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견갑상 신경에 대한 펄스 고주파

2024년 7월 27일 업데이트: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

만성 어깨 통증에서 견갑상 신경에 대한 펄스형 고주파(pRF)와 기존 물리 치료 프로그램의 효과 비교

병인에 관계없이, 만성 어깨 통증은 일상생활에 영향을 미치는 고통스러운 상태이며 병원에 입원할 때 근골격계 문제의 첫 번째 일반적인 원인 중 하나입니다. 견갑골상신경(SSN)에 대한 펄스형 고주파(pRF) 치료는 유망한 중재적 시술로, 만성 어깨 통증의 경우 효과적인 것으로 생각됩니다. 그러나 기존의 물리치료 프로그램이 더 선호되고 더 적용 가능한 것으로 나타났습니다. 현재 연구의 목적은 두 가지 치료 절차의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital에서 18~75세 사이의 만성 어깨 통증 환자 27명을 대상으로 수행되었습니다. 3개월 이상 어깨 통증이 있었고 NRS(Numerical Rating Scale)에 따라 4점 이상의 통증이 있었던 총 25명의 환자가 연구를 완료했습니다. 27명의 환자가 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고, 21명의 환자는 그룹 1에서 견갑골 신경(SSN)의 pRF를 받았습니다. 16명의 환자는 10회 세션의 기존 물리 치료(CPT) 프로그램을 받았습니다. 한 환자는 SSN pRF 시술 후 후속 조치를 취하지 않았고, 다른 환자는 10 세션 CPT 프로그램을 완료하지 않았습니다.

연구에 대한 승인은 Ankara Bilkent City Hospital의 제2 윤리 위원회(프로토콜 번호: E2-23-3799)에 의해 승인되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 환자는 참여하기 전에 사전 동의에 서명했습니다.

포함 기준은 1) 어깨 통증이 3개월 이상 지속됨 2) NRS에 따른 어깨 ​​통증이 4 이상 3) 수동적 운동 제한 없음 4) 한쪽 만성 어깨 통증 5) 혈액 샘플에서 INR > 1.2였습니다.

제외 기준은 1) 어깨 관절의 수동적 운동 범위를 유발하는 유착성 피막염 2) 최근 6개월 동안 관절내 주사 또는 물리 치료 병력 3) 골절, 외상 또는 수술 병력 4) 류마티스 질환 또는 기타 염증을 동반하는 경우였다. 어깨 관절과 관련된 관절염 5) 국소 감염, 패혈증, 악성종양 또는 임신 6) 조절되지 않는 당뇨병 또는 전반적인 상태를 악화시키는 기타 동반질환 7) 치료에 사용된 물질에 대한 알레르기 병력 8) 비협조를 초래하는 정신 장애.

사전 동의 후 연구에 참여하지 않은 직원은 환자를 폐쇄 봉투 방식으로 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1은 SSN pRF를 받았고 그룹 2는 핫팩, 심부 히터로서의 초음파 치료, 경피 전기 신경 자극(TENS) 등 10회의 CPT 프로그램을 받았습니다. 모든 환자들은 추시 1개월까지 진자운동, 어깨 근육 주변 등척성 운동 등의 어깨 운동을 개별적으로 실시하는 것으로 생각되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어깨 통증이 3개월 이상 지속됨
  • NRS에 따르면 4개 이상의 어깨 통증
  • 수동적 동작 범위 제한 없음
  • 한쪽 만성 어깨 통증
  • 혈액 샘플에서는 INR> 1.2입니다.

제외 기준

  • 어깨 관절의 수동적 운동 범위를 유발하는 유착성 관절낭염
  • 지난 6개월간 관절내 관절주사 또는 물리치료 병력
  • 골절, 외상 또는 수술의 병력
  • 어깨 관절과 관련된 류마티스 질환 또는 기타 염증성 관절염을 동반함
  • 국소 감염, 패혈증, 악성 종양 또는 임신
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 전반적인 상태를 악화시키는 기타 동반질환
  • 치료에 사용된 물질에 대한 알레르기 병력
  • 비협조를 초래하는 정신 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펄스 고주파-그룹 1
환자가 영향을 받은 어깨를 노출시킨 채 앉은 채로 절차를 수행했습니다. 먼저, 척추견갑골이 확인되었고, 견갑골패임과 횡견갑인대가 확인되었습니다. 바늘이 평면 밖으로 삽입되었습니다. SN 블록에는 표준 고주파 장치(NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc.,USA)와 22게이지 10cm, 5mm RF 캐뉼라(Abbott Medical, USA)를 사용했습니다. 섬유 자극은 0.3~1V 사이에서 시작되었습니다. 환자에게 무감각, 감각 이상 및/또는 통증과 같은 증상에 대한 피드백을 요청했습니다. 환자가 지정된 감각 자극 범위 내에서 어떤 감각 증상도 보고하지 않은 경우 캐뉼라의 위치를 ​​변경했습니다. 운동자극을 2V까지 인가하여 근육수축 여부를 확인하였다. 운동 자극의 결과 수축이 확인되면 결국 pRF 모드에서 42°C에서 4분간 SN을 제거했습니다.
절차: 견갑골 신경에 대한 펄스 고주파
견갑골 신경에 대한 펄스 고주파 절제술
간섭 없음: 기존 물리치료-그룹 2
그룹 2의 환자들은 핫팩, 경피 전기 신경 자극(TENS), 어깨에 대한 심부 히터 초음파 등의 물리 치료 방식을 받았습니다. 핫팩을 71°C에서 보존한 다음, 핫팩을 40~43°C의 온도에서 TENS(4개의 관형 전극)를 60~100Hz로 조정하여 20분간 적용했습니다. 치료용 심부 히터 초음파를 적용하여 피하 조직을 1.5와트/cm2로 10분간 따뜻하게 했습니다. 추적 관찰이 끝날 때까지 파라세타몰 이외의 약물은 허용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 평가 척도
기간: 참가자는 기준선 및 첫 달 후속 조치에서 평가되었습니다.
NRS(Numerical Rating Scale): 자가 보고된 통증에 대한 평가 척도입니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 일생 동안 경험한 가장 큰 통증을 의미합니다.
참가자는 기준선 및 첫 달 후속 조치에서 평가되었습니다.
퀵대시
기간: 참가자는 기준선 및 첫 달 후속 조치에서 평가되었습니다.
통증 및 기능장애와 관련된 자가보고식 설문지입니다. 지난주에 대한 능력이나 증상에 대해 질문드립니다. 모든 질문은 0~5점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 상지 장애가 더 많은 것과 관련이 있습니다.
참가자는 기준선 및 첫 달 후속 조치에서 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 연구 의자: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraCHBilkent1

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아니요

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검토 후 데이터를 공유할 예정입니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

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이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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