脉冲射频治疗肩胛上神经
肩胛上神经脉冲射频 (pRF) 与传统物理治疗方案治疗慢性肩痛的疗效比较
研究概览
详细说明
这项研究对安卡拉比尔肯特市医院物理医学和康复医院的 27 名年龄在 18-75 岁之间的慢性肩痛患者进行了研究。 共有 25 名肩部疼痛超过 3 个月且根据数字评定量表 (NRS) 疼痛超过 4 个月的患者完成了这项研究。 27 名患者随机分为两组,第 1 组 21 名患者接受肩胛上神经 (SSN) 的 pRF; 16名患者接受了10次常规物理治疗(CPT)计划。 一名患者在 SSN pRF 手术后没有进行随访,另一名患者没有完成 10 次 CPT 计划。
该研究得到了安卡拉比尔肯特市医院第二伦理委员会的批准(方案号:E2-23-3799)。 该研究是根据《赫尔辛基宣言》进行的。 所有患者在参与前都签署了知情同意书。
纳入标准为 1) 肩部疼痛持续超过 3 个月 2) 根据 NRS,肩部疼痛超过 4 个月 3) 无被动活动范围限制 4) 单侧慢性肩部疼痛 5) 血液样本中 INR > 1.2。
排除标准为 1) 导致肩关节被动活动的粘连性关节囊炎 2) 最近 6 个月内关节内注射或物理治疗史 3) 骨折、外伤或手术史 4) 伴有风湿性疾病或其他炎症涉及肩关节的关节炎 5) 局部感染、败血症、恶性肿瘤或怀孕 6) 未控制的糖尿病或其他使全身状况恶化的合并症 7) 对治疗所用材料过敏史 8) 导致不合作的精神障碍。
知情同意后,由未参与研究的工作人员采用封闭信封法将患者分为 2 组。 第 1 组接受 SSN pRF,第 2 组接受 10 次 CPT 计划,包括热敷、作为深层加热器的治疗性超声和经皮神经电刺激 (TENS)。 所有患者均被认为应单独进行肩部锻炼,例如摆锤锻炼和肩部肌肉周围的等长锻炼,直到第 1 个月的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、00650
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 肩部疼痛持续3个月以上
- 根据 NRS,肩部疼痛超过 4 级
- 无被动运动范围限制
- 单侧慢性肩痛
- 血液样本中INR> 1.2。
排除标准
- 导致肩关节被动活动的粘连性囊炎
- 最近6个月有关节内关节注射或物理治疗史
- 有骨折、外伤或手术史
- 伴有风湿性疾病或其他涉及肩关节的炎症性关节炎
- 局部感染、败血症、恶性肿瘤或妊娠
- 不受控制的糖尿病或其他导致全身状况恶化的合并症
- 对治疗所用材料过敏史
- 导致不合作的精神障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:脉冲射频 - 第 1 组
手术时患者坐着,让受影响的肩膀暴露在外。
首先,识别肩胛骨,并识别肩胛切迹和肩胛横韧带。
针被插入平面之外。
标准射频设备(NeuroTherm NT1100,Neurotherm Inc.,美国)与 22 号 10 厘米、5 毫米射频插管(Abbott Medical,美国)一起用于 SN 块。插管穿过肩胛横韧带区域和感觉纤维刺激在 0.3 至 1 V 之间开始。
询问患者对麻木、感觉异常和/或疼痛等症状的反馈。
如果患者在指定的感觉刺激范围内没有报告任何感觉症状,则重新定位插管。
施加高达2V的运动刺激并检查是否有任何肌肉收缩。
如果发现运动刺激导致任何收缩。最终,SN 在 pRF 模式下在 42°C 下消融 4 分钟。
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肩胛上神经脉冲射频消融术
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无干预:常规物理治疗 - 第 2 组
第 2 组的患者接受物理治疗方式,包括热敷、经皮神经电刺激 (TENS) 和肩部深层加热器超声。
将热敷袋保存在 71°C 下,然后在 40-43°C 的温度下使用 TENS(4 个空心电极)在 60-100 Hz 下调节热敷袋 20 分钟。
应用治疗性深层加热器超声以 1.5 瓦/cm2 加热皮下组织 10 分钟。
在随访过程结束之前,除了扑热息痛之外,不允许使用任何其他药物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表
大体时间:在基线和第一个月的随访中对参与者进行评估
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数字评定量表(NRS):这是自我报告疼痛的评定量表。
0 表示没有疼痛,10 表示一生中经历过的最疼痛。
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在基线和第一个月的随访中对参与者进行评估
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快速冲刺
大体时间:在基线和第一个月的随访中对参与者进行评估
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这是与疼痛和功能障碍相关的自我报告问卷。
上周询问了能力和症状。
所有问题的评分为 0-5。
分数越高,上肢残疾程度越高。
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在基线和第一个月的随访中对参与者进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Emre Adıgüzel, Prof、Ankara Bilkent City Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Akbari N, Ozen S, Senlikci HB, Haberal M, Cetin N. Ultrasound-guided versus blind subacromial corticosteroid and local anesthetic injection in the treatment of subacromial impingement syndrome: A randomized study of efficacy. Jt Dis Relat Surg. 2020;31(1):115-22. doi: 10.5606/ehc.2020.71056.
- Crookes T, Wall C, Byrnes J, Johnson T, Gill D. Chronic shoulder pain. Aust J Gen Pract. 2023 Nov;52(11):753-758. doi: 10.31128/AJGP-04-23-6790.
- Esparza-Minana JM, Mazzinari G. Adaptation of an Ultrasound-Guided Technique for Pulsed Radiofrequency on Axillary and Suprascapular Nerves in the Treatment of Shoulder Pain. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1547-1550. doi: 10.1093/pm/pny311.
- Bergamaschi ECQA, Sakata RK, Giraldes ALA, Ferraro LHC. Comparative Randomized Study Between Pulsed Radiofrequency and Suprascapular Nerve Block for the Treatment of Chronic Shoulder Pain. Clin J Pain. 2024 Mar 1;40(3):182-186. doi: 10.1097/AJP.0000000000001184.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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