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优化中风护理系统的院前使用 - 响应不断变化的范式 - 实施 (OPUS-i) (OPUS-i)

2026年3月10日 更新者：Temple University
该介入试验将比较新型院前卒中转运算法 (OPUS-i) 与传统院前卒中转运算法，通过确定实施数据驱动的院前卒中算法对血管内治疗时间和血管内治疗的效果，改善农村卒中患者的预后。 该研究由多中心队列组成，将持续 24 个月，但个别受试者研究持续时间为 90 天。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中风是美国第五大死因，六分之一的人死于心血管疾病。 除非有禁忌症，静脉溶栓 (IVT) 是最后一次已知的 4.5 小时内出现的急性缺血性中风 (AIS) 的标准治疗方法。 IVT 加血管内治疗 (EVT) 是典型衰弱性大血管闭塞性中风 (LVOS) 的标准治疗方法，此类中风占 AIS 的 30%。 然而，只有有限数量的卒中中心提供 EVT。 目前，只有 12% 的中风患者接受 IVT 治疗，只有 8% 的患者接受 EVT 治疗。 因此，优化院前护理系统，为所有患者提供及时的 IVT 和 EVT。

大多数中风患者通过紧急医疗服务 (EMS) 到达医院。 EMS 临床医生使用各种中风评估工具将患者分类到适当级别的中风中心。 不幸的是，这些院前卒中筛查工具不精确，可能会延误对 LVOS 患者的护理。 交通目的地的选择可能因地理位置而异。 在城市地区，多个不同能力的中风中心可能集中在一个较小的地理区域，如果救护车绕过最近的医院进行 ESC，对医疗保健系统的影响可以忽略不计。 在农村地区，有关医院交通目的地的决定具有更大的影响。 将患者运送到更远的 ESC 将导致运送时间更长，并使救护车长时间脱离其主要覆盖范围。 然而，将农村中风患者运送到当地的非 ESC 可能会延迟 EVT 时间，从而恶化其临床结果。

因此，我们建议实施新型 OPUS-i 院前中风转运算法，以改善中风患者的预后。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • 招聘中
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • EMS 临床医生对中风/TIA 的临床印象

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准传输协议
标准 EMS 中风转运协议
其他：OPUS-i算法
一种新颖的院前算法。
有源比较器：OPUS-i 方案
其他：OPUS-i算法
一种新颖的院前算法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从卒中发病到血管内治疗的时间
大体时间：从中风发病时间到血管内治疗，在入院第 0 天进行评估
该结果将评估急性中风患者的治疗措施
从中风发病时间到血管内治疗，在入院第 0 天进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风发作时间 IVT
大体时间：从中风发病时间到 IVT，在入院第 0 天进行评估
该结果将评估急性中风患者的治疗措施
从中风发病时间到 IVT，在入院第 0 天进行评估
农村和城市患者的非ESCs绕道率。
大体时间：入院第 0 天评估从非 ESC 转为 ESC 的患者百分比
这一结果将评估绕道率，以缩小城乡患者之间的差距。
入院第 0 天评估从非 ESC 转为 ESC 的患者百分比
农村和城市患者的非ESCs绕道率。
大体时间：所有中风患者在 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-2。
该结果将评估中风后良好的功能结果。
所有中风患者在 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-2。
评估新型院前卒中转运算法对 LVOS 卒中结果的影响
大体时间：大血管闭塞性中风患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-2。
该结果将评估 LVOS 患者亚组中风后的良好功能结果
大血管闭塞性中风患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-2。
评估新型院前卒中转运算法对 LVOS 患者卒中结果的影响
大体时间：颅内出血患者 90 天时改良 Rankin 量表 0-2
该结果将评估 ICH 患者的良好功能结果。
颅内出血患者 90 天时改良 Rankin 量表 0-2
评估新型院前卒中转运算法对非 LVO AIS 患者卒中结果的影响
大体时间：非 LVO AIS 患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-2
该结果将评估非 LVO AIS 患者的良好功能结果
非 LVO AIS 患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-2
评估新型院前卒中转运算法对卒中结果的影响。
大体时间：所有患者在 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1。
该结果将评估中风后良好的功能结果。
所有患者在 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1。
评估新型院前卒中转运算法对 LVOS 卒中结果的影响
大体时间：LVOS 患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1。
该结果将评估 LVOS 患者中风后的良好功能结果
LVOS 患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1。
评估新型院前卒中转运算法对 ICH 卒中结果的影响。
大体时间：颅内出血患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1。
该结果将评估 ICH 后良好的功能结果。
颅内出血患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1。
评估新型院前卒中转运算法对非 LVO AIS 卒中结果的影响。
大体时间：非 LVO AIS 患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1
该结果将评估非 LVO AIS 后的良好功能结果。
非 LVO AIS 患者 90 天时的改良 Rankin 量表为 0-1
评估新型院前卒中转运算法对卒中结果的影响
大体时间：最长 90 天
这将评估中风后良好的功能结果。
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对 LVOS 卒中结果的影响
大体时间：最长 90 天
该结果将评估 LVOS 患者亚组中风后的良好功能结果
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对 LVOS 患者卒中结果的影响
大体时间：最长 90 天
该结果将评估 ICH 患者的良好功能结果。
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对非 LVO AIS 患者卒中结果的影响
大体时间：最长 90 天
该结果将评估非 LVO AIS 患者的良好功能结果
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对卒中结果的影响。
大体时间：最长 90 天
该结果将评估中风后良好的功能结果。
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对 LVOS 卒中结果的影响。
大体时间：最长 90 天
该结果将评估 LVOS 患者中风后的良好功能结果。
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对 ICH 卒中结果的影响
大体时间：最长 90 天
该结果将评估 ICH 后良好的功能结果。
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对非 LVO AIS 卒中结果的影响
大体时间：最长 90 天
该结果将评估非 LVO AIS 后的良好功能结果。
最长 90 天
评估新型院前卒中转运算法对超急性卒中患者的效果 评估新型院前卒中转运算法对超急性卒中患者的效果
大体时间：90 天时，最后一次到达医院时间 < 4 小时的患者的改良 Rankin 量表为 0-2
该结果将评估超急性缺血性中风后良好的功能结果。
90 天时，最后一次到达医院时间 < 4 小时的患者的改良 Rankin 量表为 0-2
评估新型院前卒中转运算法对全因死亡率的影响
大体时间：90 天全因死亡率
该结果将评估 90 天时的全因死亡率。
90 天全因死亡率
评估新型院前卒中转运算法对 LVOS 患者全因死亡率的影响
大体时间：LVOS 患者 90 天全因死亡率
该结果将评估 LVOS 患者 90 天的全因死亡率。
LVOS 患者 90 天全因死亡率
评估新型院前卒中转运算法对 ICH 患者全因死亡率的影响
大体时间：ICH 患者 90 天全因死亡率
该结果将评估 ICH 患者 90 天的全因死亡率。
ICH 患者 90 天全因死亡率
评估新型院前卒中转运算法对非 LVO AIS 患者全因死亡率的影响
大体时间：非 LVO AIS 患者 90 天全因死亡率
该结果将评估非 LVO AIS 患者 90 天的全因死亡率。
非 LVO AIS 患者 90 天全因死亡率
评估中风护理的流程措施
大体时间：最长 90 天
该结果将评估 OPUS-i 算法对从中风发作到 IVT 的时间的影响
最长 90 天
评估中风护理的流程措施
大体时间：最长 90 天
该结果将评估 OPUS-i 算法对从中风发作到 EVT 的时间的影响
最长 90 天
评估中风护理的流程措施
大体时间：最长 90 天
IVT发生率
最长 90 天
评估中风护理的流程措施
大体时间：最长 90 天
EVT发生率
最长 90 天
比较农村与城市患者的上述过程和结果
大体时间：最长 90 天
农村与城市患者的 mRS
最长 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Temple University

合作者

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

调查人员

  • 首席研究员：Derek Isenberg, MD、Lewis Katz School of Medicine at Temple University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 30716

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

学习完成后1年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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