Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulserad radiofrekvens till suprascapularnerven

27 juli 2024 uppdaterad av: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av effektiviteten av pulserad radiofrekvens (pRF) med suprascapular nerv kontra konventionell sjukgymnastik vid kronisk axelsmärta

Oavsett etiologi är kronisk axelsmärta ett plågsamt tillstånd som påverkar det dagliga livet och är bland de första vanliga orsakerna till problem med rörelseapparaten vid mottagning på kliniker. Pulserad radiofrekvens (pRF) behandling av den supraskapulära nerven (SSN) är ett lovande interventionsförfarande, som anses vara effektivt vid kronisk axelsmärta. Konventionella sjukgymnastikprogram föredras dock oftare och anses vara mer tillämpliga. Syftet med den aktuella studien är att jämföra effektiviteten av två behandlingsförfaranden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes på 27 patienter med kronisk axelsmärta i åldern 18-75 år på Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital. Totalt 25 patienter, som hade > 3 månaders axelsmärta och smärta mer än > 4 enligt den numeriska betygsskalan (NRS), fullbordade studien. Tjugosju patienter randomiserade i två grupper, 21 patienter genomgick pRF av suprascapular nerv (SSN) i grupp 1; 16 patienter fick 10 sessioner konventionell fysioterapi (CPT) program. En patient kom inte till uppföljningar efter SSN pRF-proceduren, en annan patient fullföljde inte 10 sessions CPT-programmet.

Godkännande för studien beviljades av den andra etiska kommittén vid Ankara Bilkent City Hospital (Protokollnummer: E2-23-3799). Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Alla patienter skrev under informerat samtycke före deltagande.

Inklusionskriterier var 1) axelsmärta varar mer än 3 månader 2) Axelvärk mer än 4 enligt NRS 3) ingen passiv rörelsebegränsning 4) ensidig kronisk axelsmärta 5) INR> 1,2 i blodprov.

Uteslutningskriterier var 1) Adhesiv kapsulit som orsakar passivt rörelseomfång i axelleden 2) Historik med intraartikulär ledinjektion eller sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna 3) Historik med fraktur, trauma eller operation 4) åtföljande reumatologisk sjukdom eller annan inflammatorisk sjukdom artrit involverad axelled 5) Lokal infektion, sepsis, malignitet eller graviditet 6) Okontrollerad diabetes eller andra samsjukligheter som förvärrar allmäntillståndet 7) Tidigare allergi mot de material som används i behandlingen 8) Psykiska störningar som leder till insamverkan.

Efter informerat samtycke delas patienterna in i 2 grupper med sluten kuvertmetod av personalen som inte deltog i studien. Grupp 1 genomgick SSN pRF och grupp 2 fick 10 sessioner med CPT-program inklusive hotpack, terapeutiskt ultraljud som djupvärmare och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). Alla patienter ansågs att axelövningar som pendelövningar och isometriska övningar runt axelmusklerna skulle utföras individuellt fram till 1:a månadsuppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Axelvärk varar mer än 3 månader
  • Axelvärk mer än 4 enligt NRS
  • Ingen passiv begränsning av rörelseomfånget
  • Ensidig kronisk axelsmärta
  • INR> 1,2 i blodprov.

Exklusions kriterier

  • Adhesiv kapsulit som orsakar passivt rörelseomfång i axelleden
  • Historik med intraartikulär ledinjektion eller sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
  • Historik av fraktur, trauma eller operation
  • Åtföljande reumatologisk sjukdom eller annan inflammatorisk artrit involverade axelleden
  • Lokal infektion, sepsis, malignitet eller graviditet
  • Okontrollerad diabetes eller andra samsjukligheter som förvärrar allmäntillståndet
  • Historik med allergi mot de material som används i behandlingen
  • Psykiska störningar som leder till insamarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulsradiofrekvensgrupp 1
Procedurerna utfördes med patienten sittande och lämnade den drabbade axeln exponerad. Först identifierades spina scapula och scapular skåra och tvärgående scapula ligament identifierades. Nålen sattes ut plan. En standardradiofrekvensenhet (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., USA) användes med 22-gauge 10 cm, 5 mm RF-kanyler (Abbott Medical, USA) för SN-block. Kanylen placerades genom det tvärgående skulderbladsligamentområdet och sensoriska fiberstimulering startade mellan 0,3 och 1 V. Patienten bad om återkoppling på symtom som domningar, parestesi och/eller smärta. Om patienten inte rapporterade några sensoriska symtom inom det specificerade sensoriska stimuleringsintervallet, omplacerades kanylen. Motorstimulering applicerades upp till 2 V och det kontrollerades om det fanns någon muskelkontraktion eller inte. Om någon sammandragning upptäcktes som ett resultat av motorstimulering. Så småningom ablerades SN vid 42°C under 4 minuter i pRF-läge.
Pulsradiofrekvensablation till suprascapularnerven
Inget ingripande: Konventionell sjukgymnastik-grupp 2
Patienter i grupp 2 fick fysioterapimodaliteter inklusive hotpacks, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och djupt värme-ultraljud till axeln. De varma förpackningarna bevarades vid 71°C, sedan applicerades varma förpackningar vid en temperatur av 40-43°C med TENS (4 kanylerade elektroder) justerade vid 60-100 Hz under 20 minuter. Terapeutisk djupvärmare ultraljud applicerades för att värma upp subkutan vävnad i 10 minuter vid 1,5 watt/cm2. Tills uppföljningsprocessen var över var inga andra mediciner än paracetamol tillåtna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numarisk värderingsskala
Tidsram: deltagarna utvärderades vid baslinjen och 1:a månadsuppföljningen
Numerisk betygsskala (NRS): Det är en betygsskala för självrapporterad smärta. 0 betyder att det inte finns någon smärta och 10 representerar den mest smärta som upplevts i livet.
deltagarna utvärderades vid baslinjen och 1:a månadsuppföljningen
QuickDASH
Tidsram: deltagarna utvärderades vid baslinjen och 1:a månadsuppföljningen
Det är självrapporterat frågeformulär relaterat till smärta och funktionsstörning. Förmågor och symtom frågas om förra veckan. Alla frågor har betyget 0-5. Högre poäng är relaterade mer funktionshinder för övre extremitet.
deltagarna utvärderades vid baslinjen och 1:a månadsuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas efter granskningsprocessen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera