Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvens til suprascapularnerven

27. juli 2024 opdateret af: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af effektiviteten af ​​pulseret radiofrekvens (pRF) med suprascapular nerve versus konventionelt fysioterapiprogram ved kroniske skuldersmerter

Uanset ætiologien er kroniske skuldersmerter en plagsom tilstand, der påvirker dagligdagen og er blandt de første almindelige årsager til problemer med bevægeapparatet ved indlæggelse på klinikker. Pulseret radiofrekvens (pRF) behandling af den supraskapulære nerve (SSN) er en lovende interventionsprocedure, der menes at være effektiv i tilfælde af kroniske skuldersmerter. Konventionelt fysioterapiprogram foretrækkes dog oftere og findes mere anvendeligt. Formålet med den nuværende undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to behandlingsprocedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udført i 27 patienter med kroniske skuldersmerter i alderen 18-75 år på Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital. I alt 25 patienter, som havde > 3 måneders skuldersmerter og smerter mere end > 4 i henhold til den numeriske vurderingsskala (NRS), fuldførte undersøgelsen. Syvogtyve patienter randomiseret i to grupper, 21 patienter gennemgik pRF af suprascapular nerve (SSN) i gruppe 1; 16 patienter modtog 10 sessioner konventionel fysioterapi (CPT) program. En patient kom ikke til opfølgninger efter SSN pRF-procedure, en anden patient gennemførte ikke 10 sessions CPT-programmet.

Godkendelse til undersøgelsen blev givet af den 2. etiske komité på Ankara Bilkent City Hospital (protokolnummer: E2-23-3799). Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Alle patienter underskrev informeret samtykke forud for deltagelse.

Inklusionskriterier var 1) skuldersmerter varer mere end 3 måneder 2) Skuldersmerter mere end 4 i henhold til NRS 3) ingen passiv bevægelsesbegrænsning 4) unilaterale kroniske skuldersmerter 5) INR> 1,2 i blodprøver.

Eksklusionskriterier var 1) Adhæsiv kapsulitis, der forårsager passiv bevægelighed i skulderleddet 2) Anamnese med intraartikulær ledinjektion eller fysioterapi inden for de sidste 6 måneder 3) Historie med fraktur, traumer eller operation 4) Ledsagende reumatologisk sygdom eller anden inflammatorisk arthritis involveret skulderled 5) Lokal infektion, sepsis, malignitet eller graviditet 6) Ukontrolleret diabetes eller andre følgesygdomme, der forværrer almentilstanden 7) Anamnese med allergi over for de materialer, der anvendes i behandlingen 8) Psykiske lidelser, der fører til usamarbejde.

Efter det informerede samtykke patienter inddelt i 2 grupper med lukket kuvert metode af personalet, der ikke deltog i undersøgelsen. Gruppe 1 gennemgik SSN pRF, og gruppe 2 modtog 10 sessioner med CPT-program, inklusive hotpack, terapeutisk ultralyd som dybvarmer og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS). Alle patienter mente at skulderøvelser såsom penduløvelser og isometriske øvelser omkring skuldermuskler skulle udføres individuelt indtil 1. måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter varer mere end 3 måneder
  • Skuldersmerter mere end 4 ifølge NRS
  • Ingen passiv begrænsning af bevægelsesområdet
  • Ensidige kroniske skuldersmerter
  • INR> 1,2 i blodprøver.

Eksklusionskriterier

  • Klæbende kapsulitis, der forårsager passivt bevægelsesområde i skulderleddet
  • Anamnese med intraartikulær ledinjektion eller fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Anamnese med brud, traumer eller operation
  • Ledsager reumatologisk sygdom eller anden inflammatorisk arthritis involveret skulderled
  • Lokal infektion, sepsis, malignitet eller graviditet
  • Ukontrolleret diabetes eller andre følgesygdomme, der forværrer almentilstanden
  • Anamnese med allergi over for de materialer, der er brugt i behandlingen
  • Psykiske lidelser, der fører til usamarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulsradiofrekvens-gruppe 1
Procedurerne blev udført med patienten siddende og efterlod den berørte skulder blottet. Først blev spina scapula identificeret og scapular notch og tværgående scapula ligament identificeret. Nålen blev sat ud plan. En standard radiofrekvensenhed (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., USA) blev brugt med 22-gauge 10 cm, 5 mm RF-kanyler (Abbott Medical, USA) til SN-blokke. Kanylen blev anbragt gennem det tværgående skulderbladsligamentområde og sensorisk fiberstimulering blev startet mellem 0,3 og 1 V. Patienten blev bedt om feedback på symptomer som følelsesløshed, paræstesi og/eller smerte. Hvis patienten ikke rapporterede nogen sensoriske symptomer inden for det specificerede sensoriske stimulationsområde, blev kanylen genplaceret. Motorisk stimulation blev påført op til 2 V, og det blev kontrolleret, om der var muskelsammentrækning eller ej. Hvis en kontraktion blev fundet ud af som et resultat af motorisk stimulering. Til sidst blev SN ableret ved 42°C i 4 minutter i pRF-tilstand.
Pulsradiofrekvensablation til suprascapularnerven
Ingen indgriben: Konventionel fysioterapi-gruppe 2
Patienter i gruppe 2 modtog fysioterapi-modaliteter, herunder varmepakker, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og dyb varme-ultralyd til skulderen. De varme pakker blev konserveret ved 71°C, derefter blev påføring af varme pakker udført ved en temperatur på 40-43°C med TENS (4 kanylerede elektroder) justeret ved 60-100 Hz i 20 minutter. Terapeutisk dybvarmer-ultralyd blev anvendt for at opvarme subkutant væv i 10 minutter ved 1,5 watt/cm2. Indtil opfølgningsprocessen var overstået, var ingen anden medicin end paracetamol tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numarisk vurderingsskala
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret ved baseline og 1. måneds opfølgning
Numerisk vurderingsskala (NRS): Det er en vurderingsskala for selvrapporterede smerter. 0 betyder, at der ikke er smerte, og 10 repræsenterer den mest oplevede smerte i livet.
Deltagerne blev evalueret ved baseline og 1. måneds opfølgning
QuickDASH
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret ved baseline og 1. måneds opfølgning
Det er selvrapporteret spørgeskema relateret til smerte og funktionsfejl. Evner og symptomer bliver spurgt om i sidste uge. Alle spørgsmål er vurderet 0-5. Højere score er relateret til mere handicap for øvre ekstremitet.
Deltagerne blev evalueret ved baseline og 1. måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraCHBilkent1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter gennemgangsprocessen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Abonner