비가역성 치수염의 경우 재생 근관 치료
2024년 8월 1일 업데이트: Shahbaz Saqib, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 성숙한 영구치에서 I-PRF를 사용한 임상적 및 방사선학적 결과: 무작위 대조 시험
근관치료(RCT)는 현재 치과 진료에 활용되는 고전적이고 효과적인 치료법으로 치수 및 치근단 질환에 대한 높은 성공률을 제공합니다. 그러나 RCT 후 치아는 치수 손실로 인해 치수 방어 및 감각 기능이 변경되고 심지어 골절이 발생하기 쉽습니다. 또한, 여러 연구에서는 일반 진료에서 수행되는 표준 근관 치료의 실제 실패율이 예상보다 훨씬 높다는 점을 강조했습니다. 더욱이, 이러한 치료는 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 들며 종종 재치료를 받게 됩니다. 이 시술(rct)의 본질적인 특징은 치아 경조직의 손실과 그에 따른 치료된 치아의 약화로 인해 골절이 더 쉽게 발생한다는 것입니다. 따라서 되돌릴 수 없는 경우에도 치수염을 치료하기 위해 덜 침습적인 대체 전략을 사용할 수 있습니다.
Murrayet al. 2007년에 조직공학적 개념(줄기세포, 생체모방 지지체, 생체활성 성장인자)을 바탕으로 "재생성 근관 치료(RET)"라는 용어를 제안했습니다. 2016년 미국 근관치료학회(AAE) 지침에서는 RET를 "상아질 및 치근 구조뿐만 아니라 치수-상아질 복합체의 세포를 포함하여 손상된 치아 구조를 교체하기 위해 고안된 생물학적 기반 절차"의 모음으로 공식적으로 정의했습니다.
연구 개요
상세 설명
비가역성 치수염이 있는 성숙한 영구치아는 전통적으로 근관치료를 통해 관리되어 왔지만, 이 시술은 치아의 생존율을 크게 감소시킵니다.
무감염 치수의 고유한 치유 잠재력을 인정하여, 치근 치수가 여전히 건강한 비가역적 치수염의 증상을 나타내는 완전한 치근 발달을 갖는 영구치의 치료 방식으로 치수 절개술을 사용하려는 시도가 있었습니다.
게다가 영구치 관상치수절단술과 관련된 문제는 치료 당시 치수 상태에 대한 불확실성과 예측 가능성이 부족하다는 점이다.
더욱이, 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 치아의 임상적 및 방사선학적 결과 측면에서 치수 조직의 치유 가능성을 평가하는 문헌에는 정보가 부족합니다. 재생 근관 치료(RET)는 조직 공학의 발전과 함께 점점 더 많은 주목을 받고 있습니다.
RET는 혈관 재생, 신경 분포 및 치아모세포층의 복원을 달성하기 위해 조직 공학의 개념을 적용합니다.
근관 치료와 달리 RET에서는 소독된 근관을 생체 적합성, 비생명적 이물질이 아닌 필수 조직으로 채웁니다.
여러 연구에서 감염된 치아의 치수 재생 가능성을 조사했지만 대부분의 연구는 미성숙 괴사 치아의 치료로 제한됩니다.
성숙한 영구 치아의 경우 필수 치수는 근관의 면역 체계를 강화하고 만성 자극 하에서 상아질 침착을 촉진하며 변색을 방지하는 데 매우 중요합니다.
그러나 성숙한 치아의 치수 재생에 대한 대부분의 보고는 성숙한 치아에 줄기/전구 세포가 적고, 세포 이동을 위한 치근단 경로가 더 좁으며, 소독이 더 어렵기 때문에 사례 보고 또는 사례 시리즈입니다.
따라서 성숙한 치아의 재생 잠재력을 극대화하고 RET 적응증을 확장하기 위해 개선된 RET 절차를 개발하는 것이 매우 시급합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Shahbaz Saqib, BDS
- 전화번호: +92 3092497829
- 이메일: shahbazbds@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nasar Um Min Allah, BDS,MSD
- 전화번호: +92 3349586057
- 이메일: nz.zulfiqarali@gmail.com
연구 장소
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ICT
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Islamabad, ICT, 파키스탄, 44080
- 모병
- Dr Shahbaz Saqib
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연락하다:
- Shahbaz Saqib, BDS
- 전화번호: +92 3092497829
- 이메일: shahbazbds@outlook.com
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수석 연구원:
- Dr Shahbaz Saqib, BDS
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부수사관:
- Dr Nasar Um Min Allah, Bds,Msd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~35세 연령층의 남녀 모두 환자.
- 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되고 근단에 흡수 손상이 있고 근단 구멍의 직경이 1mm보다 큰 성숙한 뿌리를 가진 영구치.
- 복원 가능한 치아입니다.
- 최종 포스트/코어 복원을 위해 공간을 남겨둘 필요가 없습니다.
- 단일 관이 있는 전치와 소구치.
- 협조적이고 순응하는 환자.
- 치료를 완료하는 데 필요한 약물 및 항생제에 알레르기가 없는 환자.
- 치주 질환이나 치근 균열이 없습니다.
제외 기준:
- 심폐, 신장 및 기타 주요 질환과 같은 기타 심각한 장기 질환을 앓고 있는 환자.
- 임산부, 수유부 또는 1년 이내의 임신부.
- 정점 낭종 환자.
- 협조성이 좋지 않은 환자 및 연구를 중간에 중단한 환자.
- 치주염 환자.
- 치아이형성증 또는 기타 구강 유전 질환이 있는 환자.
- 치과 공포증 환자.
- 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈전을 이용한 재생 근관 치료
재생근관치료 과정에서 K-file을 의도적으로 치근단공을 지나 2~3mm까지 과도하게 계측하여 치근단 주위 조직을 침범하여 출혈을 유도하는 방법을 사용했습니다.
적절한 혈액은 관 공간과 CEJ 아래로 가득 차야 하며 응고될 때까지 10-15분 정도 기다려야 합니다.
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기타 : BC 재생근관치료의 과정에 따라 치근단 출혈을 유발하여 근관 내로의 출혈을 유발하는 방식으로 BC를 만들었습니다.
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실험적: I-PRF를 이용한 재생 근관 치료
재생근관치료 과정에서 K-file을 의도적으로 치근단공을 지나 2~3mm까지 과도하게 계측하여 치근단 주위 조직을 침범하여 출혈을 유도하는 방법을 사용했습니다.
근관 끝부분 1/3만 혈액으로 채워지면 됩니다.
PRF를 근관 내 CEJ 아래 수준까지 주입한 후 응고될 때까지 10~15분 정도 기다립니다.
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내측 주정맥에서 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재생 근관치료의 성공
기간: 12 개월
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성공: 치아의 임상적 및 방사선학적 평가로 정의됩니다.
임상 검사에서는 통증 및 연조직 병리의 임상 징후가 없는 것으로 나타났습니다(예:
농양, 부비강 등).
방사선 사진 평가에서는 치근단 방사선 투과성의 감소 및/또는 부재가 나타났습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 활력의 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
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치수 활력의 변화는 RET로 치료된 치아의 민감성 테스트(냉각, 고온 및 전기 테스트)에 대한 치수 반응을 통해 평가됩니다.
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1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Shahbaz Saqib, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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혈전에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Yonsei University완전한
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Medical University of Vienna모병