Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzáló rádiófrekvencia a szuprascapuláris ideghez

2024. július 27. frissítette: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

A pulzáló rádiófrekvenciás (pRF) hatékonyságának összehasonlítása a szuprascapularis idegrendszerrel szemben a hagyományos fizikoterápiás programmal krónikus vállfájdalom esetén

Az etiológiától függetlenül a krónikus vállfájdalom a mindennapi életet befolyásoló szorongató állapot, és az egyik leggyakoribb oka a mozgásszervi problémáknak a klinikákra való felvételkor. A suprascapularis ideg (SSN) pulzáló rádiófrekvenciás (pRF) kezelése ígéretes beavatkozási eljárás, amelyről azt gondolják, hogy hatékony a krónikus vállfájdalmak esetén. A hagyományos fizikoterápiás programot azonban gyakrabban részesítik előnyben, és jobban alkalmazhatónak találják. Jelen tanulmány célja két kezelési eljárás hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 27, 18 és 75 év közötti, krónikus vállfájdalmakkal foglalkozó betegen végezték el az Ankara Bilkent Városi Kórházban, Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Kórházban. Összesen 25 beteg fejezte be a vizsgálatot, akiknél több mint 3 hónapos vállfájdalmak voltak, és a numerikus értékelési skála (NRS) szerint több mint 4 volt. Huszonhét beteget randomizáltak két csoportba, 21 betegen esett át a Suprascapularis ideg (SSN) pRF-je az 1. csoportban; 16 beteg kapott 10 ülést a hagyományos fizikoterápiás (CPT) programban. Egy beteg az SSN pRF eljárást követően nem jött el követésre, egy másik beteg nem fejezte be a 10 üléses CPT programot.

A tanulmány jóváhagyását az Ankara Bilkent Városi Kórház 2. Etikai Bizottsága adta (Protokoll száma: E2-23-3799). A tanulmány a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően készült. A részvétel előtt minden beteg aláírta a beleegyezésüket.

A beválogatási kritériumok a következők voltak: 1) a vállfájdalom 3 hónapnál tovább tart 2) A vállfájdalom több mint 4 az NRS szerint 3) nincs passzív mozgástartomány 4) egyoldalú krónikus vállfájdalom 5) INR> 1,2 a vérmintákban.

Kizárási kritériumok a következők voltak: 1) Tapadó tokgyulladás, amely passzív mozgástartományt okoz a vállízületben 2) Az elmúlt 6 hónapban intraartikuláris ízületi injekció vagy fizikoterápia anamnézisében 3) Törés, trauma vagy műtét anamnézisében 4) Kísérő reumatológiai betegség vagy egyéb gyulladás ízületi gyulladás érintett vállízület 5) Helyi fertőzés, szepszis, rosszindulatú daganat vagy terhesség 6) Nem kontrollált cukorbetegség vagy egyéb, az általános állapotot rontó társbetegségek 7) A kezelés során használt anyagokkal szembeni allergia anamnézisében 8) Együttműködési zavarokhoz vezető mentális rendellenességek.

A beleegyezés után a betegeket zárt borítékos módszerrel 2 csoportra osztotta a vizsgálatban részt nem vevő személyzet. Az 1. csoport SSN pRF-en esett át, a 2. csoport pedig 10 CPT-programot kapott, beleértve a hotpack-et, a terápiás ultrahangot mélymelegítőként és a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS). Valamennyi betegnél úgy gondolták, hogy a vállgyakorlatokat, például az inga gyakorlatokat és a vállizmok körüli izometrikus gyakorlatokat egyénileg kell elvégezni az 1. hónapos követésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vállfájdalom több mint 3 hónapig tart
  • Vállfájdalom több mint 4 az NRS szerint
  • Nincs passzív mozgáskorlátozás
  • Egyoldalú krónikus vállfájdalom
  • INR> 1,2 a vérmintákban.

Kizárási kritériumok

  • Tapadó kapszulitisz, amely passzív mozgástartományt okoz a vállízületben
  • Az elmúlt 6 hónapban intraartikuláris ízületi injekció vagy fizikoterápia anamnézisében
  • Törés, trauma vagy műtét anamnézisében
  • A kísérő reumatológiai betegség vagy más gyulladásos ízületi gyulladás érintett vállízületet
  • Helyi fertőzés, szepszis, rosszindulatú daganat vagy terhesség
  • Nem kontrollált cukorbetegség vagy egyéb, az általános állapotot rontó társbetegségek
  • A kezelés során használt anyagokkal szembeni allergia anamnézisében
  • Mentális zavarok, amelyek együttműködést eredményeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Impulzus rádiófrekvenciás csoport 1
Az eljárásokat úgy végezték, hogy a beteg ülve hagyta az érintett vállát. Először a gerincvelőt azonosították, és azonosították a lapocka bevágását és a keresztirányú lapockaszalagot. A tűt síkban szúrták ki. Szabványos rádiófrekvenciás készüléket (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., USA) használtunk 22-es, 10 cm-es, 5 mm-es RF kanülökkel (Abbott Medical, USA) az SN blokkokhoz. A kanült a lapocka keresztirányú ínszalagján és szenzorosan helyeztük át. a roststimulációt 0,3 és 1 V között indítottuk. A pácienstől visszajelzést kértek olyan tünetekről, mint a zsibbadás, paresztézia és/vagy fájdalom. Ha a páciens nem számolt be semmilyen szenzoros tünetről a megadott szenzoros stimulációs tartományon belül, a kanült áthelyezték. Motoros stimulációt alkalmaztak 2 V-ig, és ellenőrizték, hogy van-e izomösszehúzódás vagy sem. Ha bármilyen összehúzódást észleltek a motoros stimuláció eredményeként. Végül az SN-t 42 °C-on 4 percig abláltuk pRF módban.
Eljárás: Impulzus Rádiófrekvenciás a suprascapularis idegre
Impulzus rádiófrekvenciás abláció a Suprascapularis ideghez
Nincs beavatkozás: Hagyományos fizikoterápia – 2. csoport
A 2. csoportba tartozó betegek fizikai terápiás módszereket kaptak, beleértve a forró pakolást, a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és a vállba mélyfűtött ultrahangot. A melegpakolásokat 71°C-on konzerváltuk, majd a forrópakolásokat 40-43°C hőmérsékleten TENS (4 kanülozott elektródával) 60-100 Hz-re állítottuk 20 percig. Terápiás mélymelegítő ultrahangot alkalmaztunk a bőr alatti szövetek felmelegítésére 10 percig 1,5 watt/cm2-rel. Amíg az utánkövetési folyamat le nem zárult, a paracetamolon kívül semmilyen más gyógyszer nem volt megengedett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: a résztvevőket az alapvonalon és az első hónapos követéskor értékelték
Numerikus besorolási skála (NRS): Az ön által jelentett fájdalom értékelési skála. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az élet során tapasztalt legtöbb fájdalmat jelenti.
a résztvevőket az alapvonalon és az első hónapos követéskor értékelték
QuickDASH
Időkeret: a résztvevőket az alapvonalon és az első hónapos követéskor értékelték
Ez egy önbevallásos kérdőív a fájdalommal és a diszfunkcióval kapcsolatban. A képességeket és a tüneteket a múlt hétről kérdezik. Minden kérdés 0-5. A magasabb pontszámok inkább a felső végtag fogyatékosságához kapcsolódnak.
a résztvevőket az alapvonalon és az első hónapos követéskor értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AnkaraCHBilkent1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok megosztása a felülvizsgálati folyamat után történik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel