Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung des präklinischen Einsatzes von Schlaganfallsystemen zur Pflege – Reaktion auf sich ändernde Paradigmen – Umsetzung (OPUS-i) (OPUS-i)

10. März 2026 aktualisiert von: Temple University
In dieser interventionellen Studie wird ein neuartiger präklinischer Schlaganfall-Transportalgorithmus (OPUS-i) mit einem herkömmlichen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus verglichen, um die Ergebnisse bei ländlichen Schlaganfallpatienten zu verbessern, indem die Auswirkung der Implementierung eines datengesteuerten präklinischen Schlaganfall-Algorithmus auf die Zeit bis zur endovaskulären Therapie ermittelt wird. Die Studie besteht aus einer multizentrischen Kohorte und dauert 24 Monate, die Studiendauer für einzelne Probanden beträgt jedoch 90 Tage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die fünfthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten (USA) und verursacht einen von sechs Todesfällen aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die intravenöse Thrombolyse (IVT) ist, sofern keine Kontraindikation besteht, die Standardbehandlung bei akuten ischämischen Schlaganfällen (AIS), die innerhalb von 4,5 Stunden nach dem letzten bekannten Schlaganfall auftreten. IVT plus endovaskuläre Therapie (EVT) ist die Standardbehandlung für die typischerweise schwächenden Schlaganfälle mit Verschluss großer Gefäße (LVOS), die 30 % der AIS ausmachen. Allerdings bieten nur wenige Schlaganfallzentren EVT an. Derzeit werden nur 12 % aller Schlaganfallpatienten mit IVT und nur 8 % der Patienten mit EVT behandelt. Daher müssen die präklinischen Versorgungssysteme optimiert werden, um allen Patienten eine rechtzeitige IVT und EVT zu ermöglichen.

Die meisten Schlaganfallpatienten kommen über den Rettungsdienst (EMS) ins Krankenhaus. EMS-Kliniker verwenden verschiedene Instrumente zur Schlaganfallbeurteilung, um Patienten in die geeignete Schlaganfallzentrumsebene einzuteilen. Leider sind diese präklinischen Schlaganfall-Screening-Tools ungenau und können die Versorgung von LVOS-Patienten verzögern. Die Wahl des Transportziels kann je nach geografischer Lage variieren. In einem städtischen Gebiet, in dem mehrere Schlaganfallzentren mit unterschiedlichen Kapazitäten in einem kleinen geografischen Gebiet konzentriert sein können, hat es vernachlässigbare Auswirkungen auf das Gesundheitssystem, wenn ein Krankenwagen für eine ESC das nächstgelegene Krankenhaus umgeht. In einem ländlicheren Gebiet hat die Entscheidung über die Ziele des Krankenhaustransports größere Auswirkungen. Der Transport eines Patienten zu einem weiter entfernten ESC führt zu einer längeren Transportzeit und dazu, dass ein Krankenwagen für längere Zeit nicht mehr in seinem primären Versicherungsschutz ist. Allerdings kann der Transport ländlicher Schlaganfallpatienten zu ihrem örtlichen Nicht-ESC ihre klinischen Ergebnisse verschlechtern, da die Zeit bis zur EVT verzögert wird.

Daher schlagen wir die Implementierung des neuartigen OPUS-i-Transportalgorithmus für präklinische Schlaganfälle vor, um die Ergebnisse für Schlaganfallpatienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Cooper University Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Eindruck von Schlaganfall/TIA durch Rettungssanitäter

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Transportprotokoll
Standard-EMS-Schlaganfalltransportprotokoll
Sonstiges: OPUS-i-Algorithmus
Ein neuartiger präklinischer Algorithmus.
Aktiver Komparator: OPUS-i-Protokoll
Sonstiges: OPUS-i-Algorithmus
Ein neuartiger präklinischer Algorithmus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit vom Schlaganfallbeginn bis zur endovaskulären Therapie
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Schlaganfallbeginns bis zur endovaskulären Therapie, bewertet am Tag 0 der Aufnahme
In diesem Ergebnis werden Prozessmaßnahmen für Patienten mit akutem Schlaganfall bewertet
Vom Zeitpunkt des Schlaganfallbeginns bis zur endovaskulären Therapie, bewertet am Tag 0 der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit ab Schlaganfallbeginn IVT
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Schlaganfallbeginns bis zur IVT, Beurteilung am Tag 0 der Aufnahme
In diesem Ergebnis werden Prozessmaßnahmen für Patienten mit akutem Schlaganfall bewertet
Vom Zeitpunkt des Schlaganfallbeginns bis zur IVT, Beurteilung am Tag 0 der Aufnahme
Bypass-Rate von Nicht-ESCs für Patienten in ländlichen und städtischen Gebieten.
Zeitfenster: Der Prozentsatz der Patienten, die von Nicht-ESCs zu ESCs umgeleitet wurden, bewertet am Tag 0 der Aufnahme
Mit diesem Ergebnis werden Bypass-Raten bewertet, um die Ungleichheit zwischen städtischen und ländlichen Patienten zu verringern.
Der Prozentsatz der Patienten, die von Nicht-ESCs zu ESCs umgeleitet wurden, bewertet am Tag 0 der Aufnahme
Bypass-Rate von Nicht-ESCs für Patienten in ländlichen und städtischen Gebieten.
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0-2 nach 90 Tagen bei Patienten für alle Schlaganfallpatienten.
Dieses Ergebnis bewertet gute funktionelle Ergebnisse nach einem Schlaganfall.
Modifizierte Rankin-Skala von 0-2 nach 90 Tagen bei Patienten für alle Schlaganfallpatienten.
Um die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei LVOS zu bewerten
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0-2 nach 90 Tagen bei Patienten mit Schlaganfall durch Verschluss großer Gefäße.
Mit diesem Ergebnis werden gute funktionelle Ergebnisse nach einem Schlaganfall für die Untergruppe der LVOS-Patienten bewertet
Modifizierte Rankin-Skala von 0-2 nach 90 Tagen bei Patienten mit Schlaganfall durch Verschluss großer Gefäße.
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei Patienten mit LVOS bewertet werden
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0-2 nach 90 Tagen für Patienten mit intrakranieller Blutung
Mit diesem Ergebnis werden gute funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit ICH bewertet.
Modifizierte Rankin-Skala von 0-2 nach 90 Tagen für Patienten mit intrakranieller Blutung
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfalltransportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei Patienten mit Nicht-LVO-AIS bewertet werden
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0–2 nach 90 Tagen für Patienten mit Nicht-LVO-AIS
Mit diesem Ergebnis werden gute funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Nicht-LVO-AIS bewertet
Modifizierte Rankin-Skala von 0–2 nach 90 Tagen für Patienten mit Nicht-LVO-AIS
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bewertet werden.
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen für alle Patienten.
Dieses Ergebnis bewertet das hervorragende funktionelle Ergebnis nach einem Schlaganfall.
Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen für alle Patienten.
Um die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei LVOS zu bewerten
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen bei Patienten mit LVOS.
Dieses Ergebnis wird hervorragende funktionelle Ergebnisse nach Schlaganfall bei Patienten mit LVOS bewerten
Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen bei Patienten mit LVOS.
Um die Wirkung eines neuartigen Transportalgorithmus für präklinische Schlaganfälle auf die Schlaganfallergebnisse bei ICH zu bewerten.
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen für Patienten mit intrakranieller Blutung.
Dieses Ergebnis bewertet hervorragende funktionelle Ergebnisse nach ICH.
Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen für Patienten mit intrakranieller Blutung.
Um die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei Nicht-LVO-AIS zu bewerten.
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen für Patienten mit Nicht-LVO-AIS
Dieses Ergebnis bewertet hervorragende funktionelle Ergebnisse nach Nicht-LVO-AIS.
Modifizierte Rankin-Skala von 0-1 nach 90 Tagen für Patienten mit Nicht-LVO-AIS
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bewertet werden
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Dadurch werden gute funktionelle Ergebnisse nach einem Schlaganfall beurteilt.
bis zu 90 Tage
Um die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei LVOS zu bewerten
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Mit diesem Ergebnis werden gute funktionelle Ergebnisse nach einem Schlaganfall für die Untergruppe der LVOS-Patienten bewertet
bis zu 90 Tage
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei Patienten mit LVOS bewertet werden
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Mit diesem Ergebnis werden gute funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit ICH bewertet.
bis zu 90 Tage
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfalltransportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei Patienten mit Nicht-LVO-AIS bewertet werden
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Mit diesem Ergebnis werden gute funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Nicht-LVO-AIS bewertet
bis zu 90 Tage
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bewertet werden.
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Dieses Ergebnis bewertet das hervorragende funktionelle Ergebnis nach einem Schlaganfall.
bis zu 90 Tage
Um die Wirkung eines neuartigen Transportalgorithmus für präklinische Schlaganfälle auf die Schlaganfallergebnisse bei LVOS zu bewerten.
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Dieses Ergebnis wird hervorragende funktionelle Ergebnisse nach Schlaganfall bei Patienten mit LVOS bewerten.
bis zu 90 Tage
Um die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei ICH zu bewerten
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Dieses Ergebnis bewertet hervorragende funktionelle Ergebnisse nach ICH.
bis zu 90 Tage
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfalltransportalgorithmus auf die Schlaganfallergebnisse bei Nicht-LVO-AIS bewertet werden
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Dieses Ergebnis bewertet hervorragende funktionelle Ergebnisse nach Nicht-LVO-AIS.
bis zu 90 Tage
Bewertung der Wirkung eines neuartigen Transportalgorithmus für präklinische Schlaganfälle bei Patienten mit hyperakuten Schlaganfällen. Bewertung der Wirkung eines neuartigen Transportalgorithmus für präklinische Schlaganfälle bei Patienten mit hyperakuten Schlaganfällen
Zeitfenster: Modifizierte Rankin-Skala von 0–2 nach 90 Tagen bei Patienten, bei denen der letzte bekannte Zeitpunkt bis zum Krankenhausaufenthalt weniger als 4 Stunden beträgt
Dieses Ergebnis bewertet gute funktionelle Ergebnisse nach einem hyperakuten ischämischen Schlaganfall.
Modifizierte Rankin-Skala von 0–2 nach 90 Tagen bei Patienten, bei denen der letzte bekannte Zeitpunkt bis zum Krankenhausaufenthalt weniger als 4 Stunden beträgt
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Gesamtmortalität bewertet werden
Zeitfenster: Gesamtmortalität nach 90 Tagen
Dieses Ergebnis bewertet die Gesamtmortalität nach 90 Tagen.
Gesamtmortalität nach 90 Tagen
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Gesamtmortalität bei LVOS-Patienten bewertet werden
Zeitfenster: Gesamtmortalität nach 90 Tagen für LVOS-Patienten
Dieses Ergebnis wird die Gesamtmortalität nach 90 Tagen für LVOS-Patienten bewerten.
Gesamtmortalität nach 90 Tagen für LVOS-Patienten
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Gesamtmortalität bei Patienten mit ICH bewertet werden
Zeitfenster: Gesamtmortalität nach 90 Tagen für Patienten mit ICH
Dieses Ergebnis bewertet die Gesamtmortalität nach 90 Tagen für Patienten mit ICH.
Gesamtmortalität nach 90 Tagen für Patienten mit ICH
Es sollte die Wirkung eines neuartigen präklinischen Schlaganfall-Transportalgorithmus auf die Gesamtmortalität bei Patienten mit Nicht-LVO-AIS bewertet werden
Zeitfenster: Gesamtmortalität nach 90 Tagen für Patienten mit Nicht-LVO-AIS
Dieses Ergebnis bewertet die Gesamtmortalität nach 90 Tagen für Patienten mit Nicht-LVO-AIS.
Gesamtmortalität nach 90 Tagen für Patienten mit Nicht-LVO-AIS
Bewertung von Prozessmaßnahmen in der Schlaganfallversorgung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Dieses Ergebnis wird die Wirkung des OPUS-i-Algorithmus auf die Zeit vom Beginn des Schlaganfalls bis zur IVT bewerten
bis zu 90 Tage
Bewertung von Prozessmaßnahmen in der Schlaganfallversorgung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Dieses Ergebnis wird die Wirkung des OPUS-i-Algorithmus auf die Zeit vom Beginn des Schlaganfalls bis zur EVT bewerten
bis zu 90 Tage
Bewertung von Prozessmaßnahmen in der Schlaganfallversorgung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
IVT-Rate
bis zu 90 Tage
Bewertung von Prozessmaßnahmen in der Schlaganfallversorgung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
EVT-Rate
bis zu 90 Tage
Vergleich der oben genannten Prozesse und Ergebnisse bei ländlichen und städtischen Patienten
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
mRS bei ländlichen vs. städtischen Patienten
bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Mitarbeiter

Thomas Jefferson University
Geisinger Medical Center, Danville, PA
Cooper University Health Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur OPUS-i-Algorithmus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren