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Radiofrequência Pulsada para o Nervo Supraescapular

27 de julho de 2024 atualizado por: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da eficácia da radiofrequência pulsada (pRF) com o programa de fisioterapia do nervo supraescapular versus programa de fisioterapia convencional na dor crônica no ombro

Independentemente da etiologia, a dor crônica no ombro é uma condição angustiante que afeta a vida diária e está entre os primeiros motivos comuns de problemas do sistema musculoesquelético na admissão em clínicas. O tratamento com radiofrequência pulsada (pRF) do nervo supraescapular (SSN) é um procedimento intervencionista promissor, considerado eficaz no caso de dor crônica no ombro. No entanto, o programa de fisioterapia convencional é preferido com mais frequência e é considerado mais aplicável. O objetivo do estudo atual é comparar a eficácia de dois procedimentos de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado em 27 pacientes com dor crônica no ombro com idades entre 18 e 75 anos no Hospital Municipal de Ankara Bilkent, Hospital de Medicina Física e Reabilitação. Um total de 25 pacientes, que tiveram dor no ombro > 3 meses e dor > 4 de acordo com a escala de classificação numérica (NRS), completaram o estudo. Vinte e sete pacientes randomizados em dois grupos, 21 pacientes foram submetidos a PRF do nervo supraescapular (NSS) no Grupo 1; 16 pacientes receberam 10 sessões do programa de fisioterapia convencional (CPT). Um paciente não compareceu ao acompanhamento após o procedimento SSN pRF, outro paciente não completou o programa de 10 sessões de CPT.

A aprovação do estudo foi concedida pelo 2º Comitê de Ética do Ankara Bilkent City Hospital (número do protocolo: E2-23-3799). O estudo foi conduzido em conformidade com a Declaração de Helsínquia. Todos os pacientes assinaram consentimento informado antes da participação.

Os critérios de inclusão foram 1) dor no ombro dura mais de 3 meses 2) Dor no ombro superior a 4 de acordo com NRS 3) sem limitação passiva da amplitude de movimento 4) dor crônica unilateral no ombro 5) INR> 1,2 em amostras de sangue.

Os critérios de exclusão foram 1) Capsulite adesiva que causa amplitude de movimento passiva na articulação do ombro 2) História de injeção articular intra-articular ou fisioterapia nos últimos 6 meses 3) História de fratura, trauma ou cirurgia 4) Doença reumatológica concomitante ou outra doença inflamatória artrite envolvida na articulação do ombro 5) Infecção local, sepse, malignidade ou gravidez 6) Diabetes não controlado ou outras comorbidades que pioram o estado geral 7) História de alergia aos materiais utilizados no tratamento 8) Transtornos mentais que levam à incooperação.

Após o consentimento informado, os pacientes foram divididos em 2 grupos com método de envelope fechado pela equipe que não participou do estudo. O Grupo 1 foi submetido ao PRF SSN e o Grupo 2 recebeu 10 sessões do programa CPT incluindo hotpack, ultrassom terapêutico como aquecedor profundo e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). Todos os pacientes foram considerados exercícios para os ombros, como exercícios de pêndulo e exercícios isométricos ao redor dos músculos do ombro, para serem realizados individualmente até o primeiro mês de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no ombro dura mais de 3 meses
  • Dor no ombro maior que 4 de acordo com NRS
  • Sem limitação passiva de amplitude de movimento
  • Dor crônica unilateral no ombro
  • INR> 1,2 em amostras de sangue.

Critério de exclusão

  • Capsulite adesiva que causa amplitude de movimento passiva na articulação do ombro
  • História de injeção articular intra-articular ou fisioterapia nos últimos 6 meses
  • História de fratura, trauma ou cirurgia
  • Acompanhante de doença reumatológica ou outra artrite inflamatória envolvida na articulação do ombro
  • Infecção local, sepse, malignidade ou gravidez
  • Diabetes não controlada ou outras comorbidades que pioram o estado geral
  • História de alergia aos materiais utilizados no tratamento
  • Transtornos mentais que levam à incooperação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Radiofrequência Pulsada – Grupo 1
Os procedimentos foram realizados com o paciente sentado deixando o ombro afetado exposto. Primeiro, a espinha da escápula foi identificada e a incisura escapular e o ligamento escapular transverso foram identificados. A agulha foi inserida fora do plano. Um dispositivo de radiofrequência padrão (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., EUA) foi usado com cânulas de RF de calibre 22, 10 cm e 5 mm (Abbott Medical, EUA) para bloqueios SN. a estimulação das fibras foi iniciada entre 0,3 e 1 V. O paciente foi solicitado a fornecer feedback sobre sintomas como dormência, parestesia e/ou dor. Se o paciente não relatasse nenhum sintoma sensorial dentro da faixa de estimulação sensorial especificada, a cânula era reposicionada. A estimulação motora foi aplicada até 2 V e foi verificado se houve contração muscular ou não. Se alguma contração foi detectada como resultado de estimulação motora. Eventualmente, o SN foi ablacionado a 42°C por 4 minutos no modo pRF.
Ablação por radiofrequência pulsada do nervo supraescapular
Sem intervenção: Fisioterapia Convencional - Grupo 2
Os pacientes do Grupo 2 receberam modalidades de fisioterapia, incluindo compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom com aquecedor profundo no ombro. As compressas quentes foram preservadas a 71°C, em seguida a aplicação das compressas quentes foi feita a uma temperatura de 40-43°C com TENS (4 eletrodos canulados) ajustado em 60-100 Hz por 20 minutos. O ultrassom terapêutico profundo foi aplicado para aquecer os tecidos subcutâneos por 10 minutos a 1,5 watts/cm2. Até que o processo de acompanhamento terminasse, nenhum medicamento além do paracetamol era permitido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica
Prazo: os participantes foram avaliados no início do estudo e no primeiro mês de acompanhamento
Escala de avaliação numérica (NRS): É uma escala de avaliação para dor autorrelatada. 0, significa que não há dor e 10, representa a maior dor sentida na vida.
os participantes foram avaliados no início do estudo e no primeiro mês de acompanhamento
QuickDASH
Prazo: os participantes foram avaliados no início do estudo e no primeiro mês de acompanhamento
É um questionário autorrelatado relacionado à dor e disfunção. Habilidades e sintomas são questionados sobre a semana passada. Todas as perguntas são avaliadas de 0 a 5. Pontuações mais altas estão relacionadas a mais incapacidade para os membros superiores.
os participantes foram avaliados no início do estudo e no primeiro mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraCHBilkent1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados após o processo de revisão

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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