal radiculaire.
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Expérimental: thérapie endodontique régénérative avec I-PRF
Dans les procédures de thérapie endodontique régénérative, les limes K ont été intentionnellement utilisées pour violer les tissus périapicaux via une surinstrumentation jusqu'à 2 à 3 mm au-delà du foramen apical afin de provoquer un saignement.
Seul le tiers apex du canal radiculaire doit être rempli de sang.
Le PRF a été injecté dans le canal radiculaire jusqu'à un niveau inférieur au CEJ, puis a attendu 10 à 15 minutes pour coaguler.
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Le sang sera prélevé dans la veine cubitale médiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de la thérapie endodontique régénérative
Délai: 12 mois
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Succès : défini comme une évaluation clinique et radiographique des dents.
L'examen clinique a montré l'absence de signes cliniques de douleur et de pathologie des tissus mous (par ex.
abcès, sinus, etc.).
L'évaluation radiographique a montré la réduction et/ou l'absence de radioclarté périapicale.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitalité pulpaire
Délai: 1、3、6、12 mois
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Le changement de vitalité pulpaire sera évalué par la réponse pulpaire aux tests de sensibilité (test à froid, à chaud et électrique) dans les dents traitées avec RET.
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1、3、6、12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSaqib
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .