Optimización del uso prehospitalario de sistemas de atención para accidentes cerebrovasculares: reacción ante el cambio de paradigmas: implementación (OPUS-i) (OPUS-i)
10 de marzo de 2026 actualizado por: Temple University
Este ensayo intervencionista comparará un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios (OPUS-i) con un algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalario tradicional para mejorar los resultados en pacientes rurales con accidente cerebrovascular al determinar el efecto de implementar un algoritmo de accidente cerebrovascular prehospitalario basado en datos sobre el tiempo hasta la terapia endovascular.
El estudio consta de una cohorte multicéntrica y tendrá una duración de 24 meses, pero la duración del estudio de sujetos individuales es de 90 días.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la quinta causa principal de muerte en los Estados Unidos (EE. UU.) y causa una de cada seis muertes por enfermedad cardiovascular. La trombólisis intravenosa (TIV), a menos que esté contraindicada, es el estándar de atención para los accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos (AIS) que se presentan dentro de las 4,5 horas posteriores al último episodio conocido. La IVT más la terapia endovascular (EVT) es el estándar de atención para los accidentes cerebrovasculares por oclusión de grandes vasos (LVOS), típicamente debilitantes, que representan el 30% de los AIS. Sin embargo, sólo un número limitado de centros de accidentes cerebrovasculares ofrecen TEV. Actualmente sólo el 12% de todos los pacientes con accidente cerebrovascular son tratados con TVI y sólo el 8% de los pacientes son tratados con TVE. Por lo tanto, optimizar los sistemas de atención prehospitalaria para brindar TIV y TEV oportunas a todos los pacientes.
La mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular llegan al hospital a través de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS). Los médicos de EMS utilizan varias herramientas de evaluación de accidentes cerebrovasculares para clasificar a los pacientes al nivel apropiado de centro de accidentes cerebrovasculares. Desafortunadamente, estas herramientas de detección de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios son imprecisas y pueden retrasar la atención de los pacientes con SVIV. La elección del destino del transporte puede variar según la geografía. En una zona urbana, donde pueden concentrarse varios centros de accidentes cerebrovasculares de diferente capacidad en un área geográfica pequeña, el impacto en el sistema de salud es insignificante si una ambulancia pasa por alto el hospital más cercano para recibir un ESC. En una zona más rural, la decisión sobre los destinos del transporte hospitalario tiene mayores implicaciones. Transportar a un paciente a un ESC más lejano resultará en un tiempo de transporte más largo y dejará a una ambulancia fuera de su cobertura principal por un tiempo prolongado. Sin embargo, transportar a los pacientes con accidente cerebrovascular en zonas rurales a sus centros locales sin ESC puede empeorar sus resultados clínicos al retrasar el tiempo hasta la TEV.
Por lo tanto, proponemos implementar el novedoso algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios OPUS-i para mejorar los resultados de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Derek Isenberg, MD
- Número de teléfono: 2157077550
- Correo electrónico: derek.isenberg@tuhs.temple.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Reclutamiento
- Cooper University Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Reclutamiento
- 3401 N Broad street
-
Contacto:
- Derek Isenberg, MD
- Número de teléfono: 215-707-8020
- Correo electrónico: derek.isenberg@tuhs.temple.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Impresión clínica de accidente cerebrovascular/AIT por parte de los médicos del SEM
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo de transporte estándar
Protocolo estándar de transporte de accidentes cerebrovasculares de EMS
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Un novedoso algoritmo prehospitalario.
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Comparador activo: Protocolo OPUS-i
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Un novedoso algoritmo prehospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde el inicio del ictus hasta el tratamiento endovascular
Periodo de tiempo: Desde el momento del inicio del ictus hasta el tratamiento endovascular, evaluado el día 0 del ingreso
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Este resultado evaluará las medidas del proceso para pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
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Desde el momento del inicio del ictus hasta el tratamiento endovascular, evaluado el día 0 del ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el inicio del ictus TIV
Periodo de tiempo: Desde el momento del inicio del ictus hasta la TIV, evaluado el día 0 del ingreso
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Este resultado evaluará las medidas del proceso para pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
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Desde el momento del inicio del ictus hasta la TIV, evaluado el día 0 del ingreso
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Tasa de derivación de no ESC para pacientes rurales y urbanos.
Periodo de tiempo: El porcentaje de pacientes derivados de no ESC a ESC, evaluados el día 0 de la admisión
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Este resultado evaluará las tasas de derivación para reducir la disparidad entre pacientes urbanos y rurales.
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El porcentaje de pacientes derivados de no ESC a ESC, evaluados el día 0 de la admisión
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Tasa de derivación de no ESC para pacientes rurales y urbanos.
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días en pacientes para todos los pacientes con accidente cerebrovascular.
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Este resultado evaluará los buenos resultados funcionales después del accidente cerebrovascular.
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Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días en pacientes para todos los pacientes con accidente cerebrovascular.
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular en LVOS
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días en pacientes con ictus por oclusión de grandes vasos.
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Este resultado evaluará buenos resultados funcionales después de un accidente cerebrovascular para el subgrupo de pacientes con LVOS
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Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días en pacientes con ictus por oclusión de grandes vasos.
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre los resultados del accidente cerebrovascular en pacientes con LVOS
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días para pacientes con hemorragia intracraneal
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Este resultado evaluará buenos resultados funcionales en pacientes con HIC.
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Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días para pacientes con hemorragia intracraneal
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre los resultados del accidente cerebrovascular en pacientes con AIS no LVO
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días para pacientes con AIS no LVO
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Este resultado evaluará buenos resultados funcionales en pacientes con AIS no LVO
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Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días para pacientes con AIS no LVO
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días para todos los pacientes.
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Este resultado evaluará un excelente resultado funcional después de un accidente cerebrovascular.
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Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días para todos los pacientes.
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular en LVOS
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días en pacientes con SVIV.
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Este resultado evaluará excelentes resultados funcionales después de un accidente cerebrovascular en pacientes con LVOS
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Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días en pacientes con SVIV.
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular en la HIC.
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días para pacientes con hemorragia intracraneal.
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Este resultado evaluará excelentes resultados funcionales después de la HIC.
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Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días para pacientes con hemorragia intracraneal.
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular en AIS no LVO.
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días para pacientes con AIS no LVO
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Este resultado evaluará excelentes resultados funcionales después de un AIS sin LVO.
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Escala de Rankin modificada de 0-1 a los 90 días para pacientes con AIS no LVO
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Esto evaluará buenos resultados funcionales después del accidente cerebrovascular.
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular en LVOS
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará buenos resultados funcionales después de un accidente cerebrovascular para el subgrupo de pacientes con LVOS
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre los resultados del accidente cerebrovascular en pacientes con LVOS
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará buenos resultados funcionales en pacientes con HIC.
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre los resultados del accidente cerebrovascular en pacientes con AIS no LVO
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará buenos resultados funcionales en pacientes con AIS no LVO
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará un excelente resultado funcional después de un accidente cerebrovascular.
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular en LVOS.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará excelentes resultados funcionales después de un accidente cerebrovascular en pacientes con LVOS.
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados del accidente cerebrovascular en la HIC
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará excelentes resultados funcionales después de la HIC.
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios sobre los resultados de accidentes cerebrovasculares en AIS no LVO
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará excelentes resultados funcionales después de un AIS sin LVO.
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hasta 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares en pacientes con accidentes cerebrovasculares hiperagudos. Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares en pacientes con accidentes cerebrovasculares hiperagudos.
Periodo de tiempo: Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días en pacientes con última llegada bien conocida al hospital <4 horas
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Este resultado evaluará los buenos resultados funcionales después de un accidente cerebrovascular isquémico hiperagudo.
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Escala de Rankin modificada de 0-2 a los 90 días en pacientes con última llegada bien conocida al hospital <4 horas
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre la mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas a los 90 días
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Este resultado evaluará la mortalidad por todas las causas a los 90 días.
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Mortalidad por todas las causas a los 90 días
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre la mortalidad por todas las causas en pacientes con SVI
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con LVOS
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Este resultado evaluará la mortalidad por todas las causas a los 90 días para los pacientes con LVOS.
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Mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con LVOS
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre la mortalidad por todas las causas en pacientes con HIC
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con HIC
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Este resultado evaluará la mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con HIC.
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Mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con HIC
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Evaluar el efecto de un nuevo algoritmo de transporte prehospitalario de accidentes cerebrovasculares sobre la mortalidad por todas las causas de pacientes con AIS no LVO
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con AIS no LVO
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Este resultado evaluará la mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con AIS no LVO.
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Mortalidad por todas las causas a los 90 días para pacientes con AIS no LVO
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Evaluar medidas de proceso en la atención del ictus.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará el efecto del algoritmo OPUS-i en el tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular hasta la TIV.
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hasta 90 días
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Evaluar medidas de proceso en la atención del ictus.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Este resultado evaluará el efecto del algoritmo OPUS-i en el tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular hasta la EVT.
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hasta 90 días
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Evaluar medidas de proceso en la atención del ictus.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Tasa de TVI
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hasta 90 días
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Evaluar medidas de proceso en la atención del ictus.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Tasa de TVE
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hasta 90 días
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Comparar los procesos y resultados anteriores en pacientes rurales versus urbanos.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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mRS en pacientes rurales versus urbanos
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hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derek Isenberg, MD, Lewis Katz School of Medicine at Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de finalizar el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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