Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiradiotaajuus suprascapulaariseen hermoon

lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Pulssiradiotaajuuden (pRF) tehokkuuden vertailu Suprascapular Nerve vs. perinteinen fysioterapiaohjelma kroonisessa olkapääkivussa

Etiologiasta riippumatta krooninen olkapääkipu on ahdistava tila, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja on yksi ensimmäisistä yleisistä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien syistä klinikalle otettaessa. Pulssiradiotaajuus (pRF) hoito suprascapular hermolle (SSN) on lupaava toimenpide, jonka uskotaan olevan tehokas kroonisen olkapääkivun hoidossa. Perinteistä fysioterapiaohjelmaa suositellaan kuitenkin useammin, ja se on soveltuvampi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden hoitotoimenpiteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin 27 kroonista olkapääkipupotilasta, iältään 18-75 vuotta Ankara Bilkentin kaupungin sairaalassa, fyysisessä lääketieteellisessä ja kuntoutussairaalassa. Yhteensä 25 potilasta, joilla oli > 3 kuukautta olkapääkipua ja kipua yli 4 numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan, suoritti tutkimuksen päätökseen. 27 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista 21 potilaalle tehtiin Suprascapular nerve (SSN) pRF ryhmässä 1; 16 potilasta sai 10 istuntoa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (CPT). Yksi potilas ei tullut seurantaan SSN pRF -toimenpiteen jälkeen, toinen potilas ei suorittanut 10 istunnon CPT-ohjelmaa.

Ankaran Bilkentin kaupunginsairaalan 2. eettinen komitea myönsi tutkimukselle hyväksynnän (pöytäkirjanumero: E2-23-3799). Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Osallistumiskriteerit olivat 1) olkapääkipu kestää yli 3 kuukautta 2) olkapääkipu yli 4 NRS:n mukaan 3) ei passiivista liikerajaa 4) yksipuolinen krooninen olkapääkipu 5) INR> 1,2 verinäytteissä.

Poissulkemiskriteerit olivat 1) Liimakapseliitti, joka aiheuttaa passiivista liikelaajuutta olkanivelessä 2) nivelensisäinen nivelinjektio tai fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana 3) Murtuma, trauma tai leikkaus 4) Mukana oleva reumatologinen sairaus tai muu tulehdus niveltulehdus olkanivelessä 5) Paikallinen infektio, sepsis, pahanlaatuinen kasvain tai raskaus 6) Hallitsematon diabetes tai muut yleistilaa pahentavat rinnakkaissairaudet 7) Aiempi allergia hoidossa käytetyille materiaaleille 8) Mielenterveyshäiriöt, jotka johtavat yhteistyöhön.

Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat jaettiin 2 ryhmään suljettujen kirjekuorien menetelmällä henkilökunnan toimesta, joka ei osallistunut tutkimukseen. Ryhmälle 1 tehtiin SSN pRF ja ryhmälle 2 tehtiin 10 CPT-ohjelmaa, mukaan lukien hotpack, terapeuttinen ultraääni syvälämmittimenä ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS). Kaikkien potilaiden olkapääharjoituksia, kuten heiluriharjoituksia ja isometrisiä olkapäälihasten ympärillä olevia harjoituksia, ajateltiin suoritettavaksi yksilöllisesti 1. kuukauden seurantaan asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olkapääkipu kestää yli 3 kuukautta
  • Hartiakipu yli 4 NRS:n mukaan
  • Ei passiivista liikeradan rajoitusta
  • Yksipuolinen krooninen olkapääkipu
  • INR> 1,2 verinäytteissä.

Poissulkemiskriteerit

  • Liimakapsuli, joka aiheuttaa passiivista liikelaajuutta olkanivelessä
  • Anamneesi nivelensisäinen nivelinjektio tai fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Murtuman, trauman tai leikkauksen historia
  • Mukana oleva reumatologinen sairaus tai muu tulehduksellinen niveltulehdus liittyi olkaniveleen
  • Paikallinen infektio, sepsis, pahanlaatuinen kasvain tai raskaus
  • Hallitsematon diabetes tai muut yleistä tilaa huonontavat sairaudet
  • Aiempi allergia hoidossa käytetyille materiaaleille
  • Mielenterveyshäiriöt, jotka johtavat yhteistyöhön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pulssin radiotaajuusryhmä 1
Toimenpiteet suoritettiin potilaan istuessa jättäen sairastuneen olkapäänsä näkyviin. Ensin tunnistettiin selkärangan lapa ja tunnistettiin lapaluun lovi ja poikittainen lapaluun nivelside. Neula työnnettiin ulos tasosta. Normaalia radiotaajuuslaitetta (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., USA) käytettiin 22 gaugen 10 cm:n, 5 mm:n RF-kanyylien kanssa (Abbott Medical, USA) SN-lohkoja varten. Kanyyli asetettiin lapaluun poikittaisen nivelsiteen alueen ja sensorisen alueen läpi. kuitustimulaatio aloitettiin välillä 0,3-1 V. Potilaalta pyydettiin palautetta oireista, kuten puutumisesta, parestesiasta ja/tai kivusta. Jos potilas ei ilmoittanut aistinvaraisista oireista määritellyn aistinvaraisen stimulaation alueella, kanyyli asetettiin uudelleen. Moottoristimulaatiota käytettiin 2 V:iin asti ja tarkasteltiin, oliko lihassupistus vai ei. Jos jokin supistuminen havaittiin motorisen stimulaation seurauksena. Lopulta SN abloitiin 42 °C:ssa 4 minuutin ajan pRF-tilassa.
Suprascapulaarisen hermon pulssin radiotaajuusablaatio
Ei väliintuloa: Perinteinen fysioterapia - ryhmä 2
Ryhmän 2 potilaat saivat fysioterapiamenetelmiä, mukaan lukien kuumapakkaukset, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja syvälämmitteinen ultraääni olkapäälle. Kuumat pakkaukset säilöttiin 71 °C:ssa, sitten kuumapakkausten levitys tehtiin 40-43 °C:n lämpötilassa TENSillä (4 kanyloitua elektrodia) säädetyllä taajuudella 60-100 Hz 20 minuutin ajan. Terapeuttista syvälämmitinultraääntä käytettiin ihonalaisten kudosten lämmittämiseen 10 minuutin ajan teholla 1,5 wattia/cm2. Ennen kuin seurantaprosessi oli ohi, muita lääkkeitä kuin parasetamolia ei sallittu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja ensimmäisen kuukauden seurannassa
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): Se on itse raportoitujen kipujen luokitusasteikko. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 edustaa eniten elämässä koettua kipua.
osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja ensimmäisen kuukauden seurannassa
QuickDASH
Aikaikkuna: osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja ensimmäisen kuukauden seurannassa
Se on itseraportoitu kysely, joka liittyy kipuun ja toimintahäiriöön. Kykyjä ja oireita kysytään viime viikolta. Kaikki kysymykset arvostetaan 0-5. Korkeammat pisteet liittyvät enemmän yläraajojen vammaisuuteen.
osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja ensimmäisen kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan tarkistusprosessin jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa