Radiofrecuencia Pulsada al Nervio Supraescapular
Comparación de la eficacia de la radiofrecuencia pulsada (pRF) con el nervio supraescapular versus el programa de fisioterapia convencional en el dolor crónico de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en 27 pacientes con dolor crónico de hombro de edades comprendidas entre 18 y 75 años en el Hospital de la ciudad de Ankara Bilkent, el Hospital de medicina física y rehabilitación. Completaron el estudio un total de 25 pacientes, que habían tenido dolor de hombro > 3 meses y dolor > 4 según la escala de calificación numérica (NRS). Veintisiete pacientes asignados al azar a dos grupos, 21 pacientes se sometieron a pRF del nervio supraescapular (SSN) en el Grupo 1; 16 pacientes recibieron 10 sesiones del programa de fisioterapia convencional (CPT). Un paciente no acudió a los controles después del procedimiento SSN pRF, otro paciente no completó el programa CPT de 10 sesiones.
La aprobación del estudio fue otorgada por el segundo Comité de Ética del Hospital de la ciudad de Ankara Bilkent (número de protocolo: E2-23-3799). El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado antes de participar.
Los criterios de inclusión fueron 1) el dolor de hombro dura más de 3 meses 2) dolor de hombro más de 4 según NRS 3) sin limitación pasiva del rango de movimiento 4) dolor de hombro crónico unilateral 5) INR > 1,2 en muestras de sangre.
Los criterios de exclusión fueron 1) Capsulitis adhesiva que causa rango de movimiento pasivo en la articulación del hombro 2) Historia de inyección intraarticular en la articulación o fisioterapia en los últimos 6 meses 3) Historia de fractura, traumatismo o cirugía 4) Enfermedad reumatológica u otra enfermedad inflamatoria acompañante artritis involucrada en la articulación del hombro 5) Infección local, sepsis, malignidad o embarazo 6) Diabetes no controlada u otras comorbilidades que empeoran el estado general 7) Historial de alergia a los materiales utilizados en el tratamiento 8) Trastornos mentales que conducen a la falta de cooperación.
Después del consentimiento informado, los pacientes se dividieron en 2 grupos con método de sobre cerrado por el personal que no participó en el estudio. El grupo 1 se sometió a SSN pRF y el grupo 2 recibió 10 sesiones del programa CPT que incluía hotpack, ultrasonido terapéutico como calentador profundo y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Se pensó que a todos los pacientes se les realizarían ejercicios de hombro, como ejercicios pendulares y ejercicios isométricos alrededor de los músculos del hombro, de forma individual hasta el primer mes de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 00650
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El dolor de hombro dura más de 3 meses.
- Dolor de hombro superior a 4 según NRS
- Sin limitación pasiva del rango de movimiento
- Dolor crónico unilateral en el hombro.
- INR > 1,2 en muestras de sangre.
Criterio de exclusión
- Capsulitis adhesiva que causa rango de movimiento pasivo en la articulación del hombro.
- Historia de inyección articular intraarticular o fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Historia de fractura, trauma o cirugía.
- Enfermedad reumatológica acompañante u otra artritis inflamatoria que afecte la articulación del hombro.
- Infección local, sepsis, neoplasia maligna o embarazo.
- Diabetes no controlada u otras comorbilidades que empeoran el estado general.
- Historia de alergia a los materiales utilizados en el tratamiento.
- Trastornos mentales que conducen a la incooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Radiofrecuencia de pulso-Grupo 1
Los procedimientos se realizaron con el paciente sentado dejando expuesto el hombro afectado.
Primero, se identificó la espina escápula y se identificaron la muesca escapular y el ligamento escapular transverso.
La aguja se insertó fuera del plano.
Se utilizó un dispositivo de radiofrecuencia estándar (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., EE. UU.) con cánulas de RF de calibre 22, 10 cm y 5 mm (Abbott Medical, EE. UU.) para bloqueos SN. La cánula se colocó a través del área del ligamento escapular transversal y sensorial. La estimulación de la fibra se inició entre 0,3 y 1 V.
Se pidió al paciente comentarios sobre síntomas como entumecimiento, parestesia y/o dolor.
Si el paciente no reportaba ningún síntoma sensorial dentro del rango de estimulación sensorial especificado, se reposicionaba la cánula.
Se aplicó estimulación motora hasta 2 V y se comprobó si había contracción muscular o no.
Si se descubrió alguna contracción como resultado de la estimulación motora, finalmente, se realizó la ablación del SN a 42 °C durante 4 minutos en modo pRF.
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Ablación por radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular.
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Sin intervención: Fisioterapia Convencional-Grupo 2
Los pacientes del Grupo 2 recibieron modalidades de fisioterapia que incluían compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido con calentador profundo en el hombro.
Las compresas calientes se conservaron a 71°C, luego la aplicación de las compresas calientes se realizó a una temperatura de 40-43°C con TENS (4 electrodos canulados) ajustado a 60-100 Hz durante 20 minutos.
Se aplicó ultrasonido terapéutico de calentamiento profundo para calentar los tejidos subcutáneos durante 10 minutos a 1,5 vatios/cm2.
Hasta que finalizó el proceso de seguimiento, no se permitieron medicamentos distintos del paracetamol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados al inicio y al primer mes de seguimiento.
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Escala de calificación numérica (NRS): es una escala de calificación para el dolor autoinformado.
0, significa que no hay dolor y 10, representa el mayor dolor experimentado en la vida.
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Los participantes fueron evaluados al inicio y al primer mes de seguimiento.
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QuickDASH
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados al inicio y al primer mes de seguimiento.
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Es un cuestionario autoinformado relacionado con el dolor y la disfunción.
Se preguntan habilidades y síntomas sobre la semana pasada.
Todas las preguntas tienen una calificación de 0 a 5.
Puntuaciones más altas se relacionan con mayor discapacidad en la extremidad superior.
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Los participantes fueron evaluados al inicio y al primer mes de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akbari N, Ozen S, Senlikci HB, Haberal M, Cetin N. Ultrasound-guided versus blind subacromial corticosteroid and local anesthetic injection in the treatment of subacromial impingement syndrome: A randomized study of efficacy. Jt Dis Relat Surg. 2020;31(1):115-22. doi: 10.5606/ehc.2020.71056.
- Crookes T, Wall C, Byrnes J, Johnson T, Gill D. Chronic shoulder pain. Aust J Gen Pract. 2023 Nov;52(11):753-758. doi: 10.31128/AJGP-04-23-6790.
- Esparza-Minana JM, Mazzinari G. Adaptation of an Ultrasound-Guided Technique for Pulsed Radiofrequency on Axillary and Suprascapular Nerves in the Treatment of Shoulder Pain. Pain Med. 2019 Aug 1;20(8):1547-1550. doi: 10.1093/pm/pny311.
- Bergamaschi ECQA, Sakata RK, Giraldes ALA, Ferraro LHC. Comparative Randomized Study Between Pulsed Radiofrequency and Suprascapular Nerve Block for the Treatment of Chronic Shoulder Pain. Clin J Pain. 2024 Mar 1;40(3):182-186. doi: 10.1097/AJP.0000000000001184.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkent1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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