Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní radiofrekvence do supraskapulárního nervu

27. července 2024 aktualizováno: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání účinnosti pulzní radiofrekvence (pRF) s programem supraskapulárního nervu versus konvenční fyzikální terapie u chronické bolesti ramene

Bez ohledu na etiologii je chronická bolest ramene stresující stav, který ovlivňuje každodenní život a patří mezi první běžné důvody problémů pohybového aparátu při přijímání na kliniky. Pulzní radiofrekvenční (pRF) léčba n. suprascapularis (SSN) je slibný intervenční postup, o kterém se předpokládá, že je účinný v případě chronické bolesti ramene. Konvenční program fyzikální terapie je však preferován častěji a shledán použitelnějším. Cílem současné studie je porovnat účinnost dvou léčebných postupů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla provedena na 27 pacientech s chronickou bolestí ramene ve věku 18-75 let v Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital. Studii dokončilo celkem 25 pacientů, kteří měli > 3 měsíce bolesti ramene a více než > 4 podle numerické hodnotící škály (NRS). 27 pacientů randomizovaných do dvou skupin, 21 pacientů podstoupilo pRF supraskapulárního nervu (SSN) ve skupině 1; 16 pacientů absolvovalo 10 sezení programu konvenční fyzikální terapie (CPT). Jeden pacient po proceduře SSN pRF nepřišel na kontroly, další pacient nedokončil program 10 sezení CPT.

Schválení studie bylo uděleno 2. etickou komisí nemocnice Ankara Bilkent City Hospital (číslo protokolu: E2-23-3799). Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni pacienti před účastí podepsali informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení byla 1) bolest ramene trvá déle než 3 měsíce 2) bolest ramene více než 4 podle NRS 3) žádné omezení pasivního rozsahu pohybu 4) jednostranná chronická bolest ramene 5) INR > 1,2 ve vzorcích krve.

Kritéria vyloučení byla 1) Adhezivní kapsulitida, která způsobuje pasivní rozsah pohybu v ramenním kloubu 2) Anamnéza intraartikulárních injekcí nebo fyzikální terapie v posledních 6 měsících 3) Anamnéza zlomeniny, traumatu nebo operace 4) Doprovodné revmatologické onemocnění nebo jiný zánět artritida postižená ramenním kloubem 5) Lokální infekce, sepse, malignita nebo těhotenství 6) Nekontrolovaný diabetes nebo jiná přidružená onemocnění zhoršující celkový stav 7) Alergická anamnéza na materiály používané při léčbě 8) Duševní poruchy, které vedou k nespolupráci.

Po informovaném souhlasu byli pacienti rozděleni do 2 skupin metodou uzavřené obálky personálem, který se studie neúčastnil. Skupina 1 podstoupila SSN pRF a skupina 2 absolvovala 10 sezení programu CPT včetně hotpack, terapeutického ultrazvuku jako hlubokého ohřívače a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS). Všichni pacienti byli považováni za cvičení na ramena, jako jsou kyvadlová cvičení a izometrická cvičení kolem ramenních svalů, která mají být prováděna individuálně až do prvního měsíce sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramene trvá déle než 3 měsíce
  • Bolest ramen více než 4 podle NRS
  • Bez omezení pasivního rozsahu pohybu
  • Jednostranná chronická bolest ramene
  • INR > 1,2 ve vzorcích krve.

Kritéria vyloučení

  • Adhezivní kapsulitida, která způsobuje pasivní rozsah pohybu v ramenním kloubu
  • Anamnéza intraartikulárních injekcí nebo fyzikální terapie v posledních 6 měsících
  • Anamnéza zlomeniny, traumatu nebo operace
  • Doprovodné revmatologické onemocnění nebo jiná zánětlivá artritida postihující ramenní kloub
  • Lokální infekce, sepse, malignita nebo těhotenství
  • Nekontrolovaný diabetes nebo jiná přidružená onemocnění, která zhoršují celkový stav
  • Historie alergie na materiály používané při léčbě
  • Duševní poruchy, které vedou k nespolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pulzní radiofrekvenční skupina 1
Procedury byly prováděny s pacientem v sedě, přičemž jeho postižené rameno bylo odhaleno. Nejprve byla identifikována spina scapula a identifikován skapulární zářez a příčný skapulární vaz. Jehla byla zasunuta z roviny. Pro SN bloky bylo použito standardní radiofrekvenční zařízení (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., USA) s 22-gauge 10-cm, 5 mm RF kanylou (Abbott Medical, USA). stimulace vláken byla zahájena mezi 0,3 a 1 V. Pacient byl požádán o zpětnou vazbu ohledně symptomů, jako je necitlivost, parestézie a/nebo bolest. Pokud pacient nehlásil žádné senzorické příznaky v rámci specifikovaného rozsahu senzorické stimulace, byla kanyla přemístěna. Byla aplikována motorická stimulace do 2 V a bylo kontrolováno, zda došlo ke svalové kontrakci či nikoliv. Pokud byla zjištěna jakákoli kontrakce jako výsledek motorické stimulace. Nakonec byl SN ablatován při 42 °C po dobu 4 minut v režimu pRF.
Pulzní radiofrekvenční ablace do n. Suprascapularis
Žádný zásah: Konvenční fyzikální terapie – skupina 2
Pacienti ve skupině 2 dostávali fyzikální terapie včetně horkých zábalů, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a ultrazvuku hlubokého zahřívání ramene. Horké zábaly byly konzervovány při 71 °C, poté byly aplikovány horké zábaly při teplotě 40-43 °C s TENS (4 kanylované elektrody) nastaveným na 60-100 Hz po dobu 20 minut. K zahřátí podkožních tkání po dobu 10 minut při 1,5 W/cm2 byl aplikován terapeutický ultrazvuk hlubokého zahřívání. Dokud proces sledování neskončil, nebyly povoleny žádné jiné léky než paracetamol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: účastníci byli hodnoceni na začátku a v prvním měsíci sledování
Číselná hodnotící škála (NRS): Je to hodnotící škála pro vlastní bolest. 0 znamená, že nedochází k žádné bolesti a 10 představuje největší bolest za celý život.
účastníci byli hodnoceni na začátku a v prvním měsíci sledování
QuickDASH
Časové okno: účastníci byli hodnoceni na začátku a v prvním měsíci sledování
Jedná se o dotazník týkající se bolesti a dysfunkce. Minulý týden jsme se zeptali na schopnosti a symptomy. Všechny otázky jsou hodnoceny 0-5. Vyšší skóre souvisí s větším postižením horní končetiny.
účastníci byli hodnoceni na začátku a v prvním měsíci sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraCHBilkent1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou sdílena po procesu kontroly

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Předplatit