Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvens til suprascapularnerven

27. juli 2024 oppdatert av: Hüma Bölük Şenlikci, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av effektiviteten av pulserende radiofrekvens (pRF) med suprascapular nerve versus konvensjonell fysioterapiprogram ved kroniske skuldersmerter

Uavhengig av etiologi, er kroniske skuldersmerter en plagsom tilstand som påvirker dagliglivet og er blant de første vanlige årsakene til muskel- og skjelettproblemer ved innleggelse i klinikker. Pulserende radiofrekvensbehandling (pRF) til den supraskapulære nerve (SSN) er en lovende intervensjonsprosedyre, som antas å være effektiv ved kroniske skuldersmerter. Imidlertid er konvensjonelle fysioterapiprogram foretrukket oftere og funnet mer anvendelig. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to behandlingsprosedyrer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført på 27 pasienter med kroniske skuldersmerter i alderen 18-75 år ved Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital. Totalt 25 pasienter, som hadde > 3 måneders skuldersmerter og smerter mer enn > 4 i henhold til den numeriske vurderingsskalaen (NRS), fullførte studien. 27 pasienter randomisert i to grupper, 21 pasienter gjennomgikk pRF av suprascapular nerve (SSN) i gruppe 1; 16 pasienter fikk 10 sesjoner konvensjonell fysioterapi (CPT) program. En pasient kom ikke til oppfølging etter SSN pRF-prosedyre, en annen pasient fullførte ikke 10-sesjoner CPT-programmet.

Godkjenning for studien ble gitt av den andre etiske komiteen ved Ankara Bilkent City Hospital (Protokollnummer: E2-23-3799). Studien ble utført i tråd med Helsinki-erklæringen. Alle pasienter signerte informert samtykke før deltakelse.

Inklusjonskriterier var 1) skuldersmerter varer mer enn 3 måneder 2) Skuldersmerter mer enn 4 i henhold til NRS 3) ingen passiv rekkeviddebegrensning 4) ensidige kroniske skuldersmerter 5) INR> 1,2 i blodprøver.

Eksklusjonskriterier var 1) Adhesiv kapsulitt som forårsaker passivt bevegelsesområde i skulderleddet 2) Anamnese med intraartikulær leddinjeksjon eller fysioterapi de siste 6 månedene 3) Historie med brudd, traumer eller kirurgi 4) Ledsagende revmatologisk sykdom eller annen inflammatorisk sykdom leddgikt involvert skulderledd 5) Lokal infeksjon, sepsis, malignitet eller graviditet 6) Ukontrollert diabetes eller andre komorbiditeter som forverrer allmenntilstanden 7) Anamnese med allergi mot materialene som brukes i behandlingen 8) Psykiske lidelser som fører til manglende samarbeid.

Etter informert samtykke ble pasientene delt inn i 2 grupper med lukket konvoluttmetode av personalet som ikke deltok i studien. Gruppe 1 gjennomgikk SSN pRF og gruppe 2 mottok 10 økter med CPT-program inkludert hotpack, terapeutisk ultralyd som dypvarmer og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Alle pasienter ble antatt at skulderøvelser som pendeløvelser og isometriske øvelser rundt skuldermuskler skulle utføres individuelt frem til 1. måneds oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 00650
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skuldersmerter varer mer enn 3 måneder
  • Skuldersmerter mer enn 4 i følge NRS
  • Ingen passiv bevegelsesbegrensning
  • Ensidige kroniske skuldersmerter
  • INR> 1,2 i blodprøver.

Eksklusjonskriterier

  • Adhesiv kapsulitt som forårsaker passivt bevegelsesområde i skulderleddet
  • Anamnese med intraartikulær leddinjeksjon eller fysioterapi de siste 6 månedene
  • Historie med brudd, traumer eller kirurgi
  • Ledsagende revmatologisk sykdom eller annen inflammatorisk leddgikt involvert i skulderleddet
  • Lokal infeksjon, sepsis, malignitet eller graviditet
  • Ukontrollert diabetes eller andre komorbiditeter som forverrer allmenntilstanden
  • Historie med allergi mot materialene som brukes i behandlingen
  • Psykiske lidelser som fører til usamarbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pulsradiofrekvens-gruppe 1
Prosedyrer ble utført med pasienten sittende og forlot den berørte skulderen eksponert. Først ble spina scapula identifisert og scapular hakk og tverrgående scapula ligament identifisert. Nålen ble satt ut plan. En standard radiofrekvensenhet (NeuroTherm NT1100, Neurotherm Inc., USA) ble brukt med 22-gauge 10 cm, 5 mm RF-kanyler (Abbott Medical, USA) for SN-blokker. Kanylen ble plassert gjennom det tverrgående skulderbladsligamentområdet og sensorisk fiberstimulering ble startet mellom 0,3 og 1 V. Pasienten ble bedt om tilbakemelding på symptomer som nummenhet, parestesi og/eller smerte. Hvis pasienten ikke rapporterte noen sensoriske symptomer innenfor det spesifiserte sensoriske stimuleringsområdet, ble kanylen reposisjonert. Motorstimulering ble påført opp til 2 V og det ble sjekket om det var muskelkontraksjon eller ikke. Hvis noen sammentrekning ble funnet ut som et resultat av motorisk stimulering. Til slutt ble SN ablatert ved 42 °C i 4 minutter i pRF-modus.
Pulsradiofrekvensablasjon til suprascapularnerven
Ingen inngripen: Konvensjonell fysioterapi-gruppe 2
Pasienter i gruppe 2 mottok fysioterapi-modaliteter inkludert varmepakker, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og dyp varme-ultralyd til skulderen. Varmepakkene ble oppbevart ved 71°C, deretter ble påføringen av varmepakker utført ved en temperatur på 40-43°C med TENS (4 kanylerte elektroder) justert ved 60-100 Hz i 20 minutter. Terapeutisk dypvarmer-ultralyd ble brukt for å varme opp subkutant vev i 10 minutter ved 1,5 watt/cm2. Inntil oppfølgingsprosessen var over, var ingen andre medisiner enn paracetamol tillatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numarisk vurderingsskala
Tidsramme: deltakerne ble evaluert ved baseline og 1. måneds oppfølging
Numerisk vurderingsskala (NRS): Det er en vurderingsskala for selvrapportert smerte. 0 , betyr at det ikke er smerte og 10, representerer den mest smerte som er opplevd i livet.
deltakerne ble evaluert ved baseline og 1. måneds oppfølging
QuickDASH
Tidsramme: deltakerne ble evaluert ved baseline og 1. måneds oppfølging
Det er selvrapportert spørreskjema relatert til smerte og funksjonssvikt. Evner og symptomer er spurt om forrige uke. Alle spørsmål er rangert 0-5. Høyere skårer er relatert til mer funksjonshemming for øvre ekstremitet.
deltakerne ble evaluert ved baseline og 1. måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Emre Adıgüzel, Prof, Ankara Bilkent City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter gjennomgangsprosessen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere