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Radiofréquence pulsée vers le nerf suprascapulaire

27 juillet 2024 mis à jour par: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'efficacité de la radiofréquence pulsée (pRF) avec le nerf suprascapulaire par rapport au programme de physiothérapie conventionnel dans la douleur chronique à l'épaule

Quelle que soit l’étiologie, la douleur chronique à l’épaule est une affection pénible qui affecte la vie quotidienne et constitue l’une des premières raisons courantes de problèmes du système musculo-squelettique lors de l’admission en clinique. Le traitement par radiofréquence pulsée (pRF) du nerf suprascapulaire (SSN) est une procédure interventionnelle prometteuse, considérée comme efficace en cas de douleur chronique à l'épaule. Cependant, le programme de physiothérapie conventionnel est plus souvent préféré et jugé plus applicable. Le but de l'étude actuelle est de comparer l'efficacité de deux procédures de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude a été réalisée auprès de 27 patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule âgés de 18 à 75 ans à l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent, à l'hôpital de médecine physique et de réadaptation. Au total, 25 patients, qui présentaient des douleurs à l'épaule depuis > 3 mois et des douleurs supérieures à > 4 selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS), ont terminé l'étude. Vingt-sept patients randomisés en deux groupes, 21 patients ont subi une pRF du nerf suprascapulaire (SSN) dans le groupe 1 ; 16 patients ont reçu 10 séances de programme de physiothérapie conventionnelle (CPT). Un patient n'est pas venu au suivi après la procédure SSN pRF, un autre patient n'a pas terminé le programme CPT de 10 séances.

L'approbation de l'étude a été accordée par le 2e comité d'éthique de l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent (numéro de protocole : E2-23-3799). L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Tous les patients ont signé un consentement éclairé avant de participer.

Les critères d'inclusion étaient 1) la douleur à l'épaule dure plus de 3 mois 2) la douleur à l'épaule supérieure à 4 selon le NRS 3) aucune limitation passive de l'amplitude de mouvement 4) la douleur chronique unilatérale à l'épaule 5) INR> 1,2 dans les échantillons de sang.

Les critères d'exclusion étaient 1) Capsulite adhésive provoquant une amplitude de mouvement passive dans l'articulation de l'épaule 2) Antécédents d'injection intra-articulaire ou de thérapie physique au cours des 6 derniers mois 3) Antécédents de fracture, de traumatisme ou de chirurgie 4) Maladie rhumatologique ou autre maladie inflammatoire accompagnante arthrite impliquant l'articulation de l'épaule 5) Infection locale, septicémie, tumeur maligne ou grossesse 6) Diabète non contrôlé ou autres comorbidités aggravant l'état général 7) Antécédents d'allergie aux matériaux utilisés dans le traitement 8) Troubles mentaux entraînant une incoopération.

Après le consentement éclairé, les patients ont été divisés en 2 groupes avec la méthode de l'enveloppe fermée par le personnel qui n'a pas participé à l'étude. Le groupe 1 a subi le SSN pRF et le groupe 2 a reçu 10 séances du programme CPT comprenant un hotpack, des ultrasons thérapeutiques comme chauffage profond et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Tous les patients ont pensé à des exercices d'épaule tels que des exercices de pendule et des exercices isométriques autour des muscles de l'épaule, à effectuer individuellement jusqu'au 1er mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La douleur à l'épaule dure plus de 3 mois
  • Douleur à l'épaule supérieure à 4 selon NRS
  • Aucune limitation passive de l'amplitude de mouvement
  • Douleur chronique unilatérale à l'épaule
  • INR> 1,2 dans les échantillons de sang.

Critère d'exclusion

  • Capsulite adhésive provoquant une amplitude de mouvement passive dans l'articulation de l'épaule
  • Antécédents d'injection intra-articulaire ou de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de fracture, de traumatisme ou de chirurgie
  • Maladie rhumatologique ou autre arthrite inflammatoire accompagnant l'articulation de l'épaule
  • Infection locale, septicémie, tumeur maligne ou grossesse
  • Diabète non contrôlé ou autres comorbidités aggravant l’état général
  • Antécédents d'allergie aux matériaux utilisés dans le traitement
  • Troubles mentaux qui conduisent à la coopération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Radiofréquence pulsée-Groupe 1
Les procédures ont été réalisées avec le patient assis, laissant son épaule affectée exposée. Tout d’abord, la spina scapula a été identifiée ainsi que l’échancrure scapulaire et le ligament scapulaire transverse identifiés. L'aiguille a été insérée hors du plan. Un appareil à radiofréquence standard (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., USA) a été utilisé avec des canules RF de 10 cm et 5 mm de calibre 22 (Abbott Medical, USA) pour les blocs SN. La canule a été placée à travers la zone du ligament scapulaire transverse et sensorielle. la stimulation des fibres a été démarrée entre 0,3 et 1 V. Il a été demandé au patient de donner son avis sur des symptômes tels qu'un engourdissement, une paresthésie et/ou une douleur. Si le patient ne signalait aucun symptôme sensoriel dans la plage de stimulation sensorielle spécifiée, la canule était repositionnée. Une stimulation motrice a été appliquée jusqu'à 2 V et il a été vérifié s'il y avait ou non une contraction musculaire. Si une contraction était détectée à la suite d'une stimulation motrice, le SN a finalement été ablation à 42 ° C pendant 4 minutes en mode pRF.
Ablation par radiofréquence pulsée du nerf suprascapulaire
Aucune intervention: Physiothérapie conventionnelle-Groupe 2
Les patients du groupe 2 ont reçu des modalités de physiothérapie comprenant des compresses chaudes, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et une échographie chauffante profonde à l'épaule. Les compresses chaudes ont été conservées à 71°C, puis l'application des compresses chaudes a été réalisée à une température de 40-43°C avec TENS (4 électrodes canulées) ajustées à 60-100 Hz pendant 20 minutes. Des ultrasons thérapeutiques profonds ont été appliqués pour réchauffer les tissus sous-cutanés pendant 10 minutes à 1,5 watts/cm2. Jusqu'à la fin du processus de suivi, aucun médicament autre que le paracétamol n'était autorisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: les participants ont été évalués au départ et au suivi au 1er mois
Échelle d'évaluation numérique (NRS) : Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la douleur auto-déclarée. 0 signifie qu'il n'y a pas de douleur et 10 représente la douleur la plus ressentie au cours de la vie.
les participants ont été évalués au départ et au suivi au 1er mois
QuickDASH
Délai: les participants ont été évalués au départ et au suivi au 1er mois
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré lié à la douleur et au dysfonctionnement. Les capacités et les symptômes sont interrogés sur la semaine dernière. Toutes les questions sont notées de 0 à 5. Des scores plus élevés sont liés à un plus grand handicap pour les membres supérieurs.
les participants ont été évalués au départ et au suivi au 1er mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées après le processus d'examen

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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